Defocus-parannettu vs. Yhden näkökyvyn silmälasit Myopian hallinta Visual Function Training
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Visuaalisen toiminnan koulutuksen vertaileva tutkimus defocus-parannettujen silmälasien kanssa Vs. Yksinäköiset silmälasit likinäköisyyden hallinnassa lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näköfunktiokoulutuksen tehokkuutta käyttämällä defocus-parannettuja silmälaseja (DIMS) verrattuna yksinäköisiä silmälaseja yhdistettynä näkymätoimintokoulutukseen likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi 6-18-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-17898805125
- Sähköposti: roc001cn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-17898805125
- Sähköposti: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Kiina, 1000274
- Rekrytointi
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Yang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-17898805125
- Sähköposti: roc001cn@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotias.
- Diagnosoitu likinäköisyys SER: n välillä -0,50d --4,00D.
- ASTIGMATISM ≤ 2,50DC.
- Anisometropia <1,25d.
- Eurooppalainen etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillyt geneettiset oireyhtymät (esim. Stickler, Marfan).
- Muut silmäsairaudet (esim. Glaukooma, kaihi, verkkokalvon poikkeavuudet, strabismus).
- Myopian eteneminen <0,50d SER viime vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Defocus-parannettu silmälasit
Vision Function Training -sovellus
|
Vision Function Training -sovellus
|
|
Placebo Comparator: Yksi visio silmälasit
Vision Function Training Käyttäen yksittäisiä näköisiä silmälaseja
|
Vision Function Training Käyttäen yksittäisiä näköisiä silmälaseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallomaisen ekvivalentin muutos 12 kuukauden kuluttua koulutuksen alkamisesta.
Aikaikkuna: Säännölliset istunnot aloitettiin alkuperäisen koulutuksen päivästä ja jatkuivat 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen visuaalisen harjoituksen jälkeen.
|
Pallomaisen ekvivalentin muutos 12 kuukauden kuluttua koulutuksen alkamisesta.
|
Säännölliset istunnot aloitettiin alkuperäisen koulutuksen päivästä ja jatkuivat 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen visuaalisen harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalipituuden muutos 12 kuukautta harjoituksen aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Säännölliset istunnot aloitettiin alkuperäisen koulutuksen päivästä ja jatkuivat 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen visuaalisen harjoituksen jälkeen.
|
Aksiaalipituuden muutos 12 kuukautta harjoituksen aloittamisen jälkeen.
|
Säännölliset istunnot aloitettiin alkuperäisen koulutuksen päivästä ja jatkuivat 12 kuukauden kuluttua ensimmäisen visuaalisen harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Himalaya202502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tulosjulkaisussa käytetty IPD jaetaan
IPD-jaon aikakehys
Helmikuu 2025-helmikuu 2027
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .