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Impacto de la pandemia de Covid-19 en las prácticas de ventilación intraoperatoria en el oeste de Canadá

28 de mayo de 2026 actualizado por: Perseus Missirlis

Impacto de la pandemia Covid-19 en patrones y predictores de ventilación protectora pulmonar intraoperatoria en una gran autoridad de salud canadiense.

El objetivo de este estudio observacional es determinar los patrones de práctica y los predictores en la realización de ventilación protectora pulmonar según las pautas clínicas para pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca en la Autoridad de Salud de Fraser, una gran autoridad canadiense en el Bajo Continente de Columbia Británica, Canadá. En particular, los investigadores exploran los cambios antes/después de la pandemia Covid-19. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • En esta población, ¿cuál es la tasa de cumplimiento general de la ventilación protectora pulmonar?
  • En esta población, ¿cuáles son los predictores de cumplimiento antes/después de la pandemia Covid-19?

Este es un estudio retrospectivo que utiliza datos de pacientes vinculados de dos bases de datos en la región de salud: el sistema de manejo informativo de anestesia para los datos intraoperatorios y el registro médico electrónico para los datos perioperatorios.

Justificación para el estudio:

Los problemas respiratorios después de la cirugía afectan del 5% al ​​33% de los pacientes y pueden conducir a problemas graves como infecciones pulmonares, falla de la respiración y estadías en el hospital más largas, con hasta un 20% de riesgo de muerte dentro de los 30 días para casos graves. Una forma comprobada de reducir estos riesgos es la ventilación protectora pulmonar (LPV), una técnica utilizada durante la cirugía donde el ventilador entrega respiraciones más pequeñas según las pautas clínicas y se calcula utilizando el peso corporal ideal de una persona, mientras aplica una presión suave para mantener los pulmones ligeramente abiertos. Si bien este enfoque ha sido ampliamente adoptado en unidades de cuidados intensivos en los últimos 20 años, se usa menos comúnmente en quirófanos, con menos de la mitad de las cirugías que lo usan. Las barreras incluyen entornos de ventilador de incumplimiento subóptimo, pacientes con extremos de peso y malentendidos de LPV entre los médicos. Durante la pandemia de Covid-19, el uso de LPV aumentó para pacientes con problemas pulmonares relacionados con Covid, que muestra tasas de supervivencia mejoradas en las UCI. Sin embargo, no está claro si esta práctica se trasladó a pacientes quirúrgicos en general o continuó después de la pandemia. La mayoría de los estudios sobre LPV durante la cirugía se han realizado fuera de Canadá, donde las prácticas y la educación de la atención médica pueden diferir entre Canadá. Para abordar estas brechas, los investigadores tienen como objetivo estudiar el uso de LPV durante la cirugía en un gran sistema de salud canadiense, identificar factores que influyen en su uso y examinan las tendencias durante y después de la pandemia covid. Esta investigación ayudará a mejorar la atención al paciente al promover el uso de esta técnica efectiva en quirófanos canadienses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de observación tiene como objetivo dilucidar los patrones y predictores de la ventilación protectora pulmonar intraoperatoria (LPV) en pacientes adultos sometidos a cirugía no cardíaca en Fraser Health Authority, una gran autoridad de salud canadiense en la costa oeste de Canadá, entre 2014-2023. También evalúa el impacto de la era previa al covid versus la nueva era normal en el cumplimiento del LPV, y las interacciones de predictores con una era previa al co-covid frente a la nueva era normal. El LPV se define como 1) volumen de marea de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal y 2) presión positiva de extracción final de 5 cmH2O o más. Los datos intraoperatorios se derivarán del sistema de gestión de información de anestesia intraoperatoria y los datos perioperatorios del registro médico electrónico regional. Los investigadores utilizarán un modelo de regresión logística predictiva para determinar predictores estadísticamente significativos para el LPV. Los predictores hipotéticos del cumplimiento de LPV basados ​​en la literatura y la opinión experta se considerarán para su inclusión en el modelo. Se compararán los datos previos al co-covid y "nuevos normales", y se explorarán las interacciones con los predictores. Como análisis secundario, se utilizará un gráfico Shewhart para dilucidar cualquier variación de causa especial en el cumplimiento de LPV introducido por la pandemia Covid. Para obtener detalles de los análisis descriptivos, la derivación del modelo y la metodología de gráfico Shewhart, consulte el protocolo de estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de enero de 2014 a diciembre de 2023, edad superior a 18 años, sometidos a cirugía no cuidadosa y no torácica durante más de 30 minutos con un tubo endotraqueal colocado. Tanto los pacientes hospitalizados como los pacientes ambulatorios son elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de los 18 años
  • Se sometió a anestesia general con colocación del tubo endotraqueal para un procedimiento que dura ≥30 minutos.
  • incluido tanto en nuestra base de datos de registros de anestesia clínica como en la base de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica (NSQIP), y vinculable por identificadores habituales (nombre, fecha de nacimiento, número de registro médico, número de salud personal, fecha de cirugía)

Criterios de exclusión:

  • No se utiliza el tubo endotraqueal
  • cirugía cardiotorácica
  • cirugía de donación de órganos
  • receptor de trasplante de órganos
  • Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
  • procedimiento quirúrgico relacionado con una ocurrencia o complicación del procedimiento previo durante el mismo ingreso/dentro de los 30 días,
  • múltiples casos evaluados por NSQIP dentro de los 30 días solo para el mismo paciente
  • Casos en la base de datos de registros de anestesia clínica que no pueden estar vinculados a datos NSQIP o viceversa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte pre-cohorte
Antes de enero de 2020. Los investigadores consideraron antes de enero de 2020 como la era anterior al covid, y después de junio de 2020 como la era Covid. El antiguo límite fue elegido como enero de 2020 contenía el primer caso covid en Columbia Británica, la provincia que contenía los sitios de estudio. El último límite se eligió, ya que constituye tres meses después de marzo de 2020, cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el estado de pandemia de Covid, y Columbia Británica anunció un estado de emergencia con el inicio de las políticas de aislamiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que cualquier impacto de la pandemia covid en los patrones de práctica de ventilación protectora pulmonar sería poco probable que haya ocurrido la llegada previa de Covid a BC, pero probablemente estaría en pleno derecho tres meses después del inicio de un aislamiento social generalizado, un evento muy palpable en la sociedad.
Cohorte de la década de 2020
Después de junio de 2020. Los investigadores consideraron antes de enero de 2020 como la era pre-COVID, y después de junio de 2020 como la era COVID. El primer punto de corte se eligió porque enero de 2020 contenía el primer caso de COVID en Columbia Británica, la provincia que alberga los sitios del estudio. El último punto de corte se eligió porque constituye tres meses después de marzo de 2020, cuando la OMS anunció el estado de pandemia del COVID, y Columbia Británica anunció un estado de emergencia con el inicio de las políticas de aislamiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que cualquier impacto de la pandemia de COVID en los patrones de práctica de ventilación protectora pulmonar probablemente no habría ocurrido antes de la llegada del COVID a Columbia Británica, pero probablemente estaría en pleno desarrollo tres meses después del inicio del aislamiento social generalizado, un evento muy palpable en la sociedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de ventilación protectora pulmonar
Periodo de tiempo: Para pacientes no ventilados preoperatorios: desde la inserción hasta la eliminación del tubo endotraqueal (o hasta el final del caso si no se retira el tubo). Para pacientes ya ventilados: desde el principio hasta el final de la operación.
El cumplimiento de las pautas de ventilación se define como un cumplimiento de dos criterios. La primera es que su volumen de marea promedio es de 6-8 ml/kg de peso corporal ideal y el segundo es que la presión espiratoria final positiva promedio es de al menos 5 cm de H2O. Los pacientes ventilados de acuerdo con uno o ninguno de los criterios anteriores no se considerará ventilado de acuerdo con las pautas establecidas.
Para pacientes no ventilados preoperatorios: desde la inserción hasta la eliminación del tubo endotraqueal (o hasta el final del caso si no se retira el tubo). Para pacientes ya ventilados: desde el principio hasta el final de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales del paciente (IPD) se obtienen de los registros de registros médicos en Fraser Health Authority. Si bien no se compartirán el IPD utilizado en este estudio, estos datos (y datos similares en otros plazos) están disponibles gratuitamente para los investigadores de estudios propuestos posteriores, en colaboración con un investigador de Fraser Health Authority, a través de la aplicación de acceso de datos habitual ordenada por Autoridad de salud de Fraser.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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