Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pro měření po operační bolesti po operační bolesti pomocí dvou různých medikamentů uvnitř kanálu hydroxid vápenatý a trojitá antibiotická pasta v zubech s jednotlivými kořeny a periapickým onemocněním zvaným apikální periodontitida

10. února 2025 aktualizováno: Komal Ashraf Khan

Vliv hydroxidu vápenatého na po operační závažnost bolesti u jednokorovaných zubů se symptomatickou apikální periodontitidou

  • Cílem této studie je porovnat po operativní účinnosti bolesti mezi dvěma nejčastěji dostupnými medikamenty uvnitř kanálu, kterými jsou trojitá antibiotická pasta a hydroxid vápenatý během léčby kořenového kanálu u jednokorovaných zakořeněných zubů se symptomatickou apikální periodontitidou.
  • Pacienti navštěvující OPD budou vybráni po splnění kritérií zařazení a náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. Pacienti skupiny A, kteří dostávají hydroxid vápenatý a skupinu B s pacienty, kteří dostávají trojnásobnou antibiotickou pastu jako léčiva uvnitř kanálu
  • Pacient bude volán po 48 hodinách 72 hodin a 96 hodin po operaci.
  • Účinnost medikamentů uvnitř kanálu bude měřena jako mírný mírný závažný na vizuální analogové stupnici (VAS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Tato randomizovaná kontrolní studie se provádí za účelem porovnání po operativní účinnosti bolesti u dvou léčiv, které jsou trojitá antibiotická pasta (TAP) (ciprofloxacin, metronidazol a minocyklin v poměru 1: 1: 1) a hydroxid vápenatý (CH) během kořenového kanálu jediného rosolovaného s jedinou rosornou s jedinou rosotou zuby se symptomatickou apikální periodontitidou.
  • Hydroxid vápenatý je silná základna, vyvíjí antimikrobiální účinnost při snižování a eliminaci mikroorganismů v celém systému kořenového kanálu
  • TAP je efektivní proti bakteriím odolným proti hydroxidu vápenatého nazývané jako Enterococcus faecalis a poskytuje antimikrobiální účinnost do vnitřních hloubek kořenového kanálu až do 400 mikronů.
  • Tato studie přidá dále do literatury ohledně lepšího intrakanálního léčiva mezi dvěma nejpoužívanějším.
  • Velikost vzorku zahrnuje celkem 180 účastníků, kteří mají dvě skupiny, z nichž každá obsahuje 90.
  • Kritéria pro zařazení mají pacienty s věkovou skupinou 12-45, jednotlivé zakořeněné zuby, mají symptomatickou apikální periodontitidu, pacienti, kteří plňují mezinárodní spolupracovníci definici bolesti
  • Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienti s alergiemi, neschopní užívat léky, zdravotní stav, jako je diabetes atd., Těhotné pacienti, zuby s abnormalitami zubů, jako jsou dilacerace otevřené vrcholy atd.
  • Pacienti budou vybráni z OPD po splnění kritérií inkluze náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí loterijní metody
  • Skupina A přijímající hydroxid vápenatý skupinu B přijímající trojnásobnou antibiotickou pastu
  • Pacienti budou povoláni po operativně po 48 hodinách 72 hodin a 96 hodin
  • Po operační účinnosti bolesti bude měřena jako mírná mírná a závažná na vizuální analogové stupnici (VAS)
  • Data budou analyzována ve statistickém softwaru SPSS v 25. Chi čtvercový test bude použit pro porovnání účinnosti v obou skupinách, které udržují hodnotu p menší než 0,05 jako významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonní číslo: +92 333 9499959

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví mají věk 12-45 let
  • Nově diagnostikované případy splňující kritéria mezinárodních spolupracovníků pro studium bolesti bolesti bolesti.
  • Jediné zakořeněné zuby (přední nebo zadní)
  • Zuby se symptomatickou apikální periodontitidou
  • Zuby s nekrotickou buničinou, která negativní reakce na testování vitality.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají alergie, citlivost nebo neschopní užívat léky, periodontální onemocnění, akutní endodontické nebo periodontální absces, vyžadující profylaktickou antibiotiku, systémová onemocnění, jako je hypertenze, diabetes, pád dysfunkce jater a duševní postižení.
  • Těhotné dámy nebo pacienti o ošetřovatelství byly také vyloučeny ze vzorku.
  • Zuby s anatomickými obtížemi, jako jsou otevřené vrcholy.
  • Zuby se závažnými diraceracemi, kalcifikovanými kanály, okluzní interference, chronickou parodontitidou, vnitřní/vnější resorpcí kořenů.
  • Pacienti s vážnými zdravotními chorobami, systémovými poruchami, imunokompromitovanými chorobami, jako jsou AIDS nebo HBV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (hydroxid vápenatý)
Pacienti, kteří dostávají hydroxid vápenatý jako léčba uvnitř kanálu
Lék: Intrakanální léky hydroxidu vápenatého
Nestanovení hydroxidu vápenatého (CH) smíchaného s normálním fyziologickým roztokem a během první návštěvy ošetření kořenovým kanálem je umístěno jako medikament uvnitř kanálu. Účinnost měřena po 48 hodinách, 72 hodin a 96 hodin
Aktivní komparátor: Skupina B (trojitá antibiotická pasta)
Pacienti, kteří dostávají trojnásobnou antibiotickou pasta jako léčiva uvnitř kanálu
Lék: Triple Antibiotic Paste (TAP)
Smíchejte metronidazol, ciprofloxacin a minocyklin v poměru 1: 1: 1 s normálním fyziologickým roztokem a během první návštěvy ošetření kořenovým kanálem je umístěn jako medicín.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
po operační bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Post operativní bolest měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) ze hodnot bez bolesti 0, mírná pořízená jako 0-2, střední jako 2-5, závažné pořízené jako 5-10
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Komal Ashraf Khan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK/248/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakanální léky hydroxidu vápenatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit