Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Defocus-forbedret Vs. Enkelt vision briller i nærsynethedskontrol visuel funktionstræning

22. april 2025 opdateret af: Beijing Visionly Plus Eye Hospital

Sammenlignende undersøgelse af visuel funktionstræning med defocus-forbedrede briller Vs. Enkeltvisionsbriller på nærsynethedskontrol hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​synsfunktionsuddannelse ved hjælp af defocus-forbedrede briller (dims) versus enkeltvisionsbriller kombineret med synsfunktionstræning til at kontrollere myopia-progression hos børn i alderen 6-18 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Beijing New Vision Eye Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 1000274
        • Rekruttering
        • Beijing Visionly Plus Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 6-18 år.
  • Diagnosticeret nærsynethed med Ser mellem -0,50D og -4,00D.
  • Astigmatisme ≤ 2,50dc.
  • Anisometropia <1,25D.
  • Europæisk etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkte genetiske syndromer (f.eks. Stickler, Marfan).
  • Andre øjesygdomme (f.eks. Glaukom, grå stær, nethindens abnormaliteter, strabismus).
  • Myopia -progression <0,50D SER i det sidste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Defocus-forbedrede briller
Vision Function Training Under iført defokusforbedrede briller
Enhed: Defocus-forbedrede briller
Vision Function Training Under iført defokusforbedrede briller
Placebo komparator: Enkelt vision briller
Vision Function Training Under iført enkeltvisionsbriller
Enhed: Enkelt vision briller
Vision Function Training Under iført enkeltvisionsbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sfærisk ækvivalent 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​træning.
Tidsramme: Regelmæssige sessioner begyndte fra dagen for den indledende træning og fortsatte indtil 12 måneder efter den første visuelle træningssession.
Ændring i sfærisk ækvivalent 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​træning.
Regelmæssige sessioner begyndte fra dagen for den indledende træning og fortsatte indtil 12 måneder efter den første visuelle træningssession.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aksial længde 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​træning.
Tidsramme: Regelmæssige sessioner begyndte fra dagen for den indledende træning og fortsatte indtil 12 måneder efter den første visuelle træningssession.
Ændring i aksial længde 12 måneder efter påbegyndelsen af ​​træning.
Regelmæssige sessioner begyndte fra dagen for den indledende træning og fortsatte indtil 12 måneder efter den første visuelle træningssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Visionly Plus Eye Hospital

Samarbejdspartnere

High Myopia Control Alliance (HIMALAYA)
Beijing New Vision Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Himalaya202502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD, der bruges i resultaterne af resultaterne, deles

IPD-delingstidsramme

Februar 2025-februar 2027

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Defocus-forbedrede briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner