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COVID-19-19大流行对加拿大西部术中通风实践的影响

2026年5月28日 更新者:Perseus Missirlis

COVID-19的大流行对大型加拿大卫生局中术中肺部保护性通气的模式和预测指标的影响。

这项观察性研究的目的是根据弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)在加拿大不列颠哥伦比亚省低英陆的大型加拿大大陆局的大型加拿大机构弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)在加拿大不列颠哥伦比亚省的大型机构弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)中确定进行肺部保护性通气的实践模式和预测因素。 特别是,研究人员探索了19日大流行之前/之后的变化。 它旨在回答的主要问题是:

  • 在这个人群中,肺部保护通气的一般合规率是多少
  • 在这一人群中,在COVID-19-19大流行之前/之后,合规性的预测因素是什么。

这是一项回顾性研究,使用来自卫生区域两个数据库的链接患者数据:术中数据的麻醉信息管理系统,以及围手术期数据的电子病历。

研究理由:

手术后的呼吸问题会影响5%至33%的患者,并可能导致严重的问题,例如肺部感染,呼吸衰竭和较长的住院时间,严重病例在30天内死亡的风险高达20%。 降低这些风险的一种经过验证的方法是肺部保护通气(LPV),这是一种在手术过程中使用的技术,该技术根据临床指南提供较小的呼吸,并使用人的理想体重计算出,同时施加轻轻的压力以保持肺部稍微张开。 尽管在过去20年中,这种方法在重症监护病房中被广泛采用,但在手术室中使用的方法较少,使用它的手术不到一半。 障碍包括次优的默认呼吸机设置,极端体重的患者以及临床医生中LPV的误解。 在Covid-19大流行期间,与共同相关的肺部问题患者的LPV使用增加,显示出ICU的存活率提高。 但是,目前尚不清楚这种做法是否将大流行后的外科手术患者延续到一般性或继续进行。 大多数关于手术期间LPV的研究都在加拿大境外进行,其中医疗保健实践和教育可能与加拿大境内不同。 为了解决这些差距,研究人员旨在研究大型加拿大卫生系统中手术期间使用LPV,确定影响其使用的因素,并检查在共同大流行期间和之后的趋势。 这项研究将通过在加拿大手术室中促进这种有效的技术来帮助改善患者护理。

研究概览

详细说明

这项观察性研究旨在阐明在2014 - 2023年之间在加拿大西海岸的大型加拿大卫生局弗雷泽卫生局(Fraser Health Authority)接受非心脏外科手术的成年患者术中肺部保护通气(LPV)的模式和预测指标。 它还评估了前旋转与新普通时代对LPV依从性的影响,以及预测因子与前旋转与新正常时代的相互作用。 LPV定义为1)6-8ml/kg理想体重的潮汐体积和2)5 CMH2O或更多的正急性压力。 术中数据将源自术中麻醉信息管理系统以及区域电子病历的围手术期数据。 研究人员将使用预测逻辑回归模型来确定LPV具有统计学意义的预测指标。 基于文献的LPV合规性的假设预测指标将考虑将其纳入模型。 将比较前循环和“新的普通”数据,并将探索与预测因子的相互作用。 作为次要分析,将使用Shewhart图来阐明Covid Pandemic引入的LPV依从性的任何特殊原因差异。 有关描述性分析,模型推导和Shewhart图表方法的详细信息,请参阅研究协议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从2014年1月到2023年12月,年龄高于18岁的患者,接受了非心脏和非胸腔手术,并放置了内托管的患者30分钟以上。 住院患者和门诊病人都有资格。

描述

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 进行了持续≥30分钟的手术过程的一般麻醉。
  • 包括我们的临床麻醉记录数据库和国家外科质量改进计划(NSQIP)数据库中的包括在中

排除标准:

  • 没有使用气管管
  • 心胸外科手术
  • 器官捐赠手术
  • 器官移植受体
  • 高温腹膜化疗
  • 与在同一入院/30天内发生的事件或并发症有关的手术程序,
  • 多个NSQIP在30天内对同一患者进行评估的病例
  • 无法链接到NSQIP数据的临床麻醉记录数据库中的病例,反之亦然。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
前卵形队列
2020年1月之前。 调查人员在2020年1月之前将研究人员视为前杂化时代,并在2020年6月之后作为Covid时代。 选择前截止值是2020年1月,其中包含了不列颠哥伦比亚省的第一个共同案件,该省包含研究地点。 后一个截止值是在2020年3月三个月后构成的,当时世界卫生组织(WHO)宣布了Covid的大流行状况,而不列颠哥伦比亚省则宣布了紧急状态,并开始了隔离政策。 研究人员假设,在Covid到达卑诗省之前,Covid大流行对肺部保护性通气实践模式的任何影响都不太可能发生,但是在开始广泛的社会隔离之后三个月后,可能会如火如荼,这是社会上非常明显的事件。
2020年代队列
2020年6月之后。 研究者将2020年1月之前视为新冠疫情前时代,2020年6月之后视为新冠疫情时代。 选择2020年1月作为前一个分界点是因为该月包含不列颠哥伦比亚省(研究地点所在省份)的首例新冠病例。 选择2020年6月作为后一个分界点是因为这是2020年3月(世卫组织宣布新冠疫情为大流行病,不列颠哥伦比亚省宣布进入紧急状态并开始实施隔离政策)之后的三个月。 研究者假设新冠疫情对肺保护性通气实践模式的任何影响,不太可能在新冠病毒抵达不列颠哥伦比亚省之前发生,但很可能在广泛社会隔离启动(社会中一个非常显著的事件)三个月后全面展开。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部保护通气合规性
大体时间:对于未经术前通风的患者:从插入到去除气管管(如果没有移除,直到箱子结束)。对于已经通风的患者:从开始到结尾。
遵守通风指南的遵守定义为符合两个标准。 首先是它们的平均潮汐体积为6-8 mL/kg理想的体重,第二个是平均正末期呼气压力至少为5 cm H2O。 根据既定准则,根据以上标准的一个或两项标准进行通风的患者被视为通风。
对于未经术前通风的患者:从插入到去除气管管(如果没有移除,直到箱子结束)。对于已经通风的患者:从开始到结尾。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Perseus Missirlis, MD, MSc、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月8日

首次发布 (实际的)

2025年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个别患者数据(IPD)是从弗雷泽卫生管理局(Fraser Health Authority)的病历登记处获得的。 尽管本研究中使用的IPD不会共享,但这些数据(以及其他时间框架的类似数据)通过随后提议的研究的调查人员与Fraser Health Authority的调查员合作,可以通过由Fraser Health Authority的研究人员合作。弗雷泽卫生管理局。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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