Impact van Covid-19 pandemie op intraoperatieve ventilatiepraktijken in West-Canada
Impact van Covid-19 pandemie op patronen en voorspellers van intraoperatieve longbeschermingsventilatie in een grote Canadese gezondheidsautoriteit.
Het doel van dit observationele onderzoek is om de praktijkpatronen en voorspellers vast te stellen bij het uitvoeren van longbeschermende ventilatie volgens klinische richtlijnen voor volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan bij Fraser Health Authority, een groot Canadese autoriteit in het lagere vasteland van British Columbia, Canada. In het bijzonder onderzoeken de onderzoekers veranderingen vóór/na de COVID-19-pandemie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- In deze populatie is wat het algemene nalevingspercentage voor longbeschermingsventilatie
- Wat zijn in deze populatie de voorspellers van naleving vóór/na de Covid-19 pandemie.
Dit is een retrospectief onderzoek met behulp van gekoppelde patiëntgegevens uit twee databases in de gezondheidsregio: het anesthesie -informatiebeheersysteem voor intraoperatieve gegevens en het elektronische medische dossier voor perioperatieve gegevens.
Rationale voor studie:
Ademhalingsproblemen na de operatie treffen 5% tot 33% van de patiënten en kan leiden tot ernstige problemen zoals longinfecties, het ademen van falen en langere ziekenhuisverblijven, met maximaal 20% risico op overlijden binnen 30 dagen voor ernstige gevallen. Een bewezen manier om deze risico's te verminderen is longbeschermingsventilatie (LPV), een techniek die wordt gebruikt tijdens de operatie waarbij de ventilator kleinere ademhalingen levert op basis van klinische richtlijnen en berekend met behulp van het ideale lichaamsgewicht van een persoon, terwijl u zachte druk uitoefent om de longen iets open te houden. Hoewel deze aanpak de afgelopen 20 jaar op grote schaal is gebruikt in de intensive care -eenheden, wordt deze minder vaak gebruikt in operatiekamers, met minder dan de helft van de operaties die deze gebruiken. Barrières omvatten suboptimale standaardventilatorinstellingen, patiënten met uiterst van gewicht en misverstanden van LPV bij clinici. Tijdens de COVID-19-pandemie nam het gebruik van LPV toe voor patiënten met covid-gerelateerde longproblemen, wat verbeterde overlevingskansen in IC's vertoonde. Het is echter onduidelijk of deze praktijk overgedragen is aan chirurgische patiënten in het algemeen of doorgaan na de pandemie. De meeste studies naar LPV tijdens chirurgie zijn uitgevoerd buiten Canada, waar gezondheidszorgpraktijken en onderwijs kunnen verschillen van binnen Canada. Om deze hiaten aan te pakken, willen de onderzoekers het gebruik van LPV tijdens de operatie in een groot Canadees gezondheidssysteem bestuderen, factoren identificeren die het gebruik ervan beïnvloeden en trends onderzoeken tijdens en na de Covid -pandemie. Dit onderzoek zal helpen bij het verbeteren van de patiëntenzorg door het gebruik van deze effectieve techniek in Canadese operatiekamers te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T 0H1
- Fraser Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over de leeftijd van 18
- onderging algemene anesthesie met plaatsing van endotracheale buis voor een procedure die ≥30 minuten duurt.
- opgenomen in zowel onze klinische anesthesie -recorddatabase als het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -database, en verbonden door gebruikelijke identificatiegegevens (naam, geboortedatum, medisch dossiernummer, persoonlijk gezondheidsnummer, chirurgiedatum)
Uitsluitingscriteria:
- Geen endotracheale buis gebruikt
- cardiothoracale chirurgie
- orgaan donatiechirurgie
- Ontvanger van orgeltransplantatie
- Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
- chirurgische procedure met betrekking tot een optreden of complicatie van eerdere procedure gedurende dezelfde opname/binnen 30 dagen,
- Meerdere NSQIP beoordeelde gevallen alleen binnen 30 dagen voor dezelfde patiënt
- Gevallen in klinische anesthesie -recorddatabase die niet in staat zijn te worden gekoppeld aan NSQIP -gegevens of vice versa.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pre-bidd cohort
Vóór januari 2020.
De onderzoekers beschouwden vóór januari 2020 als het pre-bodem tijdperk en na juni 2020 als het Covid-tijdperk.
De voormalige cutoff werd gekozen toen januari 2020 de eerste Covid -zaak in British Columbia, de provincie met de studiesites, bevatte.
De laatste afsluiting werd gekozen omdat het drie maanden na maart 2020 vormt, toen de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de pandemische status van Covid aankondigde en British Columbia een noodtoestand aankondigde met het begin van het isolatiebeleid.
De onderzoekers veronderstelden dat elke impact van de covid -pandemie op de praktijkpatronen van de longbeschermende ventilatie -patronen waarschijnlijk niet zou hebben plaatsgevonden voorafgaand aan de aankomst van Covid in BC, maar waarschijnlijk in volle gang zou zijn drie maanden na het begin van wijdverbreide sociale isolatie, een zeer voelbaar evenement in de samenleving.
|
|
2020s cohort
Na juni 2020.
De onderzoekers beschouwden de periode vóór januari 2020 als het pre-COVID-tijdperk en de periode na juni 2020 als het COVID-tijdperk.
De eerste afkapdatum werd gekozen omdat januari 2020 het eerste COVID-geval in British Columbia bevatte, de provincie waar de onderzoekslocaties zich bevinden.
De laatste afkapdatum werd gekozen omdat deze drie maanden na maart 2020 valt, toen de WHO de pandemiestatus van COVID aankondigde en British Columbia de noodtoestand afkondigde met het begin van isolatiebeleid.
De onderzoekers veronderstelden dat enige impact van de COVID-pandemie op de praktijkpatronen van longbeschermende beademing onwaarschijnlijk zou zijn opgetreden vóór de komst van COVID in BC, maar waarschijnlijk in volle gang zou zijn drie maanden na de start van wijdverbreide sociale isolatie, een zeer voelbare gebeurtenis in de samenleving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long beschermende ventilatie Naleving
Tijdsspanne: Voor patiënten die niet preoperatief worden geventileerd: van het invoegen van het verwijderen van endotracheale buis (of tot uiteinde van het geval als de buis niet is verwijderd). Voor reeds geventileerde patiënten: van begin tot einde van de werking.
|
Naleving van ventilatierichtlijnen wordt gedefinieerd als aan twee criteria.
De eerste is dat hun gemiddelde getijdenvolume 6-8 ml/kg ideaal lichaamsgewicht is en de tweede is dat de gemiddelde positieve uiteinde-expiratoire druk ten minste 5 cm H2O is.
Patiënten geventileerden volgens een of geen van de bovenstaande criteria, worden niet geacht te zijn geven aan geventileerd volgens de vastgestelde richtlijnen.
|
Voor patiënten die niet preoperatief worden geventileerd: van het invoegen van het verwijderen van endotracheale buis (of tot uiteinde van het geval als de buis niet is verwijderd). Voor reeds geventileerde patiënten: van begin tot einde van de werking.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Bender SP, Paganelli WC, Gerety LP, Tharp WG, Shanks AM, Housey M, Blank RS, Colquhoun DA, Fernandez-Bustamante A, Jameson LC, Kheterpal S. Intraoperative Lung-Protective Ventilation Trends and Practice Patterns: A Report from the Multicenter Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 2015 Nov;121(5):1231-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000940.
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Parks DA, Short RT, McArdle PJ, Liwo A, Hagood JM, Crump SJ, Bryant AS, Vetter TR, Morgan CJ, Beasley TM, Jones KA. Improving Adherence to Intraoperative Lung-Protective Ventilation Strategies Using Near Real-Time Feedback and Individualized Electronic Reporting. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1438-1449. doi: 10.1213/ANE.0000000000005481.
- Kim SH, Na S, Lee WK, Choi H, Kim J. Application of intraoperative lung-protective ventilation varies in accordance with the knowledge of anaesthesiologists: a single-Centre questionnaire study and a retrospective observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Apr 2;18(1):33. doi: 10.1186/s12871-018-0495-7.
- Guay J, Ochroch EA, Kopp S. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in adults without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 9;7(7):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub3.
- Blum JM, Maile M, Park PK, Morris M, Jewell E, Dechert R, Rosenberg AL. A description of intraoperative ventilator management in patients with acute lung injury and the use of lung protective ventilation strategies. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):75-82. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8d63.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHREB 2020-083
- H20-01683 (Andere identificatie: University of British Columbia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .