Defocus-förbättrad Vs. Single Vision Spektakel i Myopia kontrollerar visuell funktionsträning
22 april 2025 uppdaterad av: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Jämförande studie av visuell funktionsträning med defocus-förbättrade glasögon Vs. Single Vision Spektakel på myopikontroll hos barn
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten i visionfunktionsträning med hjälp av defokusförbättrade glasögon (DIMS) kontra enstaka synpektakter i kombination med synfunktionsträning vid kontroll av myopiprogression hos barn i åldern 6-18 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Kina, 1000274
- Rekrytering
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonnummer: +86-17898805125
- E-post: roc001cn@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- I åldern 6-18 år.
- Diagnostiserad myopi med SER mellan -0,50d och -4,00d.
- Astigmatism ≤ 2,50dc.
- Anisometropia <1,25D.
- Europeisk etnicitet
Uteslutningskriterier:
- Misstänkta genetiska syndrom (t.ex. stickler, Marfan).
- Andra ögonsjukdomar (t.ex. glaukom, grå starr, retinalavvikelser, strabismus).
- Myopia Progression <0,50d Ser under det senaste året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Defocus-förbättrade glasögon
Visionfunktionsträning när du bär defokusförstärkta glasögon
|
Visionfunktionsträning när du bär defokusförstärkta glasögon
|
|
Placebo-jämförare: Single Vision Spectakles
Visionfunktionsträning medan du bär enstaka synskåp
|
Visionfunktionsträning medan du bär enstaka synskåp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sfärisk motsvarande 12 månader efter utbildningen.
Tidsram: Regelbundna sessioner påbörjades från dagen för den första utbildningen och fortsatte till 12 månader efter den första visuella träningspasset.
|
Förändring i sfärisk motsvarande 12 månader efter utbildningen.
|
Regelbundna sessioner påbörjades från dagen för den första utbildningen och fortsatte till 12 månader efter den första visuella träningspasset.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axiell längd 12 månader efter utbildningen.
Tidsram: Regelbundna sessioner påbörjades från dagen för den första utbildningen och fortsatte till 12 månader efter den första visuella träningspasset.
|
Förändring i axiell längd 12 månader efter utbildningen.
|
Regelbundna sessioner påbörjades från dagen för den första utbildningen och fortsatte till 12 månader efter den första visuella träningspasset.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Himalaya202502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Endast IPD som används i resultatpublikationen kommer att delas
Tidsram för IPD-delning
Februari 2025-februari 2027
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .