Defokus-forbedret Vs. Enkeltsynsbriller i nærsynthetskontroll Visuell funksjonstrening
22. april 2025 oppdatert av: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Sammenlignende studie av visuell funksjonstrening med defokusforbedrede briller Vs. Enkeltsynsbriller på nærsynthetskontroll hos barn
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av visjonsfunksjonstrening ved bruk av defokusforbedrede briller (DIMS) kontra enkeltvisjonsbriller kombinert med visjonsfunksjonstrening for å kontrollere nærsynthetsprogresjon hos barn i alderen 6-18 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Kina, 1000274
- Rekruttering
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6-18 år.
- Diagnostisert nærsynthet med SER mellom -0,50D og -4,00d.
- Astigmatisme ≤ 2,50dc.
- Anisometropia <1.25d.
- Europeisk etnisitet
Eksklusjonskriterier:
- Mistenkte genetiske syndromer (f.eks. Stickler, Marfan).
- Andre øyesykdommer (f.eks. Glaukom, grå stær, netthinneavvik, strabismus).
- Myopia -progresjon <0,50D Ser det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Defokus-forbedrede briller
Visjonsfunksjonstrening mens du bruker defokusforbedrede briller
|
Visjonsfunksjonstrening mens du bruker defokusforbedrede briller
|
|
Placebo komparator: Enkeltsynsbriller
Vision Function Training mens du har på deg enkeltvisjonsbriller
|
Vision Function Training mens du har på deg enkeltvisjonsbriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sfærisk ekvivalent 12 måneder etter trening på begynnelsen.
Tidsramme: Vanlige økter startet fra dagen for den første treningen og fortsatte til 12 måneder etter den første visuelle treningsøkten.
|
Endring i sfærisk ekvivalent 12 måneder etter trening på begynnelsen.
|
Vanlige økter startet fra dagen for den første treningen og fortsatte til 12 måneder etter den første visuelle treningsøkten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aksial lengde 12 måneder etter trening av trening.
Tidsramme: Vanlige økter startet fra dagen for den første treningen og fortsatte til 12 måneder etter den første visuelle treningsøkten.
|
Endring i aksial lengde 12 måneder etter trening av trening.
|
Vanlige økter startet fra dagen for den første treningen og fortsatte til 12 måneder etter den første visuelle treningsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Himalaya202502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen vil bli delt
IPD-delingstidsramme
Februar 2025-februar 2027
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .