2つの異なる異なる運河内医薬品を使用して、手術後の疼痛の重症度を測定するために、水酸化カルシウムと三根のトリプル抗生物質ペーストと、アピカル歯周炎と呼ばれる歯根疾患を伴うトリプル抗生物質ペースト
2025年2月10日 更新者：Komal Ashraf Khan
症状のある頂端歯周炎を伴う単一の根茎歯の手術後の疼痛重症度に対する水酸化カルシウムの効果
- この研究の目的は、症候性頂端歯周炎を伴う単一根歯の根管治療中に、トリプル抗生物質のペーストと水酸化カルシウムである2つの最も一般的に利用可能な2つの運河内薬剤間の手術後の疼痛有効性を比較することです。
- OPDにアクセスする患者は、包含基準を満たした後に選択され、2つのグループ、つまりカルシウム水酸化物とグループBを投与されたグループAにランダムに分割されます。
- 患者は術後48時間72時間と96時間で呼び出されます。
- 運河内医薬品の有効性は、視覚アナログスケール（VAS）で軽度の中程度の重度ではないと測定されます。
調査の概要
詳細な説明
- このランダム化対照研究は、単一根の根管処理中のトリプル抗生物質ペースト（TAP）（シプロフロキサシン、メトロニダゾール、ミノサイクリンとミノサイクリンの2つの薬物の有効性を比較するために行われます。症候性頂端歯周炎の歯。
- 水酸化カルシウムが強い塩基であることは、根管系全体の微生物の減少と除去に抗菌効率を発揮します
- タップは、腸球菌faecalisと呼ばれる水酸化カルシウム耐性細菌に対して効率的であり、最大400ミクロンの根管の内側深さに抗菌効率を提供します。
- この研究では、最も広く使用されている2つの中で、より良い分析医薬品に関する文献をさらに追加します。
- サンプルサイズには、それぞれ90を含む2つのグループを持つ合計180人の参加者が含まれます。
- インクルージョン基準は、年齢層12〜45歳の患者、単一の根の歯、症状のある頂端歯周炎、患者が痛みの定義を満たしている患者を抱えています
- 除外基準には、アレルギーを患っている患者、薬を服用できない患者、糖尿病などの病状、妊娠中の患者、希釈療法のような歯の異常のある歯などが含まれます。
- 宝くじ方法を使用して2つのグループにランダムに分割されたインクルージョン基準を満たした後、患者はOPDから選択されます
- グループA投与水酸化カルシウムグループBトリプル抗生物質貼り付けを受ける
- 患者は、48時間72時間と96時間後に手術後に呼ばれます
- 手術後の痛みの有効性は、視覚アナログスケール（VAS）で軽度の中程度で重度ではないと測定されます
- データは、統計ソフトウェアSPSS v 25で分析されます。 カイスクエアテストが適用され、両方のグループで有効性を比較して、p値が0.05未満になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Komal Ashraf Khan
- 電話番号：+92 3129433556
- メール：komalashraf152@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr. Lubna Pasha
- 電話番号：+92 333 9499959
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
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コンタクト：
- Prof Dr Amjad Mehmood Dean MIHS
- 電話番号：051-5509640
- メール：hod_cdm@margalla.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 12〜45歳の両方の性別の患者
- 痛みの痛みの定義の研究のために国際的な仲間の基準を満たす新たに診断された症例。
- 単一の根の歯（前または後部）
- 症候性頂端歯周炎の歯
- 活力検査に対して否定的な反応を与えた壊死性パルプの歯。
除外基準：
- アレルギー、感受性、または薬物を服用できない患者、歯周病、急性歯内症または歯周膿瘍、予防的抗生物質、高血圧、糖尿病、肝機能障害の腎不全、精神障害などの全身性疾患を必要とする患者は除外されました。
- 妊娠中の女性または看護の患者もサンプルから除外されました。
- オープンアピスなどの解剖学的困難を抱える歯。
- 重度の希釈療法、石灰化された運河、咬合干渉、慢性歯周炎、内/外部根の吸収を伴う歯。
- 深刻な医学的疾患、全身性障害、エイズやHBVなどの免疫不全疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA（水酸化カルシウム）
水酸化カルシウムを投与されている患者は、運河内薬物として
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非水酸化カルシウム（CH）は通常の生理食塩水と混合され、根管治療の最初の訪問中に運河内薬物として配置されました。
48時間、72時間、96時間後に測定された有効性
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アクティブコンパレータ：グループB（トリプル抗生物質ペースト）
トリプル抗生物質のペーストを受けている患者は、運河内薬物として
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メトロニダゾール、シプロフロキサシン、ミノサイクリンを、通常の生理食塩水と比率1：1：1に混合し、根管治療の最初の訪問中に運河内薬物として配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の痛み後
時間枠：6ヶ月
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測定後の視覚的アナログスケール（VAS）で測定された手術後の痛みなしの痛み0、軽度の0-2、中程度の2-5、重度は5-10
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DK/248/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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