COVID-19-19大流行对加拿大西部术中通风实践的影响
COVID-19的大流行对大型加拿大卫生局中术中肺部保护性通气的模式和预测指标的影响。
这项观察性研究的目的是根据弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)在加拿大不列颠哥伦比亚省低英陆的大型加拿大大陆局的大型加拿大机构弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)在加拿大不列颠哥伦比亚省的大型机构弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)中确定进行肺部保护性通气的实践模式和预测因素。 特别是,研究人员探索了19日大流行之前/之后的变化。 它旨在回答的主要问题是:
- 在这个人群中,肺部保护通气的一般合规率是多少
- 在这一人群中,在COVID-19-19大流行之前/之后,合规性的预测因素是什么。
这是一项回顾性研究,使用来自卫生区域两个数据库的链接患者数据:术中数据的麻醉信息管理系统,以及围手术期数据的电子病历。
研究理由:
手术后的呼吸问题会影响5%至33%的患者,并可能导致严重的问题,例如肺部感染,呼吸衰竭和较长的住院时间,严重病例在30天内死亡的风险高达20%。 降低这些风险的一种经过验证的方法是肺部保护通气(LPV),这是一种在手术过程中使用的技术,该技术根据临床指南提供较小的呼吸,并使用人的理想体重计算出,同时施加轻轻的压力以保持肺部稍微张开。 尽管在过去20年中,这种方法在重症监护病房中被广泛采用,但在手术室中使用的方法较少,使用它的手术不到一半。 障碍包括次优的默认呼吸机设置,极端体重的患者以及临床医生中LPV的误解。 在Covid-19大流行期间,与共同相关的肺部问题患者的LPV使用增加,显示出ICU的存活率提高。 但是,目前尚不清楚这种做法是否将大流行后的外科手术患者延续到一般性或继续进行。 大多数关于手术期间LPV的研究都在加拿大境外进行,其中医疗保健实践和教育可能与加拿大境内不同。 为了解决这些差距,研究人员旨在研究大型加拿大卫生系统中手术期间使用LPV,确定影响其使用的因素,并检查在共同大流行期间和之后的趋势。 这项研究将通过在加拿大手术室中促进这种有效的技术来帮助改善患者护理。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3T 0H1
- Fraser Health Authority
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 超过18岁
- 进行了持续≥30分钟的手术过程的一般麻醉。
- 包括我们的临床麻醉记录数据库和国家外科质量改进计划(NSQIP)数据库中的包括在中
排除标准:
- 没有使用气管管
- 心胸外科手术
- 器官捐赠手术
- 器官移植受体
- 高温腹膜化疗
- 与在同一入院/30天内发生的事件或并发症有关的手术程序,
- 多个NSQIP在30天内对同一患者进行评估的病例
- 无法链接到NSQIP数据的临床麻醉记录数据库中的病例,反之亦然。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前卵形队列
2020年1月之前。
调查人员在2020年1月之前将研究人员视为前杂化时代,并在2020年6月之后作为Covid时代。
选择前截止值是2020年1月,其中包含了不列颠哥伦比亚省的第一个共同案件,该省包含研究地点。
后一个截止值是在2020年3月三个月后构成的,当时世界卫生组织(WHO)宣布了Covid的大流行状况,而不列颠哥伦比亚省则宣布了紧急状态,并开始了隔离政策。
研究人员假设,在Covid到达卑诗省之前,Covid大流行对肺部保护性通气实践模式的任何影响都不太可能发生,但是在开始广泛的社会隔离之后三个月后,可能会如火如荼,这是社会上非常明显的事件。
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2020年代队列
2020年6月之后。
研究者将2020年1月之前视为新冠疫情前时代,2020年6月之后视为新冠疫情时代。
选择2020年1月作为前一个分界点是因为该月包含不列颠哥伦比亚省(研究地点所在省份)的首例新冠病例。
选择2020年6月作为后一个分界点是因为这是2020年3月(世卫组织宣布新冠疫情为大流行病,不列颠哥伦比亚省宣布进入紧急状态并开始实施隔离政策)之后的三个月。
研究者假设新冠疫情对肺保护性通气实践模式的任何影响,不太可能在新冠病毒抵达不列颠哥伦比亚省之前发生,但很可能在广泛社会隔离启动(社会中一个非常显著的事件)三个月后全面展开。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部保护通气合规性
大体时间:对于未经术前通风的患者:从插入到去除气管管(如果没有移除,直到箱子结束)。对于已经通风的患者:从开始到结尾。
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遵守通风指南的遵守定义为符合两个标准。
首先是它们的平均潮汐体积为6-8 mL/kg理想的体重,第二个是平均正末期呼气压力至少为5 cm H2O。
根据既定准则,根据以上标准的一个或两项标准进行通风的患者被视为通风。
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对于未经术前通风的患者:从插入到去除气管管(如果没有移除,直到箱子结束)。对于已经通风的患者:从开始到结尾。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Perseus Missirlis, MD, MSc、University of British Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Parks DA, Short RT, McArdle PJ, Liwo A, Hagood JM, Crump SJ, Bryant AS, Vetter TR, Morgan CJ, Beasley TM, Jones KA. Improving Adherence to Intraoperative Lung-Protective Ventilation Strategies Using Near Real-Time Feedback and Individualized Electronic Reporting. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1438-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000005481.
- Kim SH, Na S, Lee WK, Choi H, Kim J. Application of intraoperative lung-protective ventilation varies in accordance with the knowledge of anaesthesiologists: a single-Centre questionnaire study and a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Apr 2;18(1):33. doi: 10.1186/s12871-018-0495-7.
- Guay J, Ochroch EA, Kopp S. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in adults without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 9;7(7):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub3.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FHREB 2020-083
- H20-01683 (其他标识符:University of British Columbia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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