- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821139
Impact de la pandémie Covid-19 sur les pratiques de ventilation peropératoire dans l'Ouest canadien
Impact de la pandémie Covid-19 sur les modèles et les prédicteurs de la ventilation de protection pulmonaire peropératoire dans une grande autorité de santé canadienne.
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer les modèles de pratique et les prédicteurs dans la réalisation de la ventilation de protection pulmonaire conformément aux directives cliniques pour les patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque dans la Fraser Health Authority, une grande autorité canadienne dans le bas continent de la Colombie-Britannique, au Canada. En particulier, les enquêteurs explorent les modifications avant / après la pandémie Covid-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Dans cette population, quel est le taux de conformité général à la ventilation de protection pulmonaire
- Dans cette population, quels sont les prédicteurs de la conformité avant / après la pandémie Covid-19.
Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant des données liées aux patients à partir de deux bases de données dans la région de la santé: le système de gestion d'information sur l'anesthésie pour les données peropératoires et le dossier médical électronique pour les données périopératoires.
Justification de l'étude:
Les problèmes respiratoires après la chirurgie affectent 5% à 33% des patients et peuvent entraîner de graves problèmes tels que les infections pulmonaires, l'échec respiratoire et les séjours à l'hôpital plus longs, avec un risque de décès pouvant aller jusqu'à 20% dans les 30 jours pour les cas graves. Une façon éprouvée de réduire ces risques est la ventilation de protection pulmonaire (LPV), une technique utilisée pendant la chirurgie où le ventilateur offre des respirations plus petites en fonction des directives cliniques et calculées en utilisant un poids corporel idéal d'une personne, tout en appliquant une légère pression pour maintenir les poumons légèrement ouverts. Bien que cette approche ait été largement adoptée dans les unités de soins intensifs au cours des 20 dernières années, il est moins couramment utilisé dans les salles d'opération, avec moins de la moitié des chirurgies qui l'utilisent. Les obstacles comprennent les paramètres sous-optimaux du ventilateur par défaut, les patients à l'extrême du poids et les malentendus de LPV parmi les cliniciens. Pendant la pandémie Covid-19, l'utilisation de LPV a augmenté pour les patients présentant des problèmes pulmonaires liés à Covid, montrant des taux de survie améliorés dans les USI. Cependant, il n'est pas clair si cette pratique s'est poursuivie aux patients chirurgicaux dans son large ou s'est poursuivi après la pandémie. La plupart des études sur la LPV pendant la chirurgie ont été menées à l'extérieur du Canada, où les pratiques de santé et l'éducation peuvent différer du Canada. Pour combler ces lacunes, les enquêteurs visent à étudier l'utilisation de LPV pendant la chirurgie dans un grand système de santé canadien, d'identifier les facteurs qui influencent son utilisation et d'examiner les tendances pendant et après la pandémie covide. Cette recherche aidera à améliorer les soins aux patients en favorisant l'utilisation de cette technique efficace dans les salles d'opération canadiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3T 0H1
- Fraser Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- a subi une anesthésie générale avec un placement de tube endotrachéal pour une procédure durée ≥ 30 minutes.
- Inclus à la fois dans notre base de données d'enregistrements d'anesthésie clinique et dans la base de données nationale du programme d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP), et lien par des identifiants habituels (nom, date de naissance, numéro de dossier médical, numéro de santé personnelle, date de chirurgie)
Critères d'exclusion:
- Aucun tube endotrachéal utilisé
- chirurgie cardiothoracique
- chirurgie de don d'organes
- récipiendaire de transplantation d'organes
- Chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
- Procédure chirurgicale liée à une occurrence ou à une complication de la procédure préalable pendant la même admission / dans les 30 jours,
- plusieurs cas évalués dans les NSQIP dans les 30 jours uniquement pour le même patient
- Des cas de base de données d'enregistrement d'anesthésie clinique qui ne sont pas en mesure d'être liés aux données NSQIP ou vice versa.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte pré-cuve
Avant janvier 2020.
Les enquêteurs ont considéré avant janvier 2020 comme l'ère pré-cuvide et après juin 2020 comme l'ère covide.
L'ancienne coupure a été choisie en janvier 2020 contenait le premier cas covide en Colombie-Britannique, la province contenant les sites d'étude.
Cette dernière coupure a été choisie car elle constitue trois mois après mars 2020, lorsque l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé le statut de pandémie de Covid, et la Colombie-Britannique a annoncé un état d'urgence avec le début des politiques d'isolement.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que tout impact de la pandémie covide sur les schémas de pratiques de ventilation de protection pulmonaire aurait peu de temps aurait eu lieu de l'arrivée de Covid en Colombie-Britannique, mais serait probablement en plein essor trois mois après le début d'une isolation sociale généralisée, un événement très palpable dans la société.
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Cohorte des années 2020
Après juin 2020.
Les chercheurs ont considéré avant janvier 2020 comme l'ère pré-COVID, et après juin 2020 comme l'ère COVID.
La première limite a été choisie car janvier 2020 contenait le premier cas de COVID en Colombie-Britannique, la province contenant les sites de l'étude.
La dernière limite a été choisie car elle constitue trois mois après mars 2020, lorsque l'OMS a annoncé le statut pandémique de la COVID, et la Colombie-Britannique a annoncé un état d'urgence avec le début des politiques d'isolement.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que tout impact de la pandémie de COVID sur les schémas de pratique de ventilation pulmonaire protectrice n'aurait probablement pas eu lieu avant l'arrivée de la COVID en Colombie-Britannique, mais serait probablement en plein essor trois mois après le début de l'isolement social généralisé, un événement très palpable dans la société.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compliance de la ventilation protectrice pulmonaire
Délai: Pour les patients non ventilés en préopératoire: de l'insertion à l'élimination du tube endotrachéal (ou jusqu'à la fin du cas si le tube n'est pas retiré). Pour les patients déjà ventilés: du début à la fin de l'opération.
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La conformité aux directives de ventilation est définie comme répondant à deux critères.
La première est que leur volume de marée moyen est de 6 à 8 ml / kg de poids corporel idéal et le second est que la pression expiratoire finale positive moyenne est d'au moins 5 cm H2O.
Les patients ventilés selon l'un ou aucun des critères ci-dessus ne seront pas considérés comme ventilés selon les directives établies.
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Pour les patients non ventilés en préopératoire: de l'insertion à l'élimination du tube endotrachéal (ou jusqu'à la fin du cas si le tube n'est pas retiré). Pour les patients déjà ventilés: du début à la fin de l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Parks DA, Short RT, McArdle PJ, Liwo A, Hagood JM, Crump SJ, Bryant AS, Vetter TR, Morgan CJ, Beasley TM, Jones KA. Improving Adherence to Intraoperative Lung-Protective Ventilation Strategies Using Near Real-Time Feedback and Individualized Electronic Reporting. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1438-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000005481.
- Kim SH, Na S, Lee WK, Choi H, Kim J. Application of intraoperative lung-protective ventilation varies in accordance with the knowledge of anaesthesiologists: a single-Centre questionnaire study and a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Apr 2;18(1):33. doi: 10.1186/s12871-018-0495-7.
- Guay J, Ochroch EA, Kopp S. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in adults without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 9;7(7):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub3.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHREB 2020-083
- H20-01683 (Autre identifiant: University of British Columbia)
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Description du régime IPD
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