Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie nasilenia bólu po operacji za pomocą dwóch różnych leków wewnątrz kanałowych wodorotlenku wapnia i potrójnej pasty antybiotykowej w zębach z pojedynczymi korzeniami i chorobą okołowienną zwaną wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Komal Ashraf Khan

Wpływ wodorotlenku wapnia na nasilenie bólu po operacyjnym w pojedynczych zakorzenionych zębach z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

  • Celem tego badania jest porównanie skuteczności po bólu operacyjnym między dwoma najczęściej dostępnymi lecznictwem kanału, które są potrójną pastą antybiotykową i wodorotlenkiem wapnia podczas leczenia kanału korzeniowego pojedynczych zakorzenionych zębów z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
  • Pacjenci odwiedzający OPD zostaną wybrani po spełnieniu kryteriów włączenia i losowo podzieleni na dwie grupy, tj. Pacjentów grupy A otrzymujących wodorotlenek wapnia i grupę B z pacjentami otrzymującymi potrójną pastę antybiotykową jako lekarstwa wewnątrz kanału
  • Pacjent zostanie wezwany po 48 godzinach 72 godzin i 96 godzin po operacji.
  • Skuteczność leków wewnętrznych będzie mierzona, ponieważ nie ma łagodnego umiarkowanego ciężkiego na wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • To randomizowane badanie kontrolne przeprowadza się w celu porównania skuteczności bólu operacyjnego dwóch leków, które są potrójną pastą antybiotykową (TAP) (cyprofloksacyna, metronidazol i minocyklina w stosunku 1: 1: 1) i wodorotlenku wapnia (CH) podczas kanału korzeniowego pojedynczego zakorzenionego zakorzenionego Zęby z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
  • Wodorotlenek wapnia jest silną zasadą wywiera wydajność przeciwdrobnoustrojową w zmniejszaniu i eliminowaniu mikroorganizmów w całym układzie kanałów korzeniowych
  • TAP jest skuteczne w stosunku do bakterii odpornych na wodorotlente wapnia zwane enterococcus faecalis i zapewnia wydajność przeciwdrobnoustrojową na wewnętrzne głębokości kanału korzeniowego do 400 mikronów.
  • To badanie zwiększy się do literatury na temat lepszego leku wewnątrzczaszkowego wśród dwóch najczęściej używanych.
  • Wielkość próby obejmuje ogółem 180 uczestników posiadających dwie grupy, każda z 90.
  • Kryteria włączenia mają pacjentów z grupą wiekową 12-45, pojedyncze zakorzenione zęby, mają objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia, pacjenci wypełniali międzynarodowe stowarzyszenie definicji bólu
  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z alergią, niezdolnymi do przyjmowania leków, chorób, takich jak cukrzyca itp., Pacjenci w ciąży, zęby z nieprawidłowościami zębów, takimi jak rozbiórki otwarte wierzchołki itp.
  • Pacjenci zostaną wybrani z OPD po spełnieniu kryteriów włączenia losowo podzielonych na dwie grupy przy użyciu metody loterii
  • Grupa A odbierająca grupa wodorotlenku wapnia B odbierająca potrójna pasta antybiotykowa
  • Pacjenci zostaną nazywani posterowacją po 48 godzinach 72 godzin i 96 godzin
  • Skuteczność bólu po operacji nie będzie mierzona, ponieważ nie ma łagodnego umiarkowanego i ciężkiego w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Dane zostaną przeanalizowane w oprogramowaniu statystycznym SPSS V 25. Test Chi Square zostanie zastosowany w celu porównania skuteczności w obu grupach, utrzymując wartość P mniejszą niż 0,05 jako znaczącą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr. Lubna Pasha
  • Numer telefonu: +92 333 9499959

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci ma 12-45 lat
  • Nowo zdiagnozowane przypadki spełniające kryteria międzynarodowych współpracowników do badania definicji bólu bólu.
  • Pojedyncze zęby zakorzenione (przednie lub tylne)
  • Zęby z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
  • Zęby z miąższem nekrotycznym, które dały negatywną odpowiedź na testy witalności.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mają alergie, wrażliwość lub niezdolne do przyjmowania leków, choroby przyzębia, ostrego ropnia endodontycznego lub przyzębia, wymagającego antybiotyków profilaktycznych, choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność nerek z zaburzeniami czynności w wątrobie i niepełnosprawność umysłowa.
  • Z prędkości wykluczono również ciężarne panie lub pacjentów pielęgniarstwa.
  • Zęby z trudnościami anatomicznymi, takimi jak otwarte wierzchołki.
  • Zęby z ciężkimi dylezacją, zwapnione kanały, zakłócenia zgryzowe, przewlekłe zapalenie przyzębia, wewnętrzne/zewnętrzne resorpcję korzeni.
  • Pacjenci z poważną chorobą medyczną, zaburzeniami ogólnoustrojowymi, chorobami z obniżoną odpornością, takimi jak AIDS lub HBV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (wodorotlenek wapnia)
Pacjenci otrzymujący wodorotlenek wapnia jako leki wewnątrz kanału
Lek: Hydroksyd wapnia leki śródczanowe
Nieprawidłowe wodorotlenek wapnia (CH) zmieszany z normalną solą fizjologiczną i umieszczony jako leki wewnątrz kanału podczas pierwszej wizyty w leczeniu kanału korzeniowego. Skuteczność mierzona po 48 godzinach, 72 godzinach i 96 godzinach
Aktywny komparator: Grupa B (Triple Antibiotyc Paste)
Pacjenci otrzymujący potrójną pastę antybiotykową jako leki wewnątrz kanału
Lek: Triple Antybiotyc Paste (TAP)
Wymieszaj metronidazol, cyprofloksacynę i minocyklinę w stosunku 1: 1: 1 z normalną solą fizjologiczną i umieszczone jako leki wewnątrz kanału podczas pierwszej wizyty w leczeniu kanału korzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból po operacji mierzony przez wizualną skalę analogową (VAS) z odczytów bez bólu 0, łagodne wykonane jako 0-2, umiarkowane jako 2-5, ciężkie zajęte jako 5-10
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK/248/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj