Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av covid-19-pandemin på intraoperativ ventilationspraxis i västra Kanada

28 maj 2026 uppdaterad av: Perseus Missirlis

Påverkan av covid-19-pandemi på mönster och prediktorer för intraoperativ lungskyddsventilation i en stor kanadensisk hälsomyndighet.

Målet med denna observationsstudie är att fastställa övningsmönstren och prediktorerna för att utföra lungskyddsventilation enligt kliniska riktlinjer för vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi i Fraser Health Authority, en stor kanadensisk myndighet på det nedre fastlandet i British Columbia, Kanada. I synnerhet undersöker utredarna förändringar före/efter covid-19-pandemin. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • I denna befolkning, vad är den allmänna efterlevnadshastigheten till lungskyddsventilation
  • I denna befolkning, vad är förutsägarna för efterlevnad före/efter covid-19-pandemin.

Detta är en retrospektiv studie som använder länkade patientdata från två databaser i hälsoregionen: anestesiinformationshanteringssystemet för intraoperativa data och den elektroniska medicinska posten för perioperativa data.

Motivering för studier:

Andningsproblem efter operationen påverkar 5% till 33% av patienterna och kan leda till allvarliga problem som lunginfektioner, andningsfel och längre sjukhusvistelser, med upp till 20% risk för dödsfall inom 30 dagar för allvarliga fall. Ett beprövat sätt att minska dessa risker är lungskyddsventilation (LPV), en teknik som används under operationen där ventilatorn levererar mindre andetag baserat på kliniska riktlinjer och beräknas med hjälp av en persons idealiska kroppsvikt, samtidigt som man applicerar försiktigt tryck för att hålla lungorna något öppna. Även om detta tillvägagångssätt har antagits i stor utsträckning i intensivvårdsavdelningar under de senaste 20 åren, används den mindre vanligt i operationsrum, med färre än hälften av operationer som använder den. Barriärer inkluderar suboptimala standardventilatorinställningar, patienter vid extrem av vikt och missförstånd av LPV bland kliniker. Under den covid-19-pandemin ökade LPV-användningen för patienter med covid-relaterade lungproblem, vilket visade förbättrade överlevnadsgrader i ICUS. Det är emellertid oklart om denna praxis överfördes till kirurgiska patienter i stort eller fortsatte efter pandemin. De flesta studier på LPV under operationen har genomförts utanför Kanada, där sjukvårdspraxis och utbildning kan skilja sig från Kanada. För att ta itu med dessa luckor syftar utredarna att studera LPV -användning under operationen i ett stort kanadensiskt hälsosystem, identifiera faktorer som påverkar dess användning och undersöka trender under och efter den covid pandemin. Denna forskning kommer att hjälpa till att förbättra patientvården genom att främja användningen av denna effektiva teknik i kanadensiska operationsrum.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie syftar till att belysa mönstren och prediktorerna för intraoperativ lungskyddsventilation (LPV) hos vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid Fraser Health Authority, en stor kanadensisk hälsomyndighet på västkusten i Kanada, mellan 2014-2023. Den bedömer också effekterna av pre-covid kontra ny-normal era på LPV-överensstämmelse och interaktioner mellan prediktorer med pre-covid kontra ny-normal era. LPV definieras som både 1) tidvattenvolym på 6-8 ml/kg idealisk kroppsvikt och 2) positivt slututvidgningstryck på 5 cmH2O eller mer. Intraoperativa data kommer att härledas från det intraoperativa anestesiinformationshanteringssystemet och de perioperativa uppgifterna från den regionala elektroniska medicinska posten. Utredarna kommer att använda en prediktiv logistisk regressionsmodell för att fastställa statistiskt signifikanta prediktorer till LPV. Hypotesiserade prediktorer för LPV -överensstämmelse baserat på litteratur och expertutlåtande kommer att övervägas för inkludering i modellen. Pre-covid och "nya normala" data kommer att jämföras och interaktioner med prediktorer kommer att undersökas. Som en sekundär analys kommer ett SheWhart -diagram att användas för att belysa alla speciella orsaker variationer i LPV -överensstämmelse som introducerats av Covid -pandemin. För detaljer om beskrivande analyser, modellderivation och SheWhart -diagrammetodik, se studieprotokollet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från januari 2014 till december 2023, ålder över 18, genomgick icke-hjärt- och icke-thorakisk kirurgi i mer än 30 minuter med ett endotrakealt rör placerat. Både inpatienter och öppenvårdare är berättigade.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • över 18 år
  • Generalanestesi genomgick med endotrakeal rörplacering för en procedur som varade ≥30 minuter.
  • ingår i både vår kliniska anestesi -postdatabas och National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) -databasen och länkbar av vanliga identifierare (namn, födelsedatum, medicinskt rekordnummer, personligt hälsorum, kirurgi))

Uteslutningskriterier:

  • Inget endotrakealt rör som används
  • hjärtkirurgi
  • organdonationskirurgi
  • organtransplantatmottagare
  • Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
  • Kirurgisk procedur relaterad till en förekomst eller komplikation av tidigare förfarande under samma tillträde/inom 30 dagar,
  • Flera NSQIP bedömde fall inom 30 dagar endast för samma patient
  • Fall i klinisk anestesi -postdatabas som inte kan kopplas till NSQIP -data eller vice versa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förgjuten kohort
Före januari 2020. Utredarna betraktades före januari 2020 som den pre-covid eran och efter juni 2020 som den voviga eran. Den tidigare avgränsningen valdes som januari 2020 innehöll det första covidfallet i British Columbia, provinsen som innehöll studieplatserna. Den senare avgränsningen valdes eftersom den utgör tre månader efter mars 2020, då Världshälsoorganisationen (WHO) tillkännagav Covids pandemiska status, och British Columbia tillkännagav ett nödsituation med starten av isoleringspolitiken. Utredarna ansåg att alla effekter av den covidpandemin på lungskyddsventilationsmönster troligtvis inte skulle ha inträffat tidigare Covids ankomst i BC, men sannolikt skulle vara i full gång tre månader efter inledningen av utbrett social isolering, en mycket påtaglig händelse i samhället.
2020-talets kohort
Efter juni 2020. Forskarna ansåg perioden före januari 2020 som före COVID-eran och perioden efter juni 2020 som COVID-eran. Det tidigare gränsvärdet valdes eftersom januari 2020 innehöll det första COVID-fallet i British Columbia, provinsen där studieplatserna fanns. Det senare gränsvärdet valdes eftersom det utgör tre månader efter mars 2020, då Världshälsoorganisationen meddelade COVID:s pandemistatus och British Columbia förklarade undantagstillstånd med början av isoleringspolitiken. Forskarna antog att eventuell inverkan av COVID-pandemin på lungskyddande ventilationspraxis troligen inte skulle ha inträffat före COVID:s ankomst till British Columbia, men sannolikt skulle vara i full gång tre månader efter införandet av utbredd social isolering, en mycket påtaglig händelse i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungskyddsventilation
Tidsram: För patienter som inte ventileras preoperativt: från införande till avlägsnande av endotrakealt rör (eller fram till slutet av fallet om röret inte tas bort). För redan ventilerade patienter: från början till slut.
Överensstämmelse med ventilationsriktlinjerna definieras som att uppfylla två kriterier. Den första är att deras genomsnittliga tidvattenvolym är 6-8 ml/kg idealisk kroppsvikt och den andra är att det genomsnittliga positiva slututgångstrycket är minst 5 cm H2O. Patienter som ventileras enligt ett eller inget av ovanstående kriterier kommer inte att anses ha ventilerats enligt fastställda riktlinjer.
För patienter som inte ventileras preoperativt: från införande till avlägsnande av endotrakealt rör (eller fram till slutet av fallet om röret inte tas bort). För redan ventilerade patienter: från början till slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Första postat (Faktisk)

11 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda patientdata (IPD) erhålls från medicinska registerregister vid Fraser Health Authority. Medan IPD som används i denna studie inte kommer att delas, är dessa data (och liknande data vid andra tidsramar) fritt tillgängliga för utredare av efterföljande föreslagna studier, i samarbete med en utredare vid Fraser Health Authority, genom den vanliga datatillgångsansökan Fraser Health Authority.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera