Defocus-hipanced vs. Ogólne okulary w krótkowzroczności kontrolują trening funkcji wizualnej
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Badanie porównawcze treningu funkcji wizualnych z spektaklami wzmocnionymi defocus vs. Ogólne okulary na temat kontroli krótkowzroczności u dzieci
Celem tego badania jest porównanie skuteczności szkolenia funkcji widzenia przy użyciu okularów wzmocnionych defocus (DIM) w porównaniu z okularami pojedynczymi wizji w połączeniu z szkoleniem funkcji wizji w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci w wieku 6-18 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Yang, M.D.
- Numer telefonu: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Numer telefonu: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Chiny, 1000274
- Rekrutacyjny
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Numer telefonu: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 6-18 lat.
- Zdiagnozowano krótkowzroczność Ser od -0,50D i -4,00d.
- Astygmatyzm ≤ 2,50DC.
- Anizometropia <1,25d.
- Europejska pochodzenie etniczne
Kryteria wykluczenia:
- Podejrzewane zespoły genetyczne (np. Stickler, Marfan).
- Inne choroby oczu (np. Jaskra, zaćma, nieprawidłowości siatkówki, strabismus).
- Progresja krótkowzroczności <0,50D Ser w ostatnim roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spektakle zwiększone defocus
Trening funkcji wizji podczas noszenia okularów wzmocnionych defocus
|
Trening funkcji wizji podczas noszenia okularów wzmocnionych defocus
|
|
Komparator placebo: Ogólne okulary
Trening funkcji wizji podczas noszenia okularów pojedynczych
|
Trening funkcji wizji podczas noszenia okularów pojedynczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sferycznego równoważnego 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia.
Ramy czasowe: Regularne sesje rozpoczęły się od dnia początkowego szkolenia i trwały do 12 miesięcy po pierwszej sesji treningowej wizualnej.
|
Zmiana sferycznego równoważnego 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia.
|
Regularne sesje rozpoczęły się od dnia początkowego szkolenia i trwały do 12 miesięcy po pierwszej sesji treningowej wizualnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości osiowej 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia.
Ramy czasowe: Regularne sesje rozpoczęły się od dnia początkowego szkolenia i trwały do 12 miesięcy po pierwszej sesji treningowej wizualnej.
|
Zmiana długości osiowej 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia.
|
Regularne sesje rozpoczęły się od dnia początkowego szkolenia i trwały do 12 miesięcy po pierwszej sesji treningowej wizualnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Himalaya202502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Tylko IPD zastosowane w publikacji wyników zostanie udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Luty 2025-luty 2027
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .