Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus intraoperatiivisiin ilmanvaihtokäytäntöihin Länsi-Kanadassa

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Perseus Missirlis

COVID-19-pandemian vaikutus intraoperatiivisen keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon kuvioihin ja ennustajiin suuressa Kanadan terveysviranomaisessa.

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää käytännölliset mallit ja ennustajat keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon suorittamisessa aikuisten potilaiden kliinisten ohjeiden mukaisesti, joille tehdään ei-sydämen leikkaus Fraser Health Authorityssa, Kanadan suuressa Kanadan suuressa viranomaisessa, Kanadan Britannian Columbian alaosassa. Erityisesti tutkijat tutkivat muutoksia ennen/jälkeen COVID-19-pandemiaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Tässä väestössä se, mikä on keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon yleinen noudattamisaste
  • Mitkä ovat tässä väestössä vaatimustenmukaisuuden ennustajat ennen/jälkeen COVID-19-pandemiaa.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä potilastietoja terveysalueen kahdesta tietokannasta: intraoperatiivisen tiedon anestesiatietojen hallintajärjestelmä ja perioperatiivisen tiedon sähköinen sairauskertomus.

Tutkimuksen perusteet:

Leikkauksen jälkeen hengitysongelmat vaikuttavat 5–33%: iin potilaista ja voivat johtaa vakaviin ongelmiin, kuten keuhkoinfektioihin, hengityksen vajaatoimintaan ja pidempiin sairaalahoitoihin, ja jopa 20 prosentin kuoleman riski on jopa 20 prosentilla 30 päivän kuluessa vakavissa tapauksissa. Todistettu tapa vähentää näitä riskejä on keuhkojen suojaava tuuletus (LPV), tekniikka, jota käytetään leikkauksen aikana, jossa hengityslaite tarjoaa pienempiä hengitystä kliinisten ohjeiden perusteella ja lasketaan käyttämällä ihmisen ihanteellista ruumiinpainoa, samalla kun keuhkot pitävät keuhkot hieman auki. Vaikka tätä lähestymistapaa on käytetty laajasti tehohoitoyksiköissä viimeisen 20 vuoden aikana, sitä käytetään harvemmin leikkaussalissa, ja vähemmän kuin puolet leikkauksista sitä käyttävät. Esteet sisältävät epäoptimaaliset oletuksena hengityslaitteet, painon äärimmäisyydet ja LPV: n väärinkäsitykset lääkäreiden keskuudessa. COVID-19-pandemian aikana LPV: n käyttö lisääntyi potilailla, joilla oli COVID: hen liittyviä keuhkoongelmia, mikä osoittaa parannettua eloonjäämisastetta ICU: ssa. On kuitenkin epäselvää, siirretäänkö tämä käytäntö kirurgisille potilaille laajasti vai jatkuiko pandemian jälkeen. Suurin osa LPV -tutkimuksista leikkauksen aikana on tehty Kanadan ulkopuolella, missä terveydenhuollon käytännöt ja koulutus voivat poiketa Kanadassa. Näiden aukkojen ratkaisemiseksi tutkijat pyrkivät tutkimaan LPV: n käyttöä leikkauksen aikana suuressa Kanadan terveysjärjestelmässä, tunnistamaan sen käyttöön vaikuttavat tekijät ja tutkitaan suuntauksia covid -pandemian aikana ja sen jälkeen. Tämä tutkimus auttaa parantamaan potilaan hoitoa edistämällä tämän tehokkaan tekniikan käyttöä Kanadan leikkaussalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnollisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää intraoperatiivisen keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon (LPV) mallit ja ennustajat aikuisilla potilailla, joille tehdään ei-sydämen leikkaus Fraser Health Authorityssa, Kanadan suurella Kanadan länsirannikolla, vuosina 2014-2023. Siinä arvioidaan myös esisovidien vs. uuden normaalin aikakauden vaikutusta LPV-vaatimustenmukaisuuteen ja ennustajien vuorovaikutuksiin esikuormissa vs. uuden normaalin aikakauden kanssa. LPV määritellään sekä 1) 6-8 ml/kg: n vuoroveden tilavuutena ja 2) ja 2) positiivinen pääty- hengessä paine vähintään 5 cmH20. Intraoperatiiviset tiedot johdetaan intraoperatiivisesta anestesian tiedonhallintajärjestelmästä ja alueellisen elektronisen sairauskertomuksen perioperatiivisista tiedoista. Tutkijat käyttävät ennustavaa logistista regressiomallia selvittääkseen tilastollisesti merkitsevät ennustajat LPV: lle. Kirjallisuuteen ja asiantuntijalausuntaan perustuvien LPV -vaatimustenmukaisuuden hypoteesoituja ennustajia otetaan huomioon mallin sisällyttämistä varten. Pre-covidia ja "uusia normaaleja" tietoja verrataan, ja vuorovaikutusta ennustajien kanssa tutkitaan. Toissijaisena analyysinä Shewhart -kaaviota käytetään COVID -pandemian käyttöön ottaman LPV -noudattamisen erityisten syiden vaihtelun selvittämiseen. Lisätietoja kuvaavista analyyseistä, mallin johdannaisesta ja Shewhart -kaavion menetelmistä katso tutkimusprotokolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tammikuusta 2014 joulukuuhun 2023, yli 18-vuotiaita, yli 30 minuutin ei-sydän- ja ei-horaktiivisen leikkauksen jälkeen endotrakeaaliputken ollessa sijoitettu. Sekä potilaiden että potilaiden ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 -vuotiaana
