Defocus增强VS。近视控制视觉功能训练中的单视眼镜
2025年4月22日 更新者：Beijing Visionly Plus Eye Hospital
与散焦增强眼镜VS的视觉功能训练的比较研究。儿童近视控制的单一视力眼镜
这项研究的目的是比较使用散得到增强的眼镜（DIM）与单视觉眼镜相结合的视觉功能训练的有效性，结合了视力功能训练在控制6-18岁儿童的近视进展方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin Yang, M.D.
- 电话号码：+86-17898805125
- 邮箱：roc001cn@gmail.com
学习地点
-
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Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
接触：
- Lin Yang, M.D.
- 电话号码：+86-17898805125
- 邮箱：roc001cn@gmail.com
-
Beijing、中国、1000274
- 招聘中
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
接触：
- Lin Yang, M.D.
- 电话号码：+86-17898805125
- 邮箱：roc001cn@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄6-18岁。
- 用-0.50d和-4.00d诊断为近视。
- 散光≤2.50dc。
- Anisometropia <1.25d。
- 欧洲种族
排除标准：
- 可疑的遗传综合征（例如Stickler，Marfan）。
- 其他眼部疾病（例如青光眼，白内障，视网膜异常，斜视）。
- 近视进展<0.50d SER去年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：散焦增强眼镜
视觉功能训练在佩戴散焦增强眼镜时
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视觉功能训练在佩戴散焦增强眼镜时
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安慰剂比较：单视眼镜
视觉功能训练在佩戴单视眼镜的同时
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视觉功能训练在佩戴单视眼镜的同时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练开始后12个月的球形等效变化。
大体时间：从初次培训的那天开始，定期会议一直持续到第一次视觉训练后12个月。
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训练开始后12个月的球形等效变化。
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从初次培训的那天开始，定期会议一直持续到第一次视觉训练后12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练开始后12个月的轴向长度变化。
大体时间：从初次培训的那天开始，定期会议一直持续到第一次视觉训练后12个月。
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训练开始后12个月的轴向长度变化。
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从初次培训的那天开始，定期会议一直持续到第一次视觉训练后12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月10日
首次发布 (实际的)
2025年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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