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캐나다 서부의 수술 중 환기 관행에 대한 Covid-19 Pandemic의 영향

2026년 5월 28일 업데이트: Perseus Missirlis

COVID-19 Pandemic이 대규모 캐나다 보건 당국에서 수술 중 폐 보호 환기의 패턴 및 예측 인자에 미치는 영향.

이 관찰 연구의 목표는 캐나다 영국 컬럼비아 주 하부의 대규모 캐나다 당국 인 Fraser Health Authority에서 비 심장 수술을받는 성인 환자에 대한 임상 지침에 따라 폐 보호 환기를 수행하는 실무 패턴과 예측자를 확인하는 것입니다. 특히, 연구자들은 Covid-19 Pandemic 전후의 변화를 탐구합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이 인구에서 폐 보호 환기에 대한 일반적인 준수율은 얼마입니까?
  • 이 인구에서, Covid-19 Pandemic 전후의 준수 예측 변수는 무엇입니까?

이것은 건강 영역의 두 데이터베이스의 연결된 환자 데이터, 즉 수술 중 데이터를위한 마취 정보 관리 시스템 및 수술 전 데이터에 대한 전자 의료 기록을 사용한 후 향적 연구입니다.

연구 근거 :

수술 후 호흡 문제는 환자의 5% ~ 33%에 영향을 미치며 폐 감염, 호흡 실패 및 병원 체류와 같은 심각한 문제를 일으킬 수 있으며 심각한 경우에는 30 일 이내에 사망 위험이 20%입니다. 이러한 위험을 줄이는 입증 된 방법은 폐 보호 환기 (LPV)입니다. LPV (Lung Protection Ventilation)는 인공 호흡기가 임상 가이드 라인에 따라 작은 호흡을 전달하고 사람의 이상적인 체중을 사용하여 계산하는 동시에 폐를 약간 열어두기 위해 부드럽게 압력을 가하는 기술입니다. 이 접근법은 지난 20 년 동안 집중 치료실에서 널리 채택되었지만 수술의 절반 미만이 사용되는 수술실에서 덜 일반적으로 사용됩니다. 장벽에는 차선 적 기본 인공 호흡기 설정, 극도의 체중 환자 및 임상의 사이의 LPV 오해가 포함됩니다. Covid-19 Pandemic 동안, Covid 관련 폐 문제가있는 환자의 LPV 사용은 ICU에서 생존율이 향상된 것으로 나타났습니다. 그러나이 관행이 전염병 후에는 외과 환자에게 이어지거나 계속 된 후에도 계속되었는지는 확실하지 않습니다. 수술 중 LPV에 대한 대부분의 연구는 캐나다 외부에서 수행되었으며, 의료 관행과 교육은 캐나다 내에서 다를 수 있습니다. 이러한 격차를 해결하기 위해, 연구자들은 대규모 캐나다 건강 시스템에서 수술 중에 LPV 사용을 연구하고, 사용에 영향을 미치는 요인을 식별하고, 코비드 전염병 중과 후에 추세를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 캐나다 수술실 에서이 효과적인 기술의 사용을 촉진하여 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 관찰 연구는 2014-2023 년 사이에 캐나다 서해안의 대규모 캐나다 보건 당국 인 Fraser Health Authority에서 비 심장 수술을받는 성인 환자의 수술 중 폐 보호 환기 (LPV)의 패턴과 예측 인자를 설명하는 것을 목표로합니다. 또한 사전 코비드와 새로운 시대의 LPV 준수에 미치는 영향과 예측 변수와 사전 코비드 대 뉴-평범한 시대의 상호 작용을 평가합니다. LPV는 1) 6-8ml/kg 이상적인 체중의 조석 부피 및 2) 5 cmH2O 이상의 양의 말능 압력 압력으로 정의됩니다. 수술 중 데이터는 수술 중 마취 정보 관리 시스템과 지역 전자 의료 기록의 수술 전 데이터에서 파생됩니다. 연구자들은 예측 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 통계적으로 유의 한 예측 변수를 LPV에 확인할 것입니다. 문헌 및 전문가 의견을 기반으로 한 LPV 준수의 가정 된 예측 변수는 모델에 포함시키기 위해 고려됩니다. 사전 코비드 및 "새로운 정상"데이터를 비교하고 예측 변수와의 상호 작용을 탐색 할 것입니다. 보조 분석으로서, Shewhart 차트는 Covid Pandemic이 도입 한 LPV 준수의 특별한 원인 변동을 설명하는 데 사용됩니다. 설명 분석, 모델 파생 및 Shewhart 차트 방법론에 대한 자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 0H1
        • Fraser Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014 년 1 월부터 2023 년 12 월까지 18 세 이상의 환자, 비 종파 및 비 흉부 수술을 받고 30 분 이상 기관 내 튜브가 배치되어 있습니다. 입원 환자와 외래 환자 모두 자격이 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 30 분 이상 지속되는 절차에 대한 기관 내 튜브 배치로 전신 마취를 겪었습니다.
  • 임상 마취 레코드 데이터베이스 및 NSQIP (National Surgical Quality Resment Program) 데이터베이스에 포함되며 일반적인 식별자 (이름, 생년월일, 의료 기록 번호, 개인 건강 번호, 수술 날짜)에 연결할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 기관 내 튜브가 사용되지 않습니다
  • 심장 흉부 수술
  • 장기 기증 수술
  • 장기 이식 수용자
  • 고열 복강 내 화학 요법
  • 동일한 입원 중/30 일 이내에 이전 절차의 발생 또는 합병증과 관련된 외과 절차, 30 일 이내에
  • 동일한 환자에 대해서만 30 일 이내에 여러 NSQIP 평가 사례
  • NSQIP 데이터에 연결할 수없는 임상 마취 기록 데이터베이스의 경우 또는 그 반대도 마찬가지입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사전 코비드 코호트
2020 년 1 월 이전. 조사관은 2020 년 1 월 이전 이전 시대와 2020 년 6 월 이후 코비드 시대로 간주했습니다. 이전 컷오프는 2020 년 1 월에 선정되었으며, 연구 장소를 포함하는 주인 브리티시 컬럼비아에서 첫 번째 Covid 사건을 포함했습니다. 후자의 컷오프는 2020 년 3 월 3 개월 후 세계 보건기구 (WHO)가 코비드의 전염병 상태를 발표했으며 브리티시 컬럼비아는 격리 정책의 시작으로 응급 상황을 발표 한 후 3 개월 후에 선정되었다. 연구자들은 폐 보호 환기 실습 패턴에 대한 코비드 전염병의 영향이 BC에 도착하기 전에 발생하지 않았을 것이라고 가정했지만, 광범위한 사회적 고립이 시작된 후 3 개월 만에 사회에서 매우 열광적 인 사건이 될 것이라고 가설을 세웠다.
2020년대 코호트
2020년 6월 이후. 연구자들은 2020년 1월 이전을 코로나19 이전 시대로, 2020년 6월 이후를 코로나19 시대로 간주했습니다. 전자의 기준점은 2020년 1월에 연구 장소가 위치한 브리티시 컬럼비아 주에서 첫 코로나19 사례가 발생했기 때문에 선택되었습니다. 후자의 기준점은 세계보건기구(WHO)가 코로나19의 팬데믹 상태를 선언한 2020년 3월 이후 3개월이 지난 시점이며, 브리티시 컬럼비아 주가 격리 정책의 시작과 함께 비상사태를 선포했기 때문에 선택되었습니다. 연구자들은 코로나19 팬데믹이 폐 보호 환기 관행 패턴에 미치는 영향이 브리티시 컬럼비아 주에 코로나19가 도래하기 전에는 발생하지 않았을 가능성이 높지만, 사회적으로 매우 뚜렷한 사건인 광범위한 사회적 격리가 시작된 지 3개월 후에는 본격적으로 진행되었을 것이라고 가정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 보호 환기 준수
기간: 수술 전 환기되지 않은 환자의 경우 : 삽입에서 기관 내 튜브 제거 (또는 튜브가 제거되지 않은 경우 사례가 끝날 때까지). 이미 환기 된 환자의 경우 : 수술의 시작부터 끝까지.
환기 가이드 라인 준수는 두 가지 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다. 첫 번째는 평균 조석 부피가 6-8 ml/kg 이상적인 체중이고 두 번째는 평균 양성 종료 편이 압력이 5cm H2O 이상이라는 것입니다. 상기 기준 중 하나 또는 두 가지에 따라 환기 된 환자는 확립 된 지침에 따라 환기 된 것으로 간주되지 않습니다.
수술 전 환기되지 않은 환자의 경우 : 삽입에서 기관 내 튜브 제거 (또는 튜브가 제거되지 않은 경우 사례가 끝날 때까지). 이미 환기 된 환자의 경우 : 수술의 시작부터 끝까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Perseus Missirlis

협력자

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Perseus Missirlis, MD, MSc, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FHREB 2020-083
  • H20-01683 (기타 식별자: University of British Columbia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터 (IPD)는 Fraser Health Authority의 의료 기록 등록 기관에서 얻습니다. 이 연구에 사용 된 IPD는 공유되지 않지만, 이러한 데이터 (및 다른 시간 프레임의 유사한 데이터) 프레이저 보건 당국.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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