Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Covid-19 pandemi på intraoperativ ventilasjonspraksis i Vest-Canada

28. mai 2026 oppdatert av: Perseus Missirlis

Effekten av Covid-19-pandemi på mønstre og prediktorer for intraoperativ lungebeskyttende ventilasjon i en stor kanadisk helsemyndighet.

Målet med denne observasjonsstudien er å konstatere praksismønstrene og prediktorene for å utføre lungebeskyttende ventilasjon i henhold til kliniske retningslinjer for voksne pasienter som gjennomgår ikke-kardiekirurgi i Fraser Health Authority, en stor kanadisk autoritet i Nedre fastlandet i British Columbia, Canada. Spesielt undersøker etterforskerne endringer før/etter Covid-19-pandemien. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • I denne befolkningen, hva er den generelle overholdelsesgraden til lungebeskyttende ventilasjon
  • I denne befolkningen, hva er prediktorene for samsvar før/etter Covid-19-pandemien.

Dette er en retrospektiv studie som bruker koblede pasientdata fra to databaser i helseområdet: Anestesiinformasjonsstyringssystemet for intraoperative data, og den elektroniske medisinske journalen for perioperative data.

Begrunnelse for studier:

Pusteproblemer etter operasjonen påvirker 5% til 33% av pasientene og kan føre til alvorlige problemer som lungeinfeksjoner, pustesvikt og lengre sykehusopphold, med opptil 20% risiko for død innen 30 dager for alvorlige tilfeller. En bevist måte å redusere disse risikoene på er lungebeskyttende ventilasjon (LPV), en teknikk som ble brukt under operasjonen der ventilatoren leverer mindre pust basert på kliniske retningslinjer og beregnet ved hjelp av en persons ideelle kroppsvekt, samtidig som du bruker mildt trykk for å holde lungene litt åpne. Selv om denne tilnærmingen har blitt bredt vedtatt i intensivavdelinger de siste 20 årene, er den mindre ofte brukt i operasjonsrom, med færre enn halvparten av operasjoner som bruker den. Barrierer inkluderer suboptimale standardventilatorinnstillinger, pasienter på ekstreme vekt og misforståelser av LPV blant klinikere. Under Covid-19-pandemien økte LPV-bruk for pasienter med COVID-relaterte lungeproblemer, noe som viser forbedret overlevelsesrate i ICU-er. Imidlertid er det uklart om denne praksisen ble overført til kirurgiske pasienter som er store eller fortsatte etter pandemien. De fleste studier på LPV under operasjonen har blitt utført utenfor Canada, hvor helsepraksis og utdanning kan avvike fra Canada. For å adressere disse hullene, har etterforskerne som mål å studere LPV -bruk under operasjonen i et stort kanadisk helsesystem, identifisere faktorer som påvirker bruken av den, og undersøke trender under og etter den kovidpandemien. Denne forskningen vil bidra til å forbedre pasientbehandlingen ved å fremme bruken av denne effektive teknikken i kanadiske operasjonsrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien tar sikte på å belyse mønstrene og prediktorene for intraoperativ lungebeskyttende ventilasjon (LPV) hos voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved Fraser Health Authority, en stor kanadisk helsemyndighet på vestkysten av Canada, mellom 2014-2023. Den vurderer også virkningen av før-dels kontra ny-normal ERA på LPV-samsvar, og interaksjoner mellom prediktorer med pre-covid vs. New-Normal ERA. LPV er definert som både 1) tidevannsvolum på 6-8 ml/kg ideell kroppsvekt og 2) positivt ende-ekspiratorisk trykk på 5 cmH2O eller mer. Intraoperative data vil bli avledet fra det intraoperative anestesiinformasjonsstyringssystemet, og de perioperative dataene fra den regionale elektroniske medisinske journalen. Etterforskerne vil bruke en prediktiv logistisk regresjonsmodell for å konstatere statistisk signifikante prediktorer til LPV. Hypotetiserte prediktorer for LPV -samsvar basert på litteratur og ekspertuttalelse vil bli vurdert for inkludering i modellen. Pre-Covid og "nye normale" data vil bli sammenlignet, og interaksjoner med prediktorer vil bli utforsket. Som en sekundær analyse vil et Shewhart -diagram bli brukt til å belyse enhver spesiell årsaksvariasjon i LPV -samsvar introdusert av Covid -pandemien. For detaljer om beskrivende analyser, modellavledning og Shewhart -diagrammetodikk, se studieprotokoll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra januar 2014 til desember 2023, alder over 18 år, gjennomgikk ikke-kardiac og ikke-thorakisk kirurgi i mer enn 30 minutter med et endotrakealt rør plassert. Både pasienter og polikliniske pasienter er kvalifiserte.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • over 18 år
  • gjennomgikk generell anestesi med plassering av endotrakealrør for en prosedyre som varer ≥30 minutter.
  • Inkludert i både vår kliniske anestesi -postdatabase og National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -databasen, og koblingsbar etter vanlige identifikatorer (navn, fødselsdato, medisinsk postnummer, personlig helsetall, operasjonsdato)

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen endotrakealt rør brukt
  • Kardiotorakisk kirurgi
  • organdonasjonskirurgi
  • Organtransplantasjonsmottaker
  • Hypertermisk intraperitoneal cellegift
  • Kirurgisk prosedyre relatert til en forekomst eller komplikasjon av tidligere prosedyre under samme innleggelse/innen 30 dager,
  • Flere NSQIP vurderte tilfeller innen 30 dager bare for samme pasient
  • Tilfeller i klinisk anestesi -journaldatabase som ikke er i stand til å kobles til NSQIP -data eller omvendt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pre-covid kohort
Før januar 2020. Etterforskerne vurderte før januar 2020 som før-konfidenstiden, og etter juni 2020 som Covid-tiden. Den tidligere avskjæringen ble valgt som januar 2020 inneholdt den første Covid -saken i British Columbia, provinsen som inneholder studiestedene. Den sistnevnte avskjæringen ble valgt ettersom den utgjør tre måneder etter mars 2020, da Verdens helseorganisasjon (WHO) kunngjorde Covids pandemiske status, og British Columbia kunngjorde en unntakstilstand med starten av isolasjonspolitikk. Etterforskerne antok at enhver innvirkning av Covid -pandemien på lungebeskyttende ventilasjonspraksismønstre sannsynligvis ikke ville ha skjedd tidligere Covids ankomst til BC, men vil sannsynligvis være i full sving tre måneder etter igangsetting av utbredt sosial isolasjon, en veldig følbar hendelse i samfunnet.
2020-årenes kohort
Etter juni 2020. Forskerne anså perioden før januar 2020 som før-COVID-æraen, og perioden etter juni 2020 som COVID-æraen. Det første skjæringspunktet ble valgt fordi januar 2020 inneholdt det første COVID-tilfellet i British Columbia, provinsen der studieområdene befant seg. Det siste skjæringspunktet ble valgt fordi det utgjør tre måneder etter mars 2020, da WHO kunngjorde COVIDs pandemistatus, og British Columbia kunngjorde unntakstilstand med starten på isolasjonspolitikken. Forskerne antok at enhver innvirkning av COVID-pandemien på praksismønstre for lungebeskyttende ventilasjon neppe ville ha skjedd før COVID ankom BC, men sannsynligvis ville være i full gang tre måneder etter innføringen av utbredt sosial isolasjon, en svært påtagelig hendelse i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungbeskyttende ventilasjonsoverholdelse
Tidsramme: For pasienter som ikke er ventilert preoperativt: fra innsetting til fjerning av endotrakealt rør (eller til slutten av saken hvis røret ikke er fjernet). For allerede ventilerte pasienter: Fra start til slutt av driften.
Overholdelse av ventilasjonsretningslinjer er definert som å oppfylle to kriterier. Den første er at deres gjennomsnittlige tidevannsvolum er 6-8 ml/kg ideell kroppsvekt, og det andre er at det gjennomsnittlige positive ende ekspirasjonstrykket er minst 5 cm H2O. Pasienter ventilert i henhold til ett eller ingen av de ovennevnte kriteriene vil ikke bli ansett for å ha blitt ventilert i henhold til etablerte retningslinjer.
For pasienter som ikke er ventilert preoperativt: fra innsetting til fjerning av endotrakealt rør (eller til slutten av saken hvis røret ikke er fjernet). For allerede ventilerte pasienter: Fra start til slutt av driften.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata (IPD) er innhentet fra medisinske journalregister ved Fraser Health Authority. Mens IPD som brukes i denne studien ikke vil bli delt, er disse dataene (og lignende data på andre tidsrammer) fritt tilgjengelige for etterforskere av påfølgende foreslåtte studier, i samarbeid med en etterforsker ved Fraser Health Authority, gjennom den vanlige datatilgangsapplikasjonen som er mandat av mandat av Fraser Health Authority.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere