Rozšiřování vs. Jednorázové brýle v tréninku vizuální funkce
22. dubna 2025 aktualizováno: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Srovnávací studie tréninku vizuálních funkcí s brýlemi s rozložením vs. Jednorázové brýle o kontrole krátkozrakosti u dětí
Účelem této studie je porovnat efektivitu tréninku funkcí vidění pomocí velkolepých brýlí (DIMS) oproti jednorázovým brýlem v kombinaci s tréninkem pro vidění v kontrole progrese krátkozrakosti u dětí ve věku 6-18 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Yang, M.D.
- Telefonní číslo: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonní číslo: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Čína, 1000274
- Nábor
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Kontakt:
- Lin Yang, M.D.
- Telefonní číslo: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6-18 let.
- Diagnostikovaná myopie se SER mezi -0,50D a -4,00D.
- Astigmatismus ≤ 2,50 dc.
- Anisometropia <1,25d.
- Evropská etnicita
Kritéria pro vyloučení:
- Podezření na genetické syndromy (např. Stickler, Marfan).
- Jiná oční onemocnění (např. Glaukom, katarakty, abnormality sítnice, Strabismus).
- Progrese krátkozrakosti <0,50D Ser v posledním roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střesové brýle
Trénink funkcí vidění při nošení brýlí s rozložením
|
Trénink funkcí vidění při nošení brýlí s rozložením
|
|
Komparátor placeba: Jednorázové brýle
Vize funkční trénink při nošení brýlí s jedním vizí
|
Vize funkční trénink při nošení brýlí s jedním vizí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sférického ekvivalentu 12 měsíců po zahájení tréninku.
Časové okno: Pravidelné sezení začalo od dne počátečního tréninku a pokračovalo až do 12 měsíců po prvním vizuálním tréninku.
|
Změna sférického ekvivalentu 12 měsíců po zahájení tréninku.
|
Pravidelné sezení začalo od dne počátečního tréninku a pokračovalo až do 12 měsíců po prvním vizuálním tréninku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna axiální délky 12 měsíců po zahájení tréninku.
Časové okno: Pravidelné sezení začalo od dne počátečního tréninku a pokračovalo až do 12 měsíců po prvním vizuálním tréninku.
|
Změna axiální délky 12 měsíců po zahájení tréninku.
|
Pravidelné sezení začalo od dne počátečního tréninku a pokračovalo až do 12 měsíců po prvním vizuálním tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Himalaya202502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílí bude pouze IPD použitá v publikaci výsledků
Časový rámec sdílení IPD
Únor 2025-únor 2027
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .