Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na praktyki wentylacyjne śródoperacyjne w zachodniej Kanadzie

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Perseus Missirlis

Wpływ pandemii COVID-19 na wzorce i predyktory śródoperacyjnej wentylacji ochronnej płuc u dużego kanadyjskiego organu zdrowotnego.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie wzorców praktyki i predyktorów w wykonywaniu wentylacji ochronnej płuc zgodnie z wytycznymi klinicznymi dla dorosłych pacjentów poddawanych operacjom niekardiologicznym w Fraser Health Authority, dużym organu kanadyjskim w dolnej części kontynentalnej Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie. W szczególności śledczy badają zmiany przed/po pandemii COVID-19. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • W tej populacji, jaki jest ogólny wskaźnik zgodności z wentylacją ochronną płuc
  • W tej populacji jakie są predyktory zgodności przed/po pandemii Covid-19.

Jest to retrospektywne badanie z wykorzystaniem powiązanych danych pacjentów z dwóch baz danych w regionie zdrowia: system zarządzania informacjami o znieczuleniu dla danych śródoperacyjnych oraz elektroniczną dokumentację medyczną dla danych okołooperacyjnych.

Uzasadnienie do nauki:

Problemy z oddychaniem po operacji wpływają na 5% do 33% pacjentów i mogą prowadzić do poważnych problemów, takich jak infekcje płuc, niewydolność oddechu i dłuższe pobyty szpitalne, z do 20% ryzyka śmierci w ciągu 30 dni w poważnych przypadkach. Udowodnionym sposobem na zmniejszenie tych zagrożeń jest wentylacja ochronna płuc (LPV), technika stosowana podczas operacji, w której respirator dostarcza mniejsze oddechy w oparciu o wytyczne kliniczne i obliczone przy użyciu idealnej masy ciała osoby, jednocześnie wywierając delikatny nacisk, aby utrzymać płuca nieco otwarte. Chociaż w ciągu ostatnich 20 lat podejście to było szeroko stosowane w jednostkach intensywnej terapii, jest rzadziej stosowane w salach operacyjnych, z mniej niż połową operacji. Bariery obejmują nieoptymalne ustawienia wentylatora, pacjenci o skrajności masy i nieporozumienia LPV wśród klinicystów. Podczas pandemii COVID-19 zastosowanie LPV wzrosło u pacjentów z problemami płuc związanymi z Covid, wykazując lepsze wskaźniki przeżycia w OIOM. Nie jest jednak jasne, czy ta praktyka przeniesiona na pacjentów chirurgicznych w dużej mierze czy trwała po pandemii. Większość badań dotyczących LPV podczas operacji przeprowadzono poza Kanadą, gdzie praktyki opieki zdrowotnej i edukacja mogą różnić się od Kanady. Aby zająć się tymi lukami, badacze mają na celu zbadanie stosowania LPV podczas operacji w dużym kanadyjskim systemie opieki zdrowotnej, zidentyfikowanie czynników wpływających na jego stosowanie i badają trendy podczas i po pandemii Covid. Te badania pomogą poprawić opiekę nad pacjentem, promując stosowanie tej skutecznej techniki w kanadyjskich salach operacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu wyjaśnienie wzorców i predyktorów śródoperacyjnej wentylacji ochronnej płuc (LPV) u dorosłych pacjentów poddawanych operacji niekardiologicznej w Fraser Health Authority, dużym kanadyjskim organie zdrowia na Zachodnim Wybrzeżu Kanady, w latach 2014-2023. Ocenia również wpływ epoki precyzyjnej vs. nowej normalnej na zgodność z LPV oraz interakcje predyktorów z erą prekudrową w porównaniu z nową erą. LPV jest zdefiniowany jako objętość pływowa o wysokości 6-8 ml/kg idealnej masy ciała i 2) dodatnie ciśnienie końcowe wynoszące 5 cmh2o lub więcej. Dane śródoperacyjne pochodzą z systemu zarządzania informacjami o znieczuleniu śródoperacyjnym oraz danych okołooperacyjnych z regionalnej elektronicznej dokumentacji medycznej. Badacze użyją predykcyjnego modelu regresji logistycznej, aby ustalić statystycznie istotne predyktory LPV. Hipotezowe predyktory zgodności z LPV na podstawie literatury i opinii ekspertów zostaną rozważone do włączenia do modelu. Zostaną porównywane dane wstępne i „nowe normalne” dane, a interakcje z predyktorami zostaną zbadane. Jako analiza wtórna wykres SheWhart zostanie wykorzystany do wyjaśnienia wszelkich specjalnych zmian przyczyny zgodności LPV wprowadzonej przez pandemię Covid. Szczegółowe informacje na temat analiz opisowych, wyprowadzania modelu i metodologii wykresu Shewhart można znaleźć w protokole badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci od stycznia 2014 r. Do grudnia 2023 r., W wieku powyżej 18 lat, przechodzących operację niekardiologiczną i nieformalną przez ponad 30 minut z umieszczoną rurką dotchawiczową. Kwalifikują się zarówno pacjentów hospitalizowanych, jak i pacjentów ambulatoryjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • uległo znieczuleniu ogólnym z umieszczaniem rurki dotchawiczej w procedurze trwającej ≥30 minut.
  • Zarówno w naszej bazie danych z zapisu znieczulenia klinicznego, jak i w bazie danych krajowego programu poprawy jakości chirurgicznej (NSQIP), a także powiązane przez zwykłe identyfikatory (nazwa, data urodzenia, numer dokumentacji medycznej, numer zdrowia osobistego, data operacji)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak rurki dotchawiczej
  • Chirurgia kardiotoracyna
  • Operacja darowizn narządów
  • Odbiorca przeszczepu narządów
  • Hiperbermiczna chemioterapia dootrzewnowa
  • Procedura chirurgiczna związana z występowaniem lub powikłaniem wcześniejszej procedury podczas tego samego przyjęcia/w ciągu 30 dni,
  • Wiele przypadków NSQIP oceniło w ciągu 30 dni tylko dla tego samego pacjenta
  • Przypadki w bazie danych znieczulenia klinicznego, które nie mogą być powiązane z danymi NSQIP lub odwrotnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta wstępna
Przed styczeń 2020. Śledczy uważani przed stylem 2020 r. Jako era przed pobudzeniem, a po czerwcu 2020 r. Jako era Covid. Dawna granica została wybrana, ponieważ styczeń 2020 r. Zawierał pierwszą sprawę Covid w Kolumbii Brytyjskiej, prowincji zawierającej miejsca badań. Ta ostatnia granica została wybrana, ponieważ stanowi trzy miesiące po marcu 2020 r., Kiedy Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła status pandemiczny Covida, a Kolumbia Brytyjska ogłosiła stan awaryjny wraz z rozpoczęciem polityki izolacji. Badacze hipotezowali, że jakikolwiek wpływ pandemii Covid na wzorce praktyki wentylacji ochronnej płuc byłby mało prawdopodobne, aby wystąpił przed przybyciem Covida do BC, ale prawdopodobnie byłby w pełnym rozkwicie trzy miesiące po rozpoczęciu powszechnej izolacji społecznej, bardzo namacalnym zdarzeniu w społeczeństwie.
Kohorta z lat 20. XXI wieku
Po czerwcu 2020. Badacze uznali okres przed styczniem 2020 za erę przed-COVID, a po czerwcu 2020 za erę COVID. Wcześniejszy próg wybrano, ponieważ styczeń 2020 obejmował pierwszy przypadek COVID w Kolumbii Brytyjskiej, prowincji, w której znajdują się miejsca badania. Późniejszy próg wybrano, ponieważ stanowi on trzy miesiące po marcu 2020, kiedy WHO ogłosiło status pandemii COVID, a Kolumbia Brytyjska ogłosiła stan wyjątkowy z początkiem polityki izolacji. Badacze postawili hipotezę, że jakikolwiek wpływ pandemii COVID na wzorce praktyki wentylacji ochronnej płuc prawdopodobnie nie wystąpiłby przed przybyciem COVID do Kolumbii Brytyjskiej, ale prawdopodobnie byłby w pełnym rozkwicie trzy miesiące po rozpoczęciu powszechnej izolacji społecznej, bardzo namacalnego wydarzenia w społeczeństwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wentylacji ochronnej płuc
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów nie wentylowanych przedoperacyjnie: od wstawienia do usuwania rurki dotchawiczej (lub do końca przypadku, jeśli rurka nie zostanie usunięta). Dla już wentylowanych pacjentów: od początku do końca pracy.
Zgodność z wytycznymi wentylacji jest definiowana jako spełnienie dwóch kryteriów. Po pierwsze, ich średnia objętość pływowa wynosi 6-8 ml/kg idealną masę ciała, a drugi to to, że średnie dodatnie ciśnienie wydechowe końcowe wynosi co najmniej 5 cm H2O. Pacjenci wentylowani według jednego lub żadnego z powyższych kryteriów nie będzie uważane za wentylowane zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
W przypadku pacjentów nie wentylowanych przedoperacyjnie: od wstawienia do usuwania rurki dotchawiczej (lub do końca przypadku, jeśli rurka nie zostanie usunięta). Dla już wentylowanych pacjentów: od początku do końca pracy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Perseus Missirlis

Współpracownicy

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHREB 2020-083
  • H20-01683 (Inny identyfikator: University of British Columbia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane pacjentów (IPD) są uzyskiwane z rejestrów dokumentacji medycznej w Fraser Health Authority. Chociaż IPD zastosowane w tym badaniu nie będą udostępniane, dane te (i podobne dane w innych ramach czasowych) są swobodnie dostępne dla badaczy kolejnych proponowanych badań, we współpracy z badaczem w Fraser Health Authority, poprzez zwykłą aplikację dostępu do danych nakazanych przez Fraser Health Authority.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj