Desfocado, aprimorado vs. Espetáculos de visão única em Miopia Control Visual Function Training
22 de abril de 2025 atualizado por: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Estudo comparativo do treinamento da função visual com espetáculos aprimorados por desfocagem vs. Espetáculos de visão única no controle de miopia em crianças
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do treinamento da função da visão usando espetáculos aprimorados por desfocagem (DIMS) versus espetáculos de visão única combinados com o treinamento da função de visão no controle da progressão da miopia em crianças de 6 a 18 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lin Yang, M.D.
- Número de telefone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Contato:
- Lin Yang, M.D.
- Número de telefone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, China, 1000274
- Recrutamento
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Contato:
- Lin Yang, M.D.
- Número de telefone: +86-17898805125
- E-mail: roc001cn@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 6 a 18 anos.
- Miopia diagnosticada com Ser entre -0,50d e -4,00d.
- Astigmatismo ≤ 2,50dc.
- Anisometropia <1,25d.
- Etnia européia
Critérios de exclusão:
- Suspeita de síndromes genéticas (por exemplo, Stickler, Marfan).
- Outras doenças oculares (por exemplo, glaucoma, catarata, anormalidades da retina, estrabismo).
- Progressão da miopia <0,50D Ser no ano passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Espetáculos aprimorados por desfocagem
Treinamento da função de visão enquanto usa espetáculos aprimorados por desfocagem
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Treinamento da função de visão enquanto usa espetáculos aprimorados por desfocagem
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Comparador de Placebo: Espetáculos de visão única
Treinamento da função de visão enquanto usa espetáculos de visão única
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Treinamento da função de visão enquanto usa espetáculos de visão única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equivalente esférico 12 meses após o início do treinamento.
Prazo: As sessões regulares começaram a partir do dia do treinamento inicial e continuaram até 12 meses após a primeira sessão de treinamento visual.
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Mudança no equivalente esférico 12 meses após o início do treinamento.
|
As sessões regulares começaram a partir do dia do treinamento inicial e continuaram até 12 meses após a primeira sessão de treinamento visual.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comprimento axial 12 meses após o início do treinamento.
Prazo: As sessões regulares começaram a partir do dia do treinamento inicial e continuaram até 12 meses após a primeira sessão de treinamento visual.
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Mudança no comprimento axial 12 meses após o início do treinamento.
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As sessões regulares começaram a partir do dia do treinamento inicial e continuaram até 12 meses após a primeira sessão de treinamento visual.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Himalaya202502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente IPD usada na publicação dos resultados será compartilhada
Prazo de Compartilhamento de IPD
Fevereiro de 2025 e fevereiro de 2027
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .