Desacoplado vs. Espectáculos de visión única en el entrenamiento de funciones visuales de control de miopía
22 de abril de 2025 actualizado por: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Estudio comparativo del entrenamiento de funciones visuales con espectáculos mejorados en desenfreno vs. Espectáculos de visión única sobre el control de la miopía en niños
El propósito de este estudio es comparar la efectividad del entrenamiento de la función de visión utilizando espectáculos (dims) mejorados en el desenfoque (dims) versus los espectáculos de visión individuales combinadas con el entrenamiento de la función de visión en el control de la progresión de la miopía en niños de 6 a 18 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86-17898805125
- Correo electrónico: roc001cn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Contacto:
- Lin Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86-17898805125
- Correo electrónico: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Porcelana, 1000274
- Reclutamiento
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Contacto:
- Lin Yang, M.D.
- Número de teléfono: +86-17898805125
- Correo electrónico: roc001cn@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 18 años de edad.
- Miopía diagnosticada con SER entre -0.50D y -4.00D.
- Astigmatismo ≤ 2.50dc.
- Anisometropía <1.25d.
- Etnia europea
Criterios de exclusión:
- Sospecha de síndromes genéticos (por ejemplo, Stickler, Marfan).
- Otras enfermedades oculares (por ejemplo, glaucoma, cataratas, anomalías retinianas, estrabismo).
- Progresión de la miopía <0.50d ser en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espectáculos de desbocus
Entrenamiento de la función de visión mientras usa gafas mejoradas
|
Entrenamiento de la función de visión mientras usa gafas mejoradas
|
|
Comparador de placebos: Spectacles de visión única
Entrenamiento de la función de visión mientras usa espectáculos de visión individual
|
Entrenamiento de la función de visión mientras usa espectáculos de visión individual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el equivalente esférico 12 meses después del comienzo de la capacitación.
Periodo de tiempo: Las sesiones regulares comenzaron desde el día de la capacitación inicial y continuaron hasta 12 meses después de la primera sesión de entrenamiento visual.
|
Cambio en el equivalente esférico 12 meses después del comienzo de la capacitación.
|
Las sesiones regulares comenzaron desde el día de la capacitación inicial y continuaron hasta 12 meses después de la primera sesión de entrenamiento visual.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la longitud axial 12 meses después del comienzo del entrenamiento.
Periodo de tiempo: Las sesiones regulares comenzaron desde el día de la capacitación inicial y continuaron hasta 12 meses después de la primera sesión de entrenamiento visual.
|
Cambio en la longitud axial 12 meses después del comienzo del entrenamiento.
|
Las sesiones regulares comenzaron desde el día de la capacitación inicial y continuaron hasta 12 meses después de la primera sesión de entrenamiento visual.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Himalaya202502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo se compartirá la IPD utilizada en la publicación de resultados
Marco de tiempo para compartir IPD
Febrero de 2025-febrero de 2027
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .