Defocus-enhanced vs. 근시 제어 시각 기능 훈련의 단일 비전 안경
2025년 4월 22일 업데이트: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Defocus 향상 안경 V와의 시각 기능 훈련의 비교 연구. 어린이의 근시 제어에 대한 단일 비전 안경
이 연구의 목적은 Defocus 향상 안경 (Dims)과 6-18 세 어린이의 근시 진행을 제어하는 시력 기능 훈련과 결합 된 단일 시력 안경을 사용한 시력 기능 훈련의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Yang, M.D.
- 전화번호: +86-17898805125
- 이메일: roc001cn@gmail.com
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
연락하다:
- Lin Yang, M.D.
- 전화번호: +86-17898805125
- 이메일: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, 중국, 1000274
- 모병
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
연락하다:
- Lin Yang, M.D.
- 전화번호: +86-17898805125
- 이메일: roc001cn@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 6-18 세.
- -0.50D와 -4.00D 사이의 SER로 근시 진단.
- 난시 ≤ 2.50dc.
- anisometropia <1.25d.
- 유럽 민족
제외 기준 :
- 의심되는 유전자 증후군 (예 : Stickler, Marfan).
- 다른 안과 질환 (예 : 녹내장, 백내장, 망막 이상, 사시).
- 근시 진행 <작년에 0.50d Ser.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Defocus가 강화 된 안경
Defocus 향상 안경을 착용하는 동안 시력 기능 교육
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Defocus 향상 안경을 착용하는 동안 시력 기능 교육
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위약 비교기: 단일 비전 안경
단일 시력 안경을 착용하는 동안 시력 기능 훈련
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단일 시력 안경을 착용하는 동안 시력 기능 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련이 시작된 후 12 개월 후에 구형 등가의 변화.
기간: 정기 세션은 초기 훈련 당일부터 시작되었으며 첫 번째 시각적 훈련 세션 후 12 개월까지 계속되었습니다.
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훈련이 시작된 후 12 개월 후에 구형 등가의 변화.
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정기 세션은 초기 훈련 당일부터 시작되었으며 첫 번째 시각적 훈련 세션 후 12 개월까지 계속되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련이 시작된 후 12 개월 후 축 길이의 변화.
기간: 정기 세션은 초기 훈련 당일부터 시작되었으며 첫 번째 시각적 훈련 세션 후 12 개월까지 계속되었습니다.
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훈련이 시작된 후 12 개월 후 축 길이의 변화.
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정기 세션은 초기 훈련 당일부터 시작되었으며 첫 번째 시각적 훈련 세션 후 12 개월까지 계속되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판물에 사용 된 IPD 만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2025 년 2 월 -2 월 2027 년 2 월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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