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Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf intraoperative Beatmungspraktiken in Westkanada

28. Mai 2026 aktualisiert von: Perseus Missirlis

Einfluss von Covid-19-Pandemie auf Muster und Prädiktoren der intraoperativen Lungenschutzbeatmung in einer großen kanadischen Gesundheitsbehörde.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Praxismuster und Prädiktoren bei der Durchführung der Lungenschutzbeatmung gemäß den klinischen Richtlinien für erwachsene Patienten in der Fraser Health Authority, einer großen kanadischen Autorität auf dem unteren Festland von British Columbia, Kanada, festzustellen. Insbesondere untersuchen die Ermittler Änderungen vor/nach der Covid-19-Pandemie. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • In dieser Bevölkerung ist die allgemeine Konformitätsrate für die Lungenschutzbeatmung
  • In dieser Bevölkerung sind die Prädiktoren für die Einhaltung vor/nach der Covid-19-Pandemie?

Dies ist eine retrospektive Studie mit verknüpften Patientendaten aus zwei Datenbanken in der Gesundheitsregion: dem Anästhesie -Informationsmanagementsystem für intraoperative Daten und der elektronischen medizinischen Aufzeichnung für perioperative Daten.

Begründung für das Studium:

Atemprobleme nach der Operation betreffen 5% bis 33% der Patienten und können zu schwerwiegenden Problemen wie Lungeninfektionen, Atemversagen und längeren Krankenhausaufenthalten führen, wobei innerhalb von 30 Tagen bis zu einem Todesrisiko für schwerwiegende Fälle bis zu 20% das Todesfälle betrifft. Eine nachgewiesene Möglichkeit, diese Risiken zu verringern, ist die Lungenschutzbeatmung (LPV), eine Technik, die während der Operation verwendet wird, bei der der Beatmungsgerät kleinere Atemzüge basierend auf klinischen Richtlinien liefert und mit dem idealen Körpergewicht einer Person berechnet wird, während sanfter Druck angewendet wird, um die Lungen leicht offen zu halten. Während dieser Ansatz in den letzten 20 Jahren in Intensivstationen weit verbreitet ist, wird er in Operationssälen weniger häufig eingesetzt, wobei weniger als die Hälfte der Operationen ihn verwendet. Zu den Hindernissen zählen suboptimale Standardbeatmungseinstellungen, Patienten mit Extreme des Gewichts und Missverständnisse von LPV unter Klinikern. Während der Covid-19-Pandemie erhöhte sich die LPV-Verwendung bei Patienten mit Covid-verwandten Lungenproblemen und zeigte eine verbesserte Überlebensraten auf der Intensivstation. Es ist jedoch unklar, ob diese Praxis auf chirurgische Patienten überträgt oder nach der Pandemie fortgesetzt wurde. Die meisten Studien zu LPV während der Operation wurden außerhalb Kanadas durchgeführt, in denen die Gesundheitspraktiken und die Ausbildung von Kanada abweichen können. Um diese Lücken anzugehen, wollen die Forscher die LPV -Verwendung während der Operation in einem großen kanadischen Gesundheitssystem untersuchen, Faktoren identifizieren, die die Verwendung beeinflussen, und die Trends während und nach der Covid -Pandemie zu untersuchen. Diese Forschung wird dazu beitragen, die Patientenversorgung zu verbessern, indem die Verwendung dieser effektiven Technik in kanadischen Operationssälen fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Muster und Prädiktoren der intraoperativen Lungenschutzbeatmung (LPV) bei erwachsenen Patienten bei der Fraser Health Authority, einer großen kanadischen Gesundheitsbehörde an der Westküste Kanadas, zwischen 2014 und 2023 aufzuklären. Es bewertet auch die Auswirkungen von vor Koviden und neuer normaler Ära auf die Einhaltung von LPV und die Wechselwirkungen von Prädiktoren mit vor Koviden und neuer Normalenera. LPV ist sowohl 1) Gezeitenvolumen von 6-8 ml/kg idealem Körpergewicht als auch als 2) positives Endexpirationsdruck von 5 cmH2O oder mehr definiert. Intraoperative Daten werden aus dem intraoperativen Anästhesie -Informationsmanagementsystem und den perioperativen Daten aus der regionalen elektronischen Krankenakte abgeleitet. Die Forscher werden ein prädiktives logistisches Regressionsmodell verwenden, um statistisch signifikante Prädiktoren für LPV zu ermitteln. Hypothetische Prädiktoren für die Einhaltung von LPV auf der Grundlage von Literatur und Expertenmeinung werden für die Aufnahme in das Modell berücksichtigt. Vorkovid- und "neue normale" Daten werden verglichen und Interaktionen mit Prädiktoren werden untersucht. Als sekundäre Analyse wird ein Shewhart -Diagramm verwendet, um eine besondere Ursache für die Variation der LPV -Konformität aufzuklären, die durch die Covid -Pandemie eingeführt wird. Einzelheiten zu beschreibenden Analysen, Modellableitung und Shewhart -Diagrammmethode finden Sie unter dem Studienprotokoll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten von Januar 2014 bis Dezember 2023, über 18 Jahre alt und unterzogen sich über 30 Minuten lang nicht kardiale und nicht-thorakale Operationen mit einem Endotrachealrohr. Sowohl stationäre als auch ambulante Patienten sind berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Eine volle Anästhesie mit Endotrachealrohrplatzierung für ein Verfahren von ≥ 30 Minuten.
  • In unserer Datenbank für klinische Anästhesie -Datenbank und in der NSQIP -Datenbank (National Surgical Quality Improvement Program) und der National Surgical Quality Improvement Program) enthalten und durch übliche Identifikatoren (Name, Geburtsdatum, medizinische Aufzeichnungsnummer, persönliche Gesundheitsnummer, Datum der Operation) verknüpft werden

Ausschlusskriterien:

  • Kein Endotrachealrohr verwendet
  • kardiothorakale Operation
  • Organspendechirurgie
  • Organtransplantatempfänger
  • Hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie
  • chirurgisches Verfahren im Zusammenhang mit einem Auftreten oder Komplikation des vorherigen Verfahrens während derselben Aufnahme/innerhalb von 30 Tagen,,
  • Mehrere von NSQIP bewertete Fälle innerhalb von 30 Tagen nur für denselben Patienten
  • Fälle in der klinischen Anästhesie -Datenbank, die nicht mit NSQIP -Daten verknüpft werden können oder umgekehrt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorkovid-Kohorte
Vor Januar 2020. Die Ermittler berücksichtigten vor Januar 2020 als vor der Kovidenzeit und nach Juni 2020 als Covid-Ära. Der frühere Cutoff wurde ausgewählt, als Januar 2020 den ersten Covid -Fall in British Columbia, der Provinz mit den Untersuchungsgebieten, enthielt. Der letztere Cutoff wurde ausgewählt, als es drei Monate nach März 2020 ausmacht, als die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Pandemiestatus von Covid ankündigte und British Columbia einen Ausnahmezustand mit Beginn der Isolationspolitik bekannt gab. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass jeder Einfluss der Covid -Pandemie auf die Lungenschutzbeatmungspraxismuster wahrscheinlich nicht vor Covids Ankunft in BC aufgetreten wäre, aber wahrscheinlich drei Monate nach Beginn der weit verbreiteten sozialen Isolation, ein sehr tastbares Ereignis in der Gesellschaft, in vollem Gange sein würde.
Kohorte der 2020er Jahre
Nach Juni 2020. Die Untersuchenden betrachteten den Zeitraum vor Januar 2020 als die Vor-COVID-Ära und den Zeitraum nach Juni 2020 als die COVID-Ära. Der erste Stichtag wurde gewählt, weil Januar 2020 den ersten COVID-Fall in British Columbia enthielt, der Provinz, die die Studienstandorte umfasst. Der letztere Stichtag wurde gewählt, weil er drei Monate nach März 2020 liegt, als die WHO den Pandemiestatus von COVID ankündigte und British Columbia einen Notstand mit Beginn der Isolationspolitiken erklärte. Die Untersuchenden stellten die Hypothese auf, dass sich jegliche Auswirkungen der COVID-Pandemie auf die Praxis der lungenprotektiven Beatmung vor der Ankunft von COVID in BC wahrscheinlich nicht ereignet hätten, aber drei Monate nach Beginn der weit verbreiteten sozialen Isolation, eines sehr spürbaren Ereignisses in der Gesellschaft, wahrscheinlich in vollem Gange sein würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenschutzbeatmungskonformität
Zeitfenster: Bei Patienten, die nicht präoperativ belüftet wurden: vom Einsetzen zur Entfernung des Endotrachealrohrs (oder bis zum Ende des Falles, wenn Röhrchen nicht entfernt). Für bereits belüftete Patienten: Von Anfang bis Ende des Betriebs.
Die Einhaltung der Belüftungsrichtlinien wird als erfüllt zwei Kriterien erfüllt. Das erste ist, dass ihr durchschnittliches Gezeitenvolumen 6-8 ml/kg ideales Körpergewicht beträgt und der zweite ist, dass der durchschnittliche expiratorische Druck des positiven Endes mindestens 5 cm H2O beträgt. Patienten, die gemäß einem oder keinem der oben genannten Kriterien belüftet wurden, wird nicht als belüftet nach festgelegten Richtlinien angesehen.
Bei Patienten, die nicht präoperativ belüftet wurden: vom Einsetzen zur Entfernung des Endotrachealrohrs (oder bis zum Ende des Falles, wenn Röhrchen nicht entfernt). Für bereits belüftete Patienten: Von Anfang bis Ende des Betriebs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Perseus Missirlis

Mitarbeiter

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHREB 2020-083
  • H20-01683 (Andere Kennung: University of British Columbia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Patientendaten (IPD) werden von Registern der Fraser Health Authority aus medizinischen Aufzeichnungen erhalten. Während IPD in dieser Studie nicht gemeinsam genutzt wird Fraser Health Authority.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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