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Impact de la pandémie Covid-19 sur les pratiques de ventilation peropératoire dans l'Ouest canadien

28 mai 2026 mis à jour par: Perseus Missirlis

Impact de la pandémie Covid-19 sur les modèles et les prédicteurs de la ventilation de protection pulmonaire peropératoire dans une grande autorité de santé canadienne.

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer les modèles de pratique et les prédicteurs dans la réalisation de la ventilation de protection pulmonaire conformément aux directives cliniques pour les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque dans la Fraser Health Authority, une grande autorité canadienne dans le bas continent de la Colombie-Britannique, au Canada. En particulier, les enquêteurs explorent les modifications avant / après la pandémie Covid-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Dans cette population, quel est le taux de conformité général à la ventilation de protection pulmonaire
  • Dans cette population, quels sont les prédicteurs de la conformité avant / après la pandémie Covid-19.

Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant des données liées aux patients à partir de deux bases de données dans la région de la santé: le système de gestion d'information sur l'anesthésie pour les données peropératoires et le dossier médical électronique pour les données périopératoires.

Justification de l'étude:

Les problèmes respiratoires après la chirurgie affectent 5% à 33% des patients et peuvent entraîner de graves problèmes tels que les infections pulmonaires, l'échec respiratoire et les séjours à l'hôpital plus longs, avec un risque de décès pouvant aller jusqu'à 20% dans les 30 jours pour les cas graves. Une façon éprouvée de réduire ces risques est la ventilation de protection pulmonaire (LPV), une technique utilisée pendant la chirurgie où le ventilateur offre des respirations plus petites en fonction des directives cliniques et calculées en utilisant un poids corporel idéal d'une personne, tout en appliquant une légère pression pour maintenir les poumons légèrement ouverts. Bien que cette approche ait été largement adoptée dans les unités de soins intensifs au cours des 20 dernières années, il est moins couramment utilisé dans les salles d'opération, avec moins de la moitié des chirurgies qui l'utilisent. Les obstacles comprennent les paramètres sous-optimaux du ventilateur par défaut, les patients à l'extrême du poids et les malentendus de LPV parmi les cliniciens. Pendant la pandémie Covid-19, l'utilisation de LPV a augmenté pour les patients présentant des problèmes pulmonaires liés à Covid, montrant des taux de survie améliorés dans les USI. Cependant, il n'est pas clair si cette pratique s'est poursuivie aux patients chirurgicaux dans son large ou s'est poursuivi après la pandémie. La plupart des études sur la LPV pendant la chirurgie ont été menées à l'extérieur du Canada, où les pratiques de santé et l'éducation peuvent différer du Canada. Pour combler ces lacunes, les enquêteurs visent à étudier l'utilisation de LPV pendant la chirurgie dans un grand système de santé canadien, d'identifier les facteurs qui influencent son utilisation et d'examiner les tendances pendant et après la pandémie covide. Cette recherche aidera à améliorer les soins aux patients en favorisant l'utilisation de cette technique efficace dans les salles d'opération canadiennes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à élucider les modèles et les prédicteurs de la ventilation de protection pulmonaire peropératoire (LPV) chez les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque à la Fraser Health Authority, une grande autorité de santé canadienne sur la côte ouest du Canada, entre 2014-2023. Il évalue également l'impact de l'ère pré-cuvide vs nouveau-normale sur la conformité LPV et les interactions des prédicteurs avec l'ère pré-cuvide vs nouveau-normale. La LPV est définie à la fois 1) le volume de marée de 6 à 8 ml / kg de poids corporel idéal et 2) une pression d'expiration finale positive de 5 CMH2O ou plus. Les données peropératoires seront dérivées du système de gestion des informations sur l'anesthésie peropératoire et des données périopératoires du dossier médical électronique régional. Les enquêteurs utiliseront un modèle de régression logistique prédictif pour déterminer les prédicteurs statistiquement significatifs du LPV. Les prédicteurs hypothétiques de la conformité au LPV basés sur la littérature et l'opinion des experts seront pris en compte pour l'inclusion dans le modèle. Les données pré-cuvides et «nouvelles normales» seront comparées et les interactions avec les prédicteurs seront explorées. En tant qu'analyse secondaire, un graphique Shewhart sera utilisé pour élucider toute variation de cause particulière de la conformité au LPV introduite par la pandémie covide. Pour plus de détails sur les analyses descriptives, la dérivation du modèle et la méthodologie du graphique Shewhart, veuillez vous référer au protocole d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de janvier 2014 à décembre 2023, âgés de plus de 18 ans, subissant une chirurgie non cardiaque et non thoracique pendant plus de 30 minutes avec un tube endotrachéal placé. Les patients hospitalisés et les patients externes sont éligibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • Plus de 18 ans
  • a subi une anesthésie générale avec un placement de tube endotrachéal pour une procédure durée ≥ 30 minutes.
  • Inclus à la fois dans notre base de données d'enregistrements d'anesthésie clinique et dans la base de données nationale du programme d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP), et lien par des identifiants habituels (nom, date de naissance, numéro de dossier médical, numéro de santé personnelle, date de chirurgie)

Critères d'exclusion:

  • Aucun tube endotrachéal utilisé
  • chirurgie cardiothoracique
  • chirurgie de don d'organes
  • récipiendaire de transplantation d'organes
  • Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
  • Procédure chirurgicale liée à une occurrence ou à une complication de la procédure préalable pendant la même admission / dans les 30 jours,
  • plusieurs cas évalués dans les NSQIP dans les 30 jours uniquement pour le même patient
  • Des cas de base de données d'enregistrement d'anesthésie clinique qui ne sont pas en mesure d'être liés aux données NSQIP ou vice versa.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte pré-cuve
Avant janvier 2020. Les enquêteurs ont considéré avant janvier 2020 comme l'ère pré-cuvide et après juin 2020 comme l'ère covide. L'ancienne coupure a été choisie en janvier 2020 contenait le premier cas covide en Colombie-Britannique, la province contenant les sites d'étude. Cette dernière coupure a été choisie car elle constitue trois mois après mars 2020, lorsque l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé le statut de pandémie de Covid, et la Colombie-Britannique a annoncé un état d'urgence avec le début des politiques d'isolement. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que tout impact de la pandémie covide sur les schémas de pratiques de ventilation de protection pulmonaire aurait peu de temps aurait eu lieu de l'arrivée de Covid en Colombie-Britannique, mais serait probablement en plein essor trois mois après le début d'une isolation sociale généralisée, un événement très palpable dans la société.
Cohorte des années 2020
Après juin 2020. Les chercheurs ont considéré avant janvier 2020 comme l'ère pré-COVID, et après juin 2020 comme l'ère COVID. La première limite a été choisie car janvier 2020 contenait le premier cas de COVID en Colombie-Britannique, la province contenant les sites de l'étude. La dernière limite a été choisie car elle constitue trois mois après mars 2020, lorsque l'OMS a annoncé le statut pandémique de la COVID, et la Colombie-Britannique a annoncé un état d'urgence avec le début des politiques d'isolement. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que tout impact de la pandémie de COVID sur les schémas de pratique de ventilation pulmonaire protectrice n'aurait probablement pas eu lieu avant l'arrivée de la COVID en Colombie-Britannique, mais serait probablement en plein essor trois mois après le début de l'isolement social généralisé, un événement très palpable dans la société.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance de la ventilation protectrice pulmonaire
Délai: Pour les patients non ventilés en préopératoire: de l'insertion à l'élimination du tube endotrachéal (ou jusqu'à la fin du cas si le tube n'est pas retiré). Pour les patients déjà ventilés: du début à la fin de l'opération.
La conformité aux directives de ventilation est définie comme répondant à deux critères. La première est que leur volume de marée moyen est de 6 à 8 ml / kg de poids corporel idéal et le second est que la pression expiratoire finale positive moyenne est d'au moins 5 cm H2O. Les patients ventilés selon l'un ou aucun des critères ci-dessus ne seront pas considérés comme ventilés selon les directives établies.
Pour les patients non ventilés en préopératoire: de l'insertion à l'élimination du tube endotrachéal (ou jusqu'à la fin du cas si le tube n'est pas retiré). Pour les patients déjà ventilés: du début à la fin de l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients (IPD) sont obtenues à partir des registres des dossiers médicaux à la Fraser Health Authority. Bien que l'IPD utilisé dans cette étude ne soit pas partagé, ces données (et des données similaires à d'autres délais) sont disponibles gratuitement aux chercheurs des études proposées ultérieures, en collaboration avec un chercheur de Fraser Health Authority, par le biais de l'application d'accès aux données habituelle mandatée par Fraser Health Authority.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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