Impacto da pandemia covid-19 nas práticas de ventilação intraoperatória no oeste do Canadá
28 de maio de 2026 atualizado por: Perseus Missirlis
Impacto da pandemia covid-19 nos padrões e preditores de ventilação protetora do pulmão intraoperatório em uma grande autoridade de saúde canadense.
O objetivo deste estudo de observação é determinar os padrões de prática e preditores na realização da ventilação protetora do pulmão, conforme as diretrizes clínicas para pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca na Autoridade de Saúde de Fraser, uma grande autoridade canadense no Baixo continente da Colúmbia Britânica, Canadá. Em particular, os pesquisadores exploram mudanças antes/depois da pandemia covid-19. As principais perguntas que pretende responder são:
- Nesta população, qual é a taxa geral de conformidade para a ventilação protetora pulmonar
- Nesta população, quais são os preditores de conformidade antes/depois da pandemia covid-19.
Este é um estudo retrospectivo usando dados vinculados ao paciente de dois bancos de dados na região de saúde: o sistema de gerenciamento informativo de anestesia para dados intraoperatórios e o registro médico eletrônico para dados perioperatórios.
Justificativa para estudo:
Problemas respiratórios após a cirurgia afetam 5% a 33% dos pacientes e podem levar a problemas graves, como infecções pulmonares, falha respiratória e estadias hospitalares mais longas, com até 20% de risco de morte em 30 dias para casos graves. Uma maneira comprovada de reduzir esses riscos é a ventilação protetora pulmonar (LPV), uma técnica usada durante a cirurgia, onde o ventilador oferece respirações menores com base em diretrizes clínicas e calculadas usando o peso corporal ideal de uma pessoa, enquanto aplica uma pressão suave para manter os pulmões ligeiramente abertos. Embora essa abordagem tenha sido amplamente adotada em unidades de terapia intensiva nos últimos 20 anos, ela é menos usada em salas de operações, com menos da metade das cirurgias usando -a. As barreiras incluem ambientes subótimos do ventilador padrão, pacientes em extremos de peso e mal -entendidos do LPV entre os médicos. Durante a pandemia covid-19, o uso de LPV aumentou para pacientes com problemas pulmonares relacionados à covid, mostrando maiores taxas de sobrevivência nas UTIs. No entanto, não está claro se essa prática foi transferida para pacientes cirúrgicos em geral ou continuou após a pandemia. A maioria dos estudos sobre LPV durante a cirurgia foi realizada fora do Canadá, onde as práticas de saúde e a educação podem diferir do Canadá. Para abordar essas lacunas, os pesquisadores visam estudar o uso de LPV durante a cirurgia em um grande sistema de saúde canadense, identificar fatores que influenciam seu uso e examinam tendências durante e após a pandemia covid. Esta pesquisa ajudará a melhorar o atendimento ao paciente, promovendo o uso dessa técnica eficaz nas salas de operações canadenses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo observacional visa elucidar os padrões e preditores da ventilação protetora do pulmão intraoperatória (LPV) em pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca na Fraser Health Authority, uma grande autoridade de saúde canadense na costa oeste do Canadá, entre 2014-2023.
Ele também avalia o impacto da era pré-Covid vs. Normal na conformidade com LPV e interações de preditores com era pré-Covid vs. New-Normal.
O LPV é definido como um volume de 1) de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal e 2) pressão positiva expiratória de 5 cmh2o ou mais.
Os dados intraoperatórios serão derivados do sistema de gerenciamento de informações de anestesia intraoperatório e os dados perioperatórios do registro médico eletrônico regional.
Os investigadores usarão um modelo de regressão logística preditiva para verificar preditores estatisticamente significativos ao LPV.
Os preditores hipotetizados da conformidade com LPV com base na literatura e na opinião de especialistas serão considerados para inclusão no modelo.
Os dados pré-Covid e "novos normais" serão comparados e as interações com preditores serão exploradas.
Como análise secundária, um gráfico de Shewhart será usado para elucidar qualquer variação de causa especial na conformidade com LPV introduzida pela pandemia Covid.
Para obter detalhes das análises descritivas, derivação do modelo e metodologia de gráficos de Shewart, consulte o protocolo de estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 0H1
- Fraser Health Authority
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de janeiro de 2014 a dezembro de 2023, idade acima de 18 anos, submetidos a cirurgia não cardíaca e não atórtica por mais de 30 minutos com um tubo endotraqueal colocado.
Os pacientes internados e ambulatoriais são elegíveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- mais de 18 anos
- foi submetido a anestesia geral com posicionamento do tubo endotraqueal para um procedimento com duração ≥30 minutos.
- Incluído no banco de dados de registros de anestesia clínica e no banco de dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP) e vinculado por identificadores usuais (nome, data de nascimento, número do registro médico, número de saúde pessoal, data da cirurgia)
Critérios de exclusão:
- Nenhum tubo endotraqueal utilizado
- Cirurgia cardiotorácica
- Cirurgia de doação de órgãos
- Destinatário do transplante de órgãos
- Quimioterapia intraperitoneal hipertermica
- Procedimento cirúrgico relacionado a uma ocorrência ou complicação do procedimento anterior durante a mesma admissão/dentro de 30 dias,
- Vários casos de NSQIP avaliaram em 30 dias apenas para o mesmo paciente
- Casos no banco de dados de registros de anestesia clínica que não podem estar vinculados a dados do NSQIP ou vice -versa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte pré-Covídeo
Antes de janeiro de 2020.
Os investigadores consideraram antes de janeiro de 2020 como a era pré-Covid e depois de junho de 2020 como a Era Covid.
O ex -corte foi escolhido, pois janeiro de 2020 continha o primeiro caso Covid na Colúmbia Britânica, a província que contém os locais de estudo.
O último corte foi escolhido, pois constitui três meses após março de 2020, quando a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o status de pandemia de Covid, e a Colúmbia Britânica anunciou um estado de emergência com o início das políticas de isolamento.
Os investigadores levantaram a hipótese de que qualquer impacto da pandemia de Covid nos padrões de prática de ventilação protetora pulmonar seria improvável que tenham ocorrido a chegada de Covid em BC, mas provavelmente estaria em pleno andamento três meses após o início do isolamento social generalizado, um evento muito palpável na sociedade.
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coorte de 2020
Após junho de 2020.
Os investigadores consideraram antes de janeiro de 2020 como a era pré-COVID, e após junho de 2020 como a era COVID.
O primeiro limite foi escolhido porque janeiro de 2020 continha o primeiro caso de COVID na Colúmbia Britânica, a província que contém os locais do estudo.
O último limite foi escolhido por constituir três meses após março de 2020, quando a OMS anunciou o estatuto de pandemia da COVID, e a Colúmbia Britânica anunciou um estado de emergência com o início das políticas de isolamento.
Os investigadores hipotetizaram que qualquer impacto da pandemia de COVID nos padrões de prática de ventilação protetora pulmonar dificilmente teria ocorrido antes da chegada da COVID à Colúmbia Britânica, mas provavelmente estaria em pleno andamento três meses após o início do isolamento social generalizado, um evento muito palpável na sociedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade com ventilação protetora pulmonar
Prazo: Para pacientes não ventilados no pré -operatório: da inserção à remoção do tubo endotraqueal (ou até o final do caso se o tubo não removido). Para pacientes já ventilados: do início ao fim da operação.
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A conformidade com as diretrizes de ventilação é definida como atendendo a dois critérios.
A primeira é que seu volume médio de maré é de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal e o segundo é que a pressão expiratória média média positiva é de pelo menos 5 cm de H2O.
Os pacientes ventilados de acordo com um ou nenhum dos critérios acima não serão considerados ventilados de acordo com as diretrizes estabelecidas.
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Para pacientes não ventilados no pré -operatório: da inserção à remoção do tubo endotraqueal (ou até o final do caso se o tubo não removido). Para pacientes já ventilados: do início ao fim da operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Parks DA, Short RT, McArdle PJ, Liwo A, Hagood JM, Crump SJ, Bryant AS, Vetter TR, Morgan CJ, Beasley TM, Jones KA. Improving Adherence to Intraoperative Lung-Protective Ventilation Strategies Using Near Real-Time Feedback and Individualized Electronic Reporting. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1438-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000005481.
- Kim SH, Na S, Lee WK, Choi H, Kim J. Application of intraoperative lung-protective ventilation varies in accordance with the knowledge of anaesthesiologists: a single-Centre questionnaire study and a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Apr 2;18(1):33. doi: 10.1186/s12871-018-0495-7.
- Guay J, Ochroch EA, Kopp S. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in adults without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 9;7(7):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub3.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHREB 2020-083
- H20-01683 (Outro identificador: University of British Columbia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do paciente (IPD) são obtidos de registros de registros médicos na Fraser Health Authority.
Embora a IPD usada neste estudo não seja compartilhada, esses dados (e dados semelhantes em outros prazos) estão disponíveis gratuitamente aos investigadores de estudos propostos subsequentes, em colaboração com um investigador da Fraser Health Authority, através do aplicativo de acesso de dados usual exigido por Autoridade de Saúde de Fraser.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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