カナダ西部の術中換気慣行に対するCovid-19パンデミックの影響
カナダの大規模な保健局における術中肺保護換気のパターンと予測因子に対するCovid-19パンデミックの影響。
この観察研究の目標は、カナダのブリティッシュコロンビア州下流の大規模なカナダ当局であるFraser Health Authorityで非心臓手術を受けている成人患者の臨床患者の臨床ガイドラインに従って、肺保護換気を実行する際の実践パターンと予測因子を確認することです。 特に、調査員は、Covid-19のパンデミックの前後に変化を探求します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- この集団では、肺保護換気に対する一般的なコンプライアンス率は何ですか
- この集団では、Covid-19パンデミックの前後にコンプライアンスの予測因子は何ですか。
これは、健康地域の2つのデータベースからのリンクされた患者データを使用した遡及的研究です。術中データの麻酔情報管理システムと周術期データの電子医療記録です。
研究の根拠:
手術後の呼吸の問題は、患者の5%から33%に影響を及ぼし、肺感染症、呼吸障害、病院の滞在の長さなどの深刻な問題につながる可能性があり、深刻な症例では30日以内に最大20%の死亡リスクがあります。 これらのリスクを減らす実証済みの方法は、肺保護換気(LPV)です。これは、肺をわずかに開いたままにするために、臨床ガイドラインに基づいて人工呼吸を促進し、人の理想的な体重を使用して計算される手術中に使用される手法です。 このアプローチは過去20年間にわたって集中治療室で広く採用されてきましたが、手術室ではあまり一般的ではなく、手術の半分未満が使用されています。 障壁には、最適下のデフォルトの人工呼吸器の設定、極端な体重の患者、臨床医のLPVの誤解が含まれます。 Covid-19のパンデミック中に、LPVの使用は、Covid関連の肺問題患者の増加を増加させ、ICUの生存率の改善を示しました。 しかし、この慣行が大規模な外科患者に引き継がれたのか、それともパンデミックの後も続いたのかは不明です。 手術中のLPVに関するほとんどの研究は、カナダ以外で行われており、そこでは医療行為と教育がカナダ内とは異なる場合があります。 これらのギャップに対処するために、研究者は、カナダの大規模な医療システムでの手術中のLPVの使用を研究することを目指し、その使用に影響を与える要因を特定し、共同体のパンデミック中および後の傾向を調べます。 この研究は、カナダの手術室でのこの効果的な技術の使用を促進することにより、患者のケアを改善するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3T 0H1
- Fraser Health Authority
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 30分以上続く処置のために、気管内チューブの配置を伴う全身麻酔を受けました。
- 臨床麻酔記録データベースと国家外科品質改善プログラム(NSQIP)データベースの両方に含まれ、通常の識別子(名前、生年月日、医療記録数、個人の健康番号、手術日)がリンクできる
除外基準:
- 気管内チューブは使用していません
- 心臓胸部手術
- 臓器提供手術
- 臓器移植レシピエント
- 高熱腹腔内化学療法
- 同じ入院中/30日以内の事前処置の発生または合併症に関連する外科的処置、
- 同じ患者のみで30日以内に複数のNSQIPが評価された症例
- NSQIPデータにリンクできない、またはその逆の臨床麻酔記録データベースの症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コビッド前コホート
2020年1月まで。
調査官は、2020年1月以前にコビッド以前の時代と見なし、2020年6月以降は共生時代と考えました。
2020年1月には、研究施設を含む州であるブリティッシュコロンビア州で最初のcovid事件が含まれていたため、前者のカットオフが選択されました。
後者のカットオフは、世界保健機関(WHO)がCovidのパンデミックステータスを発表した2020年3月から3か月後に構成され、ブリティッシュコロンビア州が隔離政策の開始時に緊急事態を発表したため、選択されました。
調査官は、肺保護換気の実践パターンにcovidパンデミックが肺に到着したことはありそうもないと仮定したが、社会の非常に触知可能な出来事である広範な社会的孤立の開始から3か月後に本格的な出来事になる可能性が高いと仮定した。
|
|
2020年代のコホート
2020年6月以降。
調査員は、2020年1月以前をCOVID以前の時代、2020年6月以降をCOVID時代と見なしました。
前者のカットオフは、2020年1月に研究施設があるブリティッシュコロンビア州で最初のCOVID症例が発生したため選択されました。
後者のカットオフは、WHOがCOVIDのパンデミック状態を宣言した2020年3月の3か月後であり、ブリティッシュコロンビア州が隔離政策の開始とともに緊急事態を宣言したため選択されました。
調査員は、COVIDパンデミックが肺保護換気の実践パターンに及ぼす影響は、COVIDがブリティッシュコロンビア州に到着する前には発生しなかった可能性が高いが、広範な社会的隔離の開始から3か月後には、社会において非常に顕著な出来事として完全に進行している可能性が高いと仮説を立てました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺保護換気コンプライアンス
時間枠:術前に換気されていない患者の場合:挿入から気管内チューブの除去まで(または症例の終わりまで、チューブが除去されていない場合)。すでに換気された患者の場合:手術の最初から終わりまで。
|
換気ガイドラインのコンプライアンスは、2つの基準を満たすものとして定義されます。
1つ目は、平均潮dal体積が6〜8 ml/kgの理想的な体重であり、2つ目は平均正の末端呼気圧が少なくとも5 cm H2Oであることです。
上記の基準の1つまたはいずれに従って換気された患者は、確立されたガイドラインに従って換気されたとは見なされません。
|
術前に換気されていない患者の場合:挿入から気管内チューブの除去まで(または症例の終わりまで、チューブが除去されていない場合)。すでに換気された患者の場合:手術の最初から終わりまで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Perseus Missirlis, MD, MSc、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Parks DA, Short RT, McArdle PJ, Liwo A, Hagood JM, Crump SJ, Bryant AS, Vetter TR, Morgan CJ, Beasley TM, Jones KA. Improving Adherence to Intraoperative Lung-Protective Ventilation Strategies Using Near Real-Time Feedback and Individualized Electronic Reporting. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1438-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000005481.
- Kim SH, Na S, Lee WK, Choi H, Kim J. Application of intraoperative lung-protective ventilation varies in accordance with the knowledge of anaesthesiologists: a single-Centre questionnaire study and a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Apr 2;18(1):33. doi: 10.1186/s12871-018-0495-7.
- Guay J, Ochroch EA, Kopp S. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in adults without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 9;7(7):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub3.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FHREB 2020-083
- H20-01683 (その他の識別子:University of British Columbia)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。