Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​covid-19 pandemi på intraoperativ ventilationspraksis i det vestlige Canada

28. maj 2026 opdateret af: Perseus Missirlis

Virkningen af ​​Covid-19-pandemi på mønstre og prediktorer for intraoperativ lungebeskyttelsesventilation i en stor canadisk sundhedsmyndighed.

Målet med denne observationsundersøgelse er at konstatere praksismønstre og prediktorer ved udførelse af lungebeskyttelsesventilation i henhold til kliniske retningslinjer for voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi i Fraser Health Authority, en stor canadisk myndighed i det nedre fastland af British Columbia, Canada. Især udforsker efterforskerne ændringer før/efter den covid-19 pandemi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • I denne befolkning, hvad er den generelle overholdelsesgrad for lungebeskyttelsesventilation
  • I denne befolkning, hvad er prediktorerne for overholdelse før/efter den covid-19 pandemi.

Dette er en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af tilknyttede patientdata fra to databaser i sundhedsområdet: anæstesiinformationsstyringssystemet for intraoperative data og den elektroniske medicinske registrering for perioperative data.

Begrundelse for undersøgelse:

Åndedrætsproblemer efter operation påvirker 5% til 33% af patienterne og kan føre til alvorlige problemer som lungeinfektioner, åndedrætssvigt og længere hospitalophold med op til 20% risiko for død inden for 30 dage for alvorlige tilfælde. En bevist måde at reducere disse risici på er lungebeskyttelsesventilation (LPV), en teknik, der anvendes under operationen, hvor ventilatoren leverer mindre åndedrag baseret på kliniske retningslinjer og beregnes ved hjælp af en persons ideelle kropsvægt, mens den anvender blidt tryk for at holde lungerne lidt åbne. Mens denne tilgang er blevet vidt vedtaget i intensivafdelinger i de sidste 20 år, bruges den mindre almindeligt i operationsstuer, hvor færre end halvdelen af ​​operationer bruger det. Barrierer inkluderer suboptimale standardventilatorindstillinger, patienter ved ekstreme vægt og misforståelser af LPV blandt klinikere. Under den covid-19 pandemi steg LPV-brugen for patienter med covid-relaterede lungeproblemer, hvilket viste forbedrede overlevelsesrater i ICU'er. Det er dog uklart, om denne praksis overføres til kirurgiske patienter, der er stort set eller fortsatte efter pandemien. De fleste undersøgelser af LPV under operationen er blevet gennemført uden for Canada, hvor sundhedspraksis og uddannelse kan variere inden for Canada. For at tackle disse huller sigter efterforskerne mod at studere LPV -brug under operation i et stort canadisk sundhedssystem, identificere faktorer, der påvirker dets anvendelse og undersøge tendenser under og efter den covid pandemi. Denne forskning vil hjælpe med at forbedre patientpleje ved at fremme brugen af ​​denne effektive teknik i canadiske operationsstuer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at belyse mønstre og prediktorer for intraoperativ lungebeskyttelsesventilation (LPV) hos voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi ved Fraser Health Authority, en stor canadisk sundhedsmyndighed på Canadas vestkyst, mellem 2014-2023. Den vurderer også virkningen af ​​præ-kovid vs. ny-normal æra på LPV-overholdelse og interaktioner mellem prediktorer med præ-kovid vs. ny-normal æra. LPV defineres som både 1) tidevandsvolumen på 6-8 ml/kg ideel kropsvægt og 2) positivt slutspiratorisk tryk på 5 cmh2O eller mere. Intraoperative data vil blive afledt af det intraoperative anæstesiinformationsstyringssystem og de perioperative data fra den regionale elektroniske medicinske registrering. Undersøgere vil bruge en forudsigelig logistisk regressionsmodel til at konstatere statistisk signifikante forudsigere til LPV. Hypotetiserede prediktorer for LPV -overholdelse baseret på litteratur og ekspertudtalelse vil blive overvejet til optagelse i modellen. Pre-covid og "nye normale" data vil blive sammenlignet, og interaktioner med prediktorer vil blive undersøgt. Som en sekundær analyse vil et Shewhart -diagram blive brugt til at belyse enhver særlig årsagsvariation i LPV -overholdelse indført af den covid pandemi. For detaljer om beskrivende analyser, modelafledning og Shewhart -diagrammetodologi, se undersøgelsesprotokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra januar 2014 til december 2023, alder over 18 år, gennemgår ikke-hjertes og ikke-thoracisk kirurgi i mere end 30 minutter med et endotrachealt rør placeret. Både indpatienter og ambulante patienter er berettigede.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • over 18 år
  • Undergik generel anæstesi med endotracheal rørplacering for en procedure, der varer ≥30 minutter.
  • Inkluderet i både vores kliniske anæstesi -rekorddatabase og National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -databasen og linkbar efter sædvanlige identifikatorer (navn, fødselsdato, medicinsk registreringsnummer, personligt sundhedsnummer, operationsdato)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen endotracheal rør anvendt
  • Cardiothoracic kirurgi
  • organdonationskirurgi
  • Organtransplantationsmodtager
  • Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
  • Kirurgisk procedure relateret til en forekomst eller komplikation af forudgående procedure under den samme optagelse/inden for 30 dage,
  • Flere NSQIP -vurderede tilfælde inden for 30 dage kun for samme patient
  • Tilfælde i klinisk anæstesi -postdatabase, der ikke er i stand til at blive knyttet til NSQIP -data eller omvendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pre-Covid-kohort
Før januar 2020. Efterforskerne betragtede før januar 2020 som den før-kovid æra og efter juni 2020 som Covid-æraen. Den tidligere cutoff blev valgt som januar 2020 indeholdt den første Covid -sag i British Columbia, provinsen indeholdende undersøgelsesstederne. Sidstnævnte cutoff blev valgt, da den udgør tre måneder efter marts 2020, da Verdenssundhedsorganisationen (WHO) annoncerede Covids pandemiske status, og British Columbia annoncerede en nødsituation med starten af ​​isoleringspolitikker. Undersøgere antog, at enhver indflydelse af den covid pandemi på lungebeskyttelsesventilationspraksismønstre usandsynligt ville have fundet sted tidligere Covid's ankomst til BC, men sandsynligvis ville være i fuld sving tre måneder efter påbegyndelse af udbredt social isolering, en meget palpabel begivenhed i samfundet.
2020'ernes kohorte
Efter juni 2020. Undersøgerne betragtede perioden før januar 2020 som før-COVID-æraen, og perioden efter juni 2020 som COVID-æraen. Det første afskæringstidspunkt blev valgt, fordi januar 2020 indeholdt det første COVID-tilfælde i British Columbia, provinsen, hvor undersøgelsesstederne ligger. Det sidste afskæringstidspunkt blev valgt, fordi det udgør tre måneder efter marts 2020, hvor WHO erklærede COVID's pandemistatus, og British Columbia erklærede undtagelsestilstand med start på isolationspolitikker. Undersøgerne formodede, at enhver indvirkning af COVID-pandemien på praksismønstre for lungebeskyttende ventilation sandsynligvis ikke ville være sket før COVID's ankomst til BC, men sandsynligvis ville være i fuld gang tre måneder efter indførelsen af udbredt social isolering, en meget mærkbar begivenhed i samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebeskyttelsesventilationsoverholdelse
Tidsramme: For patienter, der ikke er ventileret præoperativt: fra indsættelse til fjernelse af endotrachealt rør (eller indtil slutningen af ​​sagen, hvis røret ikke fjernes). For allerede ventilerede patienter: Fra start til slutning af driften.
Overholdelse af ventilationsretningslinjer defineres som opfyldelse af to kriterier. Den første er, at deres gennemsnitlige tidevandsvolumen er 6-8 ml/kg ideel kropsvægt, og den anden er, at det gennemsnitlige positive slutspirationstryk er mindst 5 cm H2O. Patienter, der er ventileret i henhold til en eller ingen af ​​ovennævnte kriterier, vil ikke blive betragtet som at være ventileret i henhold til etablerede retningslinjer.
For patienter, der ikke er ventileret præoperativt: fra indsættelse til fjernelse af endotrachealt rør (eller indtil slutningen af ​​sagen, hvis røret ikke fjernes). For allerede ventilerede patienter: Fra start til slutning af driften.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata (IPD) opnås fra medicinske registre registre hos Fraser Health Authority. Mens IPD, der bruges i denne undersøgelse, ikke deles, er disse data (og lignende data på andre tidsrammer) frit tilgængelige for efterforskere af efterfølgende foreslåede undersøgelser, i samarbejde med en efterforsker ved Fraser Health Authority, gennem den sædvanlige dataadgangsapplikation, Fraser Health Authority.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Abonner