Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie Covid-19 na intraoperační ventilační praktiky v západní Kanadě

28. května 2026 aktualizováno: Perseus Missirlis

Dopad pandemie CoVID-19 na vzory a prediktory intraoperační ochranné ventilace plic u velké kanadské zdravotní úřadu.

Cílem této observační studie je zjistit praktické vzorce a prediktory při provádění ochranné ventilace plic podle klinických pokynů pro dospělé pacienty podstupující nekardiální chirurgii ve Fraser Health Authority, velké kanadské autoritě v dolní pevnině Britské Kolumbie v Kanadě. Zejména vyšetřovatelé zkoumají změny před/po Pandemii Covid-19. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • V této populaci, jaká je obecná míra dodržování předpisů s ochrannou ventilací plic
  • V této populaci, jaké jsou prediktory dodržování před/po pandemii Covid-19.

Jedná se o retrospektivní studii využívající propojené údaje o pacientech ze dvou databází v oblasti zdravotnictví: systém informačního řízení anestezie pro intraoperační data a elektronický lékařský záznam pro perioperační data.

Odůvodnění pro studium:

Dýchací potíže po operaci postihují 5% až 33% pacientů a mohou vést k vážným problémům, jako jsou infekce plic, selhání dýchání a delší pobyty v nemocnici, s až 20% rizikem úmrtí do 30 dnů pro vážné případy. Osvědčeným způsobem, jak snížit tato rizika, je ochranná ventilace plic (LPV), technika používaná během chirurgického zákroku, kde ventilátor poskytuje menší dech na základě klinických pokynů a vypočítá se pomocí ideální tělesné hmotnosti člověka, přičemž je uveden jemný tlak, aby se plíce mírně otevřely. I když byl tento přístup za posledních 20 let široce přijímán v jednotkách intenzivní péče, méně běžně se používá v operačních sálech, přičemž jeho méně než polovina operací je používá méně než polovina operací. Mezi bariéry patří suboptimální nastavení ventilátoru, pacienti v extrémech hmotnosti a nedorozumění LPV mezi lékaři. Během pandemie Covid-19 se používání LPV zvýšilo u pacientů s problémy s plicemi souvisejícími s Covidem, což vykazuje zlepšenou míru přežití na JIP. Není však jasné, zda se tato praxe přenesla na chirurgické pacienty na velkém nebo pokračování po pandemii. Většina studií o LPV během chirurgického zákroku byla provedena mimo Kanadu, kde se zdravotnické postupy a vzdělávání mohou lišit od Kanady. K řešení těchto mezer se zaměřuje na studium využití LPV během chirurgického zákroku ve velkém kanadském zdravotním systému, identifikovat faktory, které ovlivňují jeho použití, a zkoumat trendy během a po Covid Pandemic. Tento výzkum pomůže zlepšit péči o pacienty podporou používání této účinné techniky v kanadských operačních sálech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této observační studie je objasnit vzorce a prediktory intraoperační plicní ochranné ventilace (LPV) u dospělých pacientů podstupujících nekardiální chirurgii ve Fraser Health Authority, velké kanadské zdravotní úřad na západním pobřeží Kanady, v letech 2014–2023. Rovněž hodnotí dopad předběžného kovidu vs. nové normální éry na dodržování LPV a interakce prediktorů s předkovid vs. novo-normální érou. LPV je definován jako 1) přílivový objem 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti a 2) pozitivní koncový exspirační tlak 5 cmH2O nebo více. Intraoperační data budou odvozena ze systému správy informací o anestézii a perioperačních údajů z regionálního elektronického lékařského záznamu. Vyšetřovatelé použijí prediktivní logistický regresní model k zjištění statisticky významných prediktorů pro LPV. Pro začlenění do modelu budou považovány hypotetizované prediktory dodržování LPV založené na literatuře a odborný názor. Budou porovnány předběžné a „nové normální“ údaje a budou prozkoumány interakce s prediktory. Jako sekundární analýza bude použita graf Shewhart k objasnění jakékoli zvláštní změny příčin v souladu s LPV zavedenou Pandemií Covid. Podrobnosti o popisných analýzách, derivaci modelu a metodice grafu Shewhart najdete v protokolu studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti od ledna 2014 do prosince 2023, věk nad 18 let, podstupující nekardiální a netorakální chirurgii po dobu delší než 30 minut s umístěnou endotracheální trubicí. Jak lůžci, tak ambulantní pacienti jsou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let
  • podstoupila obecnou anestezii s umístěním endotracheální trubice pro postup trvající ≥ 30 minut.
  • Zahrnuto v naší databázi záznamů o klinické anestezii a v databázi Národního programu chirurgického programu kvality (NSQIP) a propojené obvyklými identifikátory (název, datum narození, číslo lékařského záznamu, číslo osobního zdraví, datum chirurgického zákroku)

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná endotracheální trubice
  • Kardiotorakální chirurgie
  • Chirurgie dárcovství orgánů
  • Příjemce transplantace orgánů
  • Hypertermická intraperitoneální chemoterapie
  • Chirurgický postup související s výskytem nebo komplikací předchozího postupu během stejného přijetí/do 30 dnů,
  • více případů NSQIP hodnotilo případy do 30 dnů pouze u stejného pacienta
  • Případy databáze záznamů klinické anestezie, které nejsou schopny být spojeny s daty NSQIP nebo naopak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předkovidová kohorta
Před lednem 2020. Vyšetřovatelé považovali před lednem 2020 za předběžnou éru a po červnu 2020 za éru Covid. Bývalá mezní hodnota byla vybrána jako leden 2020 obsahoval první případ Covid v Britské Kolumbii, provincie obsahující studijní místa. Posledně jmenovaný mezní hodnota byla vybrána, protože představuje tři měsíce po březnu 2020, kdy Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila pandemický status společnosti Covid a Britská Kolumbie oznámila nouzový stav se začátkem izolační politiky. Vyšetřovatelé předpokládali, že jakýkoli dopad pandemie Covid na vzorce praxe ventilace z plic by nepravděpodobné, že by došlo před příchodem Covidu do BC, ale pravděpodobně by byl v plném proudu tři měsíce po zahájení rozsáhlé sociální izolace, což je velmi hmatatelná událost ve společnosti.
Kohorta 20. let 21. století
Po červnu 2020. Výzkumníci považovali období před lednem 2020 za předcovidovou éru a období po červnu 2020 za covidovou éru. První mezní datum bylo zvoleno, protože leden 2020 obsahoval první případ COVID-19 v Britské Kolumbii, provincii, kde se nacházejí výzkumná pracoviště. Druhé mezní datum bylo zvoleno, protože představuje tři měsíce po březnu 2020, kdy WHO oznámila pandemický status COVID-19 a Britská Kolumbie vyhlásila stav nouze se zahájením izolačních opatření. Výzkumníci předpokládali, že jakýkoli dopad pandemie COVID-19 na praktiky ochranné plicní ventilace by pravděpodobně nenastal před příchodem COVID-19 do Britské Kolumbie, ale pravděpodobně by byl v plném proudu tři měsíce po zahájení rozsáhlé sociální izolace, což je ve společnosti velmi hmatatelná událost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování předstihu plicního ventilace
Časové okno: U pacientů, kteří nejsou ventilovani předoperačně: od inzerce po odstranění endotracheální trubice (nebo do konce pouzdra, pokud není trubice odstraněna). Pro již ventilované pacienty: od začátku do konce provozu.
Dodržování pokynů pro ventilaci je definováno jako splnění dvou kritérií. Prvním je, že jejich průměrný přílivový objem je 6-8 ml/kg ideální tělesná hmotnost a druhým je, že průměrný pozitivní koncový expirační tlak je nejméně 5 cm H2O. Pacienti ventilovaní podle jednoho nebo žádné z výše uvedených kritérií nebudou považováni za ventilovaní podle zavedených pokynů.
U pacientů, kteří nejsou ventilovani předoperačně: od inzerce po odstranění endotracheální trubice (nebo do konce pouzdra, pokud není trubice odstraněna). Pro již ventilované pacienty: od začátku do konce provozu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Perseus Missirlis

Spolupracovníci

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHREB 2020-083
  • H20-01683 (Jiný identifikátor: University of British Columbia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivé údaje o pacientech (IPD) jsou získány z registrů lékařských záznamů ve společnosti Fraser Health Authority. Zatímco IPD použitá v této studii nebude sdílena, jsou tato data (a podobná data v jiných časových rámcích) volně k dispozici vyšetřovatelům následných navrhovaných studií ve spolupráci s vyšetřovatelem ve Fraser Health Authority, prostřednictvím obvyklé aplikace pro přístup k datům pověřené Fraser Health Authority.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit