Defocus-verbeterde VS. Single Vision Bringacles in Myopia Control Visual Function Training
22 april 2025 bijgewerkt door: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Vergelijkende studie van visuele functietraining met defocus-verbeterde brilvs. Single Vision bril over bijziendheidscontrole bij kinderen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van visie-functietraining te vergelijken met behulp van defocus-verbeterde bril (DIM's) versus bril met één visie in combinatie met visie-functietraining bij het beheersen van de progressie van de bijziendheid bij kinderen van 6-18 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lin Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Contact:
- Lin Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, China, 1000274
- Werving
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Contact:
- Lin Yang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-18 jaar oud.
- Gediagnosticeerde bijziendheid met Ser tussen -0,50D en -4,00D.
- Astigmatisme ≤ 2,50dc.
- Anisometropia <1,25d.
- Europese etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke genetische syndromen (bijv. Stickler, Marfan).
- Andere oogziekten (bijv. Glaucoom, staar, retinale afwijkingen, strabismus).
- Myopia progressie <0,50D Ser in het afgelopen jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Defocus-verbeterde bril
Vision Function Training Tijdens het dragen van defocus-verbeterde bril
|
Vision Function Training Tijdens het dragen van defocus-verbeterde bril
|
|
Placebo-vergelijker: Enkele visie bril
Vision Function Training Tijdens het dragen van bril met één visie
|
Vision Function Training Tijdens het dragen van bril met één visie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bolvormig equivalent 12 maanden na het begin van de training.
Tijdsspanne: Regelmatige sessies begonnen vanaf de dag van de eerste training en gingen door tot 12 maanden na de eerste visuele trainingssessie.
|
Verandering in bolvormig equivalent 12 maanden na het begin van de training.
|
Regelmatige sessies begonnen vanaf de dag van de eerste training en gingen door tot 12 maanden na de eerste visuele trainingssessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in axiale lengte 12 maanden na het begin van de training.
Tijdsspanne: Regelmatige sessies begonnen vanaf de dag van de eerste training en gingen door tot 12 maanden na de eerste visuele trainingssessie.
|
Verandering in axiale lengte 12 maanden na het begin van de training.
|
Regelmatige sessies begonnen vanaf de dag van de eerste training en gingen door tot 12 maanden na de eerste visuele trainingssessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Himalaya202502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie wordt gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Februari 2025-februari 2027
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .