- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821763
단일 뿌리와 정점 치주염이라고 불리는 치아에서 수산화 칼슘 및 삼중 항생제 페이스트를 사용하여 수술 후 통증 심각도를 측정합니다.
2025년 2월 10일 업데이트: Komal Ashraf Khan
증상이있는 정단 치주염이있는 단일 뿌리 치아에서 수술 후 통증 심각도에 수산화칼슘의 영향
- 이 연구의 목적은 증상이있는 정단 치주염으로 단일 뿌리 치아의 뿌리 근관 치료 중에 트리플 항생제 페이스트와 수산화 칼슘 인 2 개의 가장 일반적으로 이용 가능한 두 개의 운하 내 약물 사이의 수술 후 통증 효과를 비교하는 것입니다.
- OPD를 방문하는 환자는 포함 기준을 충족 한 후에 선택되고 두 그룹으로 무작위로 나뉘어진다.
- 환자는 수술 후 48 시간 72 시간 및 96 시간에 호출됩니다.
- 운하 내약의 효과는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 온화한 중간 정도의 중증으로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 무작위 대조 연구는 단일 근관 치료 동안 트리플 항생제 페이스트 (TAP) (Ciprofloxacin, Metronidazole 및 Minocycline의 시프로플록사신, 메트로니 다졸 및 미노사이클린)의 수술 후 통증 효과를 비교하기 위해 수행됩니다. 증상이있는 정단 치주염이있는 치아.
- 수산화 칼슘은 강한 기초 인 전체 근관 시스템에서 미생물을 감소시키고 제거하는 데 항균 효율을 발휘합니다.
- TAP는 Enterococcus faecalis라고 불리는 수산화 칼슘 내성 박테리아에 대해 효율적이며 최대 400 미크론의 근관 깊이에 항균 효율을 제공합니다.
- 이 연구는 가장 널리 사용되는 두 가지 중에서 더 나은 칸막이 의약품에 관한 문헌에 추가 될 것입니다.
- 표본 크기에는 각각 90 개가 포함 된 2 개의 그룹을 가진 총 180 명의 참가자가 포함됩니다.
- 포함 기준은 연령 그룹 12-45, 단일 뿌리 치아, 증상이있는 정점 치환염이있는 환자, 국제 협회의 통증 정의를 충족시키는 환자가 있습니다.
- 제외 기준에는 알레르기가있는 환자, 약물 복용 할 수없는 환자, 당뇨병 등의 의학적 상태, 임산부, 임산부, 딜라 케이션과 같은 치아 이상이있는 치아 등이 포함됩니다.
- 포함 기준을 충족시킨 후에 환자는 OPD에서 선택됩니다. 복권 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 나뉘어져
- 그룹 A 수입 수산화 칼슘 그룹 B 수신 트리플 항생제 페이스트 수용
- 환자는 48 시간 72 시간 및 96 시간 이후에 운영상으로 불러옵니다.
- 수술 후 통증 효과는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 온화한 중등도 및 중증으로 측정됩니다.
- 데이터는 통계 소프트웨어 SPSS v 25에서 분석됩니다. Chi Square 테스트는 P 값을 0.05 미만으로 유지하는 두 그룹의 효과를 비교하기 위해 적용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Komal Ashraf Khan
- 전화번호: +92 3129433556
- 이메일: komalashraf152@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Lubna Pasha
- 전화번호: +92 333 9499959
연구 장소
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
-
연락하다:
- Prof Dr Amjad Mehmood Dean MIHS
- 전화번호: 051-5509640
- 이메일: hod_cdm@margalla.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 12-45 세의 두 성별 환자
- 통증의 통증 정의 연구를위한 국제 동료의 기준을 충족하는 새로 진단 된 사례.
- 단일 뿌리 치아 (전방 또는 후방)
- 증상이있는 정점 치주염이있는 치아
- 활력 테스트에 부정적인 반응을 보인 괴사 펄프가있는 치아.
제외 기준 :
- 알레르기, 민감도가 있거나 약물, 치주 질환, 급성 신경양 또는 치주 농양, 예방 항생제, 고혈압, 당뇨병, 간 기능 장애 신부전 및 정신 장애와 같은 전신 질환이 필요한 환자는 제외되었습니다.
- 임신 한 여성이나 간호 환자도 샘플에서 제외되었습니다.
- 열린 정점과 같은 해부학 적 어려움이있는 치아.
- 심한 딜레이션, 석회화 된 운하, 교합 간섭, 만성 치주염, 내부/외부 뿌리 흡수가있는 치아.
- 심각한 의학적 질병, 전신 장애, AIDS 또는 HBV와 같은 면역 저하병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A (수산화 칼슘)
수산화 칼슘을 수산화 칼슘으로받은 환자
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비 설정 칼슘 수산화 칼슘 (CH)은 정상 식염수와 혼합되어 근관 처리의 첫 방문 동안 운하 내 약으로 배치되었습니다.
효과는 48 시간, 72 시간 및 96 시간 후에 측정되었습니다
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활성 비교기: 그룹 B (트리플 항생제 페이스트)
트리플 항생제 페이스트를받은 환자
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메트로니 다졸, 시프로플록사신 및 미노사이클린 비율 1 : 1 : 1의 정상 식염수와 뿌리 근관 처리의 첫 방문 동안 운하 내 약으로 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 통해 측정 된 수술 후 통증 0, 0-2로 촬영, 2-5로 보통, 5-10으로 심한 가벼움
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DK/248/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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