通过使用两种不同的管子内药物氢氧化钙和三重抗生素糊，在具有单根和根基疾病的牙齿中，用两种不同的管子内药物来衡量手术后的疼痛严重程度。
2025年2月10日 更新者：Komal Ashraf Khan
氢氧化钙对有症状的根尖牙周炎的单根牙齿的手术后疼痛严重程度的影响
- 这项研究的目的是比较两种最常见的管子内药物的手术性疼痛有效性，它们是三重抗生素糊和氢氧化钙在对单根牙齿的根管治疗中伴有症状的根尖牙周炎。
- 在满足纳入标准后将选择访问OPD的患者，并随机分为两组，即接受A组接受氢氧化钙和B组的患者，并接受接受三抗生素糊的患者作为运河内药物
- 术后，将在48小时72小时和96小时时打电话给患者。
- 运河内药物的有效性将被衡量为视觉模拟量表（VAS）上没有轻度中度严重。
研究概览
详细说明
- 这项随机对照研究的进行是为了比较两种三重抗生素糊（TAP）的药物疼痛有效性（Ciprofloxacin，甲硝唑和minocycline的比例为1：1：1）和氢氧化钙（CH）在单根管的过程中单根管治疗单根管的单口处理有症状的根尖牙周炎的牙齿。
- 氢氧化钙是强碱，可以在降低和消除整个根管系统中的微生物方面发挥抗菌效率
- TAP对称为粪肠球菌的氢氧化钙耐钙耐钙具有有效性，并为最高400微米的根管的内部深度提供抗菌效率。
- 这项研究将进一步增加有关两种最广泛使用的两种最广泛使用的文献。
- 样本量包括总共180名参与者，每个参与者分别包含90个。
- 纳入标准患有年龄组为12-45岁的患者，单根牙齿，具有症状性根尖牙周炎，履行国际同事的患者的疼痛定义
- 排除标准包括患者过敏，无法服用药物，糖尿病等医疗状况，孕妇，牙齿异常（如牙齿），例如扩张性张开的顶点等
- 在满足纳入标准后，使用彩票方法随机分为两组后，将从OPD中选择患者
- A组接收氢氧化钙B组接受三抗生素糊
- 48小时72小时和96小时后，患者将被称为邮政。
- 手术后的疼痛有效性将被衡量为无轻度中度和严重的视觉模拟量表（VAS）
- 数据将在统计软件SPSS v 25中进行分析。 Chi Square测试将用于比较两组保持P值小于0.05的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Komal Ashraf Khan
- 电话号码：+92 3129433556
- 邮箱：komalashraf152@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dr. Lubna Pasha
- 电话号码：+92 333 9499959
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
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接触：
- Prof Dr Amjad Mehmood Dean MIHS
- 电话号码：051-5509640
- 邮箱：hod_cdm@margalla.edu.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两名具有12-45岁年龄的性别的患者
- 新诊断的病例符合国际同事的标准，以研究疼痛的疼痛定义。
- 单根牙齿（前或后部）
- 牙齿有症状的根尖牙周炎
- 坏死浆，对活力测试产生负面反应。
排除标准：
- 患有过敏，敏感性或无法服用药物，牙周疾病，急性牙髓或牙周脓肿的患者，需要预防性抗生素，诸如高血压，糖尿病，肝功能障碍肾功能障碍和精神障碍之类的全身性疾病。
- 孕妇或护理患者也被排除在样本之外。
- 牙齿有解剖困难，例如开放式顶端。
- 牙齿严重膨胀，钙化管，咬合干扰，慢性牙周炎，内部/外根吸收。
- 患有严重医疗疾病，全身性疾病，免疫功能低下的疾病（例如艾滋病或HBV）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组（氢氧化钙）
接受氢氧钙作为管子内药物的患者
|
在首次访问根管治疗期间，非固定氢氧化钙（CH）与正常生理盐水混合，并作为运河内药物放置。
48小时，72小时和96小时后测量的有效性
|
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有源比较器：B组（三重抗生素糊）
接受三重抗生素糊作为管子内药物的患者
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将甲硝唑，环丙沙星和米诺环素与比率1：1：1混合，并在首次访问根管治疗期间将其作为正常盐水作为管内药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：6个月
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通过视觉模拟量表（VAS）从读数中测量的手术疼痛，无疼痛0，轻度为0-2，中度为2-5，严重为5-10
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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