  • Yleinen anestesia tehtiin endotrakeaaliputken sijoittamisella ≥30 minuuttia kestävälle toimenpiteelle.
  • Sisältää sekä kliinisen anestesian ennätystietokantaan että NSQIP -tietokannan kansallisen kirurgisen laadunparannusohjelman (NTSQI) ja tavanomaisten tunnisteiden kytkemistä (nimi, syntymäaika, sairauskertomus, henkilökohtainen terveydenumero, leikkauspäivä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Endotrakeaaliputkia ei käytetty
  • kardiotohoracic -leikkaus
  • elinluovutusleikkaus
  • elinsiirron vastaanottaja
  • Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia
  • Kirurginen toimenpide, joka liittyy aikaisemman toimenpiteen esiintymiseen tai komplikaatioon saman sisäänpääsyn aikana/30 päivän kuluessa,
  • Useita NSQIP -arvioituja tapauksia 30 päivän kuluessa vain samasta potilaalle
  • Tapaukset kliinisessä anestesiatietuetietokannassa, joita ei voida linkittää NSQIP -tietoihin tai päinvastoin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Esikohortti
Ennen tammikuuta 2020. Tutkijat pitivät ennen tammikuussa 2020 edeltävänä aikakautena ja kesäkuun 2020 jälkeen COVID-aikakautena. Entinen katkaisu valittiin tammikuussa 2020, joka sisälsi ensimmäisen COVID -tapauksen British Columbiassa, maakunnassa, joka sisälsi tutkimuspaikat. Jälkimmäinen katkaisu valittiin, koska se muodostaa kolme kuukautta maaliskuun 2020 jälkeen, kun Maailman terveysjärjestö (WHO) ilmoitti Covidin pandeemisesta asemasta ja British Columbia ilmoitti hätätilansa eristämispolitiikan alkaessa. Tutkijat olettivat, että COVID -pandemian vaikutukset keuhkojen suojaaviin ilmanvaihtokäytäntöihin todennäköisesti olisi tapahtunut aikaisemmin Cavidin saapumisessa BC: hen, mutta todennäköisesti olisivat täydessä vauhdissa kolme kuukautta laajalle levinneen sosiaalisen eristyksen aloittamisen jälkeen, joka on erittäin takaava tapahtuma yhteiskunnassa.
2020-lukukauden kohortti
Kesäkuun 2020 jälkeen. Tutkijat pitivät tammikuuta 2020 edeltävää aikaa ennen COVID:a aikana ja kesäkuun 2020 jälkeistä aikaa COVID-aikana. Ensimmäinen rajapäivä valittiin, koska tammikuussa 2020 todettiin ensimmäinen COVID-tapaus Brittiläisessä Kolumbiassa, joka on tutkimuskohteiden sijaintipaikka. Jälkimmäinen rajapäivä valittiin, koska se on kolme kuukautta maaliskuun 2020 jälkeen, jolloin WHO ilmoitti COVID:n pandemia-asemasta ja Brittiläinen Kolumbia julisti hätätilan eristyspolitiikkojen alkaessa. Tutkijat olettivat, että COVID-pandemian vaikutus keuhkoja suojelevaan ventilaatiokäytäntöön ei todennäköisesti olisi tapahtunut ennen COVID:n saapumista Brittiläiseen Kolumbiaan, mutta olisi todennäköisesti täydessä käynnissä kolme kuukautta laajamittaisen sosiaalisen eristäytymisen aloittamisen jälkeen, mikä oli hyvin konkreettinen tapahtuma yhteiskunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen suojaavan ilmanvaihdon noudattaminen
Aikaikkuna: Potilaille, joita ei tuuletettu ennen leikkausta: Endotrakeaaliputken poistoon (tai tapauksen loppuun saakka, jos putkea ei poistettu). Jo tuuletettujen potilaille: Käynnistyksen alusta loppuun.
Tuuletusohjeiden noudattaminen määritellään kahden kriteerin täyttämiseksi. Ensimmäinen on, että niiden keskimääräinen vuoroveden tilavuus on 6-8 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino ja toinen on, että keskimääräinen positiivinen päätypoistopaine on vähintään 5 cm H2O. Potilaat tuuletettiin yhden tai kumpikaan edellä mainituista kriteereistä ei katsota olevan tuuletettu vakiintuneiden ohjeiden mukaisesti.
Potilaille, joita ei tuuletettu ennen leikkausta: Endotrakeaaliputken poistoon (tai tapauksen loppuun saakka, jos putkea ei poistettu). Jo tuuletettujen potilaille: Käynnistyksen alusta loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset potilastiedot (IPD) saadaan Fraser Health Authorityn sairaalarekistereistä. Vaikka tässä tutkimuksessa käytettyä IPD: tä ei jaeta, nämä tiedot (ja vastaavat tiedot muissa aikakehyksissä) ovat vapaasti käytettävissä seuraavien ehdotettujen tutkimusten tutkijoille, yhteistyössä Fraser Health Authorityn tutkijan kanssa, tavallisen tietojen pääsyn sovelluksen kautta Fraser Health Authority.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa