Defocus amélioré vs. Spectacles de vision unique dans la formation de la fonction visuelle de contrôle de la myopie
22 avril 2025 mis à jour par: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Étude comparative de la formation de la fonction visuelle avec des lunettes améliorées par défocalisation Vs. Spectacles de vision unique sur le contrôle de la myopie chez les enfants
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'entraînement de la fonction visuelle en utilisant des lunettes (DIM) améliorées par défocalisation par rapport aux spectacles de vision unique combinés à la formation de la fonction de vision dans le contrôle de la progression de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Yang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Contact:
- Lin Yang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Chine, 1000274
- Recrutement
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Contact:
- Lin Yang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 6 à 18 ans.
- Myopie diagnostiquée avec SER entre -0,50d et -4,00d.
- Astigmatisme ≤ 2,50 dc.
- Anisométropie <1,25d.
- Ethnicité européenne
Critères d'exclusion:
- Syndromes génétiques suspects (par exemple, Stickler, Marfan).
- Autres maladies oculaires (par exemple, glaucome, cataractes, anomalies rétiniennes, strabisme).
- Progression de la myopie <0,50D Ser au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Débiter des spectacles améliorés
Formation de la fonction de vision tout en portant des lunettes améliorées à défocalisation
|
Formation de la fonction de vision tout en portant des lunettes améliorées à défocalisation
|
|
Comparateur placebo: Spectacles de vision unique
Formation de la fonction de vision tout en portant des spectacles de vision unique
|
Formation de la fonction de vision tout en portant des spectacles de vision unique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'équivalent sphérique 12 mois après le début de la formation.
Délai: Des séances régulières ont commencé dès le jour de la formation initiale et se sont poursuivis jusqu'à 12 mois après la première séance de formation visuelle.
|
Changement de l'équivalent sphérique 12 mois après le début de la formation.
|
Des séances régulières ont commencé dès le jour de la formation initiale et se sont poursuivis jusqu'à 12 mois après la première séance de formation visuelle.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de longueur axiale 12 mois après le début de la formation.
Délai: Des séances régulières ont commencé dès le jour de la formation initiale et se sont poursuivis jusqu'à 12 mois après la première séance de formation visuelle.
|
Changement de longueur axiale 12 mois après le début de la formation.
|
Des séances régulières ont commencé dès le jour de la formation initiale et se sont poursuivis jusqu'à 12 mois après la première séance de formation visuelle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Première publication (Réel)
11 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Himalaya202502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seul l'IPD utilisé dans la publication des résultats sera partagé
Délai de partage IPD
Février 2025-février 2027
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .