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カナダ西部の術中換気慣行に対するCovid-19パンデミックの影響

2026年5月28日 更新者:Perseus Missirlis

カナダの大規模な保健局における術中肺保護換気のパターンと予測因子に対するCovid-19パンデミックの影響。

この観察研究の目標は、カナダのブリティッシュコロンビア州下流の大規模なカナダ当局であるFraser Health Authorityで非心臓手術を受けている成人患者の臨床患者の臨床ガイドラインに従って、肺保護換気を実行する際の実践パターンと予測因子を確認することです。 特に、調査員は、Covid-19のパンデミックの前後に変化を探求します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • この集団では、肺保護換気に対する一般的なコンプライアンス率は何ですか
  • この集団では、Covid-19パンデミックの前後にコンプライアンスの予測因子は何ですか。

これは、健康地域の2つのデータベースからのリンクされた患者データを使用した遡及的研究です。術中データの麻酔情報管理システムと周術期データの電子医療記録です。

研究の根拠:

手術後の呼吸の問題は、患者の5%から33%に影響を及ぼし、肺感染症、呼吸障害、病院の滞在の長さなどの深刻な問題につながる可能性があり、深刻な症例では30日以内に最大20%の死亡リスクがあります。 これらのリスクを減らす実証済みの方法は、肺保護換気(LPV)です。これは、肺をわずかに開いたままにするために、臨床ガイドラインに基づいて人工呼吸を促進し、人の理想的な体重を使用して計算される手術中に使用される手法です。 このアプローチは過去20年間にわたって集中治療室で広く採用されてきましたが、手術室ではあまり一般的ではなく、手術の半分未満が使用されています。 障壁には、最適下のデフォルトの人工呼吸器の設定、極端な体重の患者、臨床医のLPVの誤解が含まれます。 Covid-19のパンデミック中に、LPVの使用は、Covid関連の肺問題患者の増加を増加させ、ICUの生存率の改善を示しました。 しかし、この慣行が大規模な外科患者に引き継がれたのか、それともパンデミックの後も続いたのかは不明です。 手術中のLPVに関するほとんどの研究は、カナダ以外で行われており、そこでは医療行為と教育がカナダ内とは異なる場合があります。 これらのギャップに対処するために、研究者は、カナダの大規模な医療システムでの手術中のLPVの使用を研究することを目指し、その使用に影響を与える要因を特定し、共同体のパンデミック中および後の傾向を調べます。 この研究は、カナダの手術室でのこの効果的な技術の使用を促進することにより、患者のケアを改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究の目的は、2014年から2023年の間にカナダ西海岸の大規模なカナダ保健局であるFraser Health Authorityで、非心cord患者の術中肺保護換気(LPV)のパターンと予測因子を解明することを目的としています。 また、LPVコンプライアンスに対するコビッド前の時代と初期の時代の影響、および予測因子とコビッド以前の初期の時代との相互作用も評価します。 LPVは、1)6-8ml/kg理想的な体重と2)5 cmh2o以上の正の排気圧の両方として定義されます。 術中データは、術中麻酔情報管理システム、および地域の電子医療記録からの周術期データから導き出されます。 調査員は、予測ロジスティック回帰モデルを使用して、統計的に有意な予測因子をLPVに確認します。 文献と専門家の意見に基づいたLPVコンプライアンスの仮説予測因子は、モデルに含めることを検討します。 コビッド前と「新しい正常」データが比較され、予測因子との相互作用が調査されます。 二次分析として、シェイロートチャートを使用して、Covid Pandemicによって導入されたLPVコンプライアンスの特別な原因の変動を解明します。 記述分析、モデルの派生、およびSheWhartチャートの方法論の詳細については、研究プロトコルを参照してください。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月から2023年12月までの患者は、18歳を超えて、気管内チューブを配置して30分を超える非心臓および非視床手術を受けています。 入院患者と外来患者の両方が対象となります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 30分以上続く処置のために、気管内チューブの配置を伴う全身麻酔を受けました。
  • 臨床麻酔記録データベースと国家外科品質改善プログラム(NSQIP)データベースの両方に含まれ、通常の識別子(名前、生年月日、医療記録数、個人の健康番号、手術日)がリンクできる

除外基準:

  • 気管内チューブは使用していません
  • 心臓胸部手術
  • 臓器提供手術
  • 臓器移植レシピエント
  • 高熱腹腔内化学療法
  • 同じ入院中/30日以内の事前処置の発生または合併症に関連する外科的処置、
  • 同じ患者のみで30日以内に複数のNSQIPが評価された症例
  • NSQIPデータにリンクできない、またはその逆の臨床麻酔記録データベースの症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コビッド前コホート
2020年1月まで。 調査官は、2020年1月以前にコビッド以前の時代と見なし、2020年6月以降は共生時代と考えました。 2020年1月には、研究施設を含む州であるブリティッシュコロンビア州で最初のcovid事件が含まれていたため、前者のカットオフが選択されました。 後者のカットオフは、世界保健機関(WHO)がCovidのパンデミックステータスを発表した2020年3月から3か月後に構成され、ブリティッシュコロンビア州が隔離政策の開始時に緊急事態を発表したため、選択されました。 調査官は、肺保護換気の実践パターンにcovidパンデミックが肺に到着したことはありそうもないと仮定したが、社会の非常に触知可能な出来事である広範な社会的孤立の開始から3か月後に本格的な出来事になる可能性が高いと仮定した。
2020年代のコホート
2020年6月以降。 調査員は、2020年1月以前をCOVID以前の時代、2020年6月以降をCOVID時代と見なしました。 前者のカットオフは、2020年1月に研究施設があるブリティッシュコロンビア州で最初のCOVID症例が発生したため選択されました。 後者のカットオフは、WHOがCOVIDのパンデミック状態を宣言した2020年3月の3か月後であり、ブリティッシュコロンビア州が隔離政策の開始とともに緊急事態を宣言したため選択されました。 調査員は、COVIDパンデミックが肺保護換気の実践パターンに及ぼす影響は、COVIDがブリティッシュコロンビア州に到着する前には発生しなかった可能性が高いが、広範な社会的隔離の開始から3か月後には、社会において非常に顕著な出来事として完全に進行している可能性が高いと仮説を立てました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺保護換気コンプライアンス
時間枠:術前に換気されていない患者の場合:挿入から気管内チューブの除去まで(または症例の終わりまで、チューブが除去されていない場合)。すでに換気された患者の場合:手術の最初から終わりまで。
換気ガイドラインのコンプライアンスは、2つの基準を満たすものとして定義されます。 1つ目は、平均潮dal体積が6〜8 ml/kgの理想的な体重であり、2つ目は平均正の末端呼気圧が少なくとも5 cm H2Oであることです。 上記の基準の1つまたはいずれに従って換気された患者は、確立されたガイドラインに従って換気されたとは見なされません。
術前に換気されていない患者の場合:挿入から気管内チューブの除去まで(または症例の終わりまで、チューブが除去されていない場合)。すでに換気された患者の場合:手術の最初から終わりまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Perseus Missirlis, MD, MSc、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月8日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データ(IPD)は、Fraser Health Authorityの医療記録登録から取得されます。 この研究で使用されたIPDは共有されませんが、これらのデータ(および他の時間フレームでの類似データ)は、Fraser Health Authorityの調査員と協力して、次の提案された研究の調査員が自由に利用できます。フレイザーヘルスオーソリティ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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