Для измерения тяжести после оперативной боли с использованием двух разных лекарств от внутри канала гидроксида кальция и тройной антибиотической пасты в зубах с отдельными корнями и периапикальным заболеванием, называемым апикальным периодонтитом
10 февраля 2025 г. обновлено: Komal Ashraf Khan
Влияние гидроксида кальция на тяжесть после оперативной боли у одиночных укоренившихся зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом
- Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность после оперативной боли между двумя наиболее часто доступными лекарственными средствами внутри канала, которые являются тройной антибиотической пастой и гидроксидом кальция во время лечения корневого канала с помощью симптоматического апикального периодонтите.
- Пациенты, посещающие OPD
- Пациент будет называться в 48 часов 72 часа и 96 часов после операции.
- Эффективность медикаментов внутри канала будет измерена как нежная умеренная тяжелая по визуальной аналоговой шкале (VAS).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
- Это рандомизированное контрольное исследование проводится для сравнения эффективности боли после оперативной боли двух лекарств, которые представляют собой тройную антибиотическую пасту (TAP) (ципрофлоксацин, метронидазол и миноциклин в соотношении 1: 1: 1: 1) и гидроксида кальция (CH) во время лечения корневого канала в одиночном корректировании Зубы с симптоматическим апикальным периодонтитом.
- Гидроксид кальция, являющийся сильным основанием, оказывает антимикробную эффективность в снижении и устранении микроорганизмов во всей системе корневых каналов
- TAP эффективен в отношении бактерий, устойчивых к гидроксиду кальция, называемых Enterococcus faecalis, и обеспечивает антимикробную эффективность для внутренней глубины корневого канала до 400 микрон.
- Это исследование добавит литературу, касающуюся лучшего внутриканального лекарственного средства среди двух наиболее широко используемых.
- Размер выборки включает в себя общее количество 180 участников, имеющих две группы, каждая из которых содержит 90.
- Критерии включения имеют пациентов с возрастной группой 12-45, одиночные укоренившиеся зубы, имеющие симптоматический апикальный периодонтит, пациенты, выполняющие международные ассоциированные определения боли
- Критерии исключения включают пациентов, имеющих аллергию, неспособные принимать лекарства, заболевания, такие как диабет и т. Д., Беременные пациенты, зубы с аномалиями зубов, такие как разоблачение добычи и т. Д.
- Пациенты будут выбраны из OPD после выполнения критериев включения, случайно разделенные на две группы с использованием метода лотереи
- Группа A Приемная гидроксидная группа B
- Пациенты будут называться после операции после 48 часов 72 часа и 96 часов
- Эффективность после оперативной боли будет измерена как легкая умеренная и тяжелая в визуальной аналоговой шкале (VAS)
- Данные будут проанализированы в статистическом программном обеспечении SPSS V 25. Тест CHI Square будет применен для сравнения эффективности в обеих группах, сохраняя значение P менее 0,05 как значительное.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Komal Ashraf Khan
- Номер телефона: +92 3129433556
- Электронная почта: komalashraf152@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Lubna Pasha
- Номер телефона: +92 333 9499959
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
-
Контакт:
- Prof Dr Amjad Mehmood Dean MIHS
- Номер телефона: 051-5509640
- Электронная почта: hod_cdm@margalla.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте 12-45 лет
- Недавно диагностированные случаи, выполняющие критерии международных партнеров по изучению боли.
- Одно укоренившиеся зубы (передние или задние)
- Зубы с симптоматическим апикальным периодонтитом
- Зубы с некротической пульпой, которая давала отрицательный ответ на тестирование жизненной силы.
Критерии исключения:
- Пациенты с аллергией, чувствительностью или неспособными принимать лекарства, заболевания пародонта, острый эндодонтический или пародонта, требующие профилактических антибиотиков, системных заболеваний, таких как гипертония, диабет, дисфункция печени и умственные нарушения.
- Беременные дамы или пациенты с медсестрой также были исключены из выборки.
- Зубы с анатомическими трудностями, такими как открытые вершины.
- Зубы с тяжелыми диласерациями, кальцифицированными каналами, окклюзионными помехами, хроническим периодонтитом, внутренним/внешним резорбцией корней.
- Пациенты с серьезными медицинскими заболеваниями, системными расстройствами, заболеваниями с иммунитетом, таких как СПИД или HBV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (гидроксид кальция)
Пациенты, получающие гидроксид кальция в качестве лекарственного средства внутри канала
|
Нестандартный гидроксид кальция (CH), смешанный с нормальным физиологическим раствором и расположенного в качестве лекарственного средства внутри канала во время первого посещения лечения корневого канала.
Эффективность, измеренная после 48 часов, 72 часов и 96 часов
|
|
Активный компаратор: Группа B (тройная антибиотическая паста)
Пациенты, получающие тройную антибиотическую пасту в качестве лекарства