Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии Covid-19 на практику интраоперационной вентиляции в Западной Канаде

28 мая 2026 г. обновлено: Perseus Missirlis

Влияние пандемии Covid-19 на модели и предикторы интраоперационной защитной вентиляции легких в крупном канадском управлении здравоохранения.

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить схемы практики и предикторы в проведении защитной вентиляции легких в соответствии с клиническими руководящими принципами для взрослых пациентов, перенесших хирургию, не являющуюся кардикацией в управлении здравоохранения Фрейзера, крупного канадского авторитета в нижней части Британской Колумбии, Канада. В частности, исследователи исследуют изменения до/после пандемии Covid-19. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • В этой популяции, каков общий уровень соответствия защитной вентиляции легких
  • В этой популяции каковы предикторы соответствия до/после пандемии Covid-19.

Это ретроспективное исследование с использованием связанных данных о пациентах из двух баз данных в области здравоохранения: система управления информацией об анестезии для интраоперационных данных и электронная медицинская карта для периоперационных данных.

Обоснование для исследования:

Проблемы с дыханием после операции затрагивают от 5% до 33% пациентов и могут привести к серьезным проблемам, таким как инфекции легких, недостаточность дыхания и более длительное пребывание в больнице, с 20% риском смерти в течение 30 дней для серьезных случаев. Проверенным способом снижения этих рисков является защитная вентиляция легких (LPV), методика, используемая во время операции, где вентилятор делает меньшие вдохи на основе клинических руководящих принципов и рассчитывается с использованием идеальной массы тела человека, при то же при этом применяет мягкое давление, чтобы удержать легкие слегка открыты. Несмотря на то, что этот подход широко использовался в подразделениях интенсивной терапии за последние 20 лет, он реже используется в операционных, с использованием его менее половины операций. Барьеры включают субоптимальные настройки вентилятора дефолта, пациентов с крайностями веса и недоразумения LPV среди клиницистов. Во время пандемии Covid-19 использование LPV увеличилось для пациентов с проблемами легких, связанных с проковидой, демонстрируя улучшенную выживаемость в отделениях интенсивной терапии. Тем не менее, неясно, перенесла ли эта практика хирургические пациенты в целом или продолжалась после пандемии. Большинство исследований по LPV во время операции проводились за пределами Канады, где практика здравоохранения и образование могут отличаться от Канады. Чтобы устранить эти пробелы, исследователи стремятся изучить использование LPV во время операции в крупной канадской системе здравоохранения, выявляют факторы, которые влияют на его использование, и изучить тенденции во время и после ковидной пандемии. Это исследование поможет улучшить уход за пациентами, способствуя использованию этой эффективной техники в канадских операционных залах.

Обзор исследования

Подробное описание

Это обсервационное исследование направлено на то, чтобы выяснить закономерности и предикторы интраоперационной защитной вентиляции легких (LPV) у взрослых пациентов, перенесших неконкурционную хирургию в Управлении здравоохранения Фрейзера, крупном канадском управлении здравоохранения на западном побережье Канады, между 2014-2023 годами. Он также оценивает влияние предварительной ковиды и новой нормы на соответствие LPV, а также взаимодействие предикторов с предварительной ковидий и новой эпохой. LPV определяется как 1) приливный объем 6-8 мл/кг идеальной массы тела и 2) положительное конечное продольное давление 5 см2 или более. Интраоперационные данные будут получены из системы управления информацией об интраоперационном анестезии и периоперационных данных региональной электронной медицинской карты. Исследователи будут использовать модель прогнозирующей логистической регрессии для определения статистически значимых предикторов LPV. Гипотетические предикторы соответствия LPV, основанные на литературе и экспертном мнении, будут рассмотрены для включения в модель. Предварительные и «новые нормальные» данные будут сравниваться, и будет изучено взаимодействие с предикторами. В качестве вторичного анализа, диаграмма Shewhart будет использоваться для выяснения каких -либо особых изменений в соответствии с LPV, введенным в Covid Pandemic. Для получения подробной информации об описательном анализе, модельном выводе и методологии диаграммы Shewhart, пожалуйста, обратитесь к протоколу изучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с января 2014 года по декабрь 2023 года, в возрасте старше 18 лет, перенесенные некардиальные и нетрокационные операции в течение более 30 минут с размещением эндотрахеальной трубки. Как стационарные, так и амбулаторные пациенты имеют право.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • подвергается общей анестезии с эндотрахеальным размещением трубки для процедуры, продолжающейся ≥30 минут.
  • Включено как в нашу базу данных клинической анестезии, так и базу данных Национальной программы по улучшению качества хирургического качества (NSQIP), а также связанные с обычными идентификаторами (имя, дата рождения, номер медицинской записи, личный номер здоровья, дата хирургии)

Критерии исключения:

  • Эндотрахеальная трубка не использовалась
  • Кардиоторакальная хирургия
  • операция по донорству органов
  • Получатель трансплантации органов
  • Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия
  • Хирургическая процедура, связанная с возникновением или осложнением предварительной процедуры во время того же поступления/в течение 30 дней,
  • Множественные оцениваемые случаи NSQIP в течение 30 дней только для того же пациента
  • Случаи в базе данных клинической анестезии, которые не могут быть связаны с данными NSQIP или наоборот.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Предварительно-ковидская когорта
До января 2020 года. Следователи рассматривали до января 2020 года эпохой до ковиды, а после июня 2020 года-эпохой вещей. Бывшая отсечка была выбрана в качестве января 2020 года, содержал первый велосипед в Британской Колумбии, провинция, содержащая участки исследования. Последнее отсечение было выбрано, поскольку он состоит через три месяца после марта 2020 года, когда Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о статусе пандемии Ковида, и Британская Колумбия объявила о чрезвычайном состоянии с началом политики изоляции. Исследователи предположили, что любое воздействие ковидовой пандемии на модели практики защитной вентиляции легких, вряд ли произошло бы приходом Ковида в BC, но, вероятно, будет в полном разгаре через три месяца после начала широко распространенного социального изоляции, очень ощутимое событие в обществе.
когорта 2020-х годов
После июня 2020 года. Исследователи считали период до января 2020 года эрой до COVID, а после июня 2020 года — эрой COVID. Первый порог был выбран, поскольку январь 2020 года содержал первый случай COVID в Британской Колумбии, провинции, где расположены места проведения исследования. Второй порог был выбран, так как он составляет три месяца после марта 2020 года, когда ВОЗ объявила о пандемическом статусе COVID, а Британская Колумбия объявила чрезвычайное положение с началом политики изоляции. Исследователи предположили, что любое влияние пандемии COVID на практические модели защитной вентиляции легких вряд ли произошло до прибытия COVID в Британскую Колумбию, но, вероятно, было в полном разгаре через три месяца после начала широкомасштабной социальной изоляции, очень ощутимого события в обществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие защитной вентиляции легких
Временное ограничение: Для пациентов, не вентилируемых до операции: от вставки до удаления эндотрахеальной трубки (или до конца случая, если трубка не удалена). Для уже вентилируемых пациентов: от начала до конца операции.
Соответствие вентиляционной руководящих принципах определяется как соответствие двум критериям. Во-первых, их средний объем приливного прилива составляет 6-8 мл/кг идеальной массы тела, а второе-то, что среднее положительное давление в конечном счете составляет не менее 5 см H2O. Пациенты, вентилируемые в соответствии с одним или ни одним из вышеперечисленных критериев, не считаются вентилируемыми в соответствии с установленными руководящими принципами.
Для пациентов, не вентилируемых до операции: от вставки до удаления эндотрахеальной трубки (или до конца случая, если трубка не удалена). Для уже вентилируемых пациентов: от начала до конца операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Отдельные данные пациента (IPD) получают из регистрах медицинских карт в Управлении здравоохранения Fraser. Хотя IPD, используемый в этом исследовании Управление здравоохранения Фрейзера.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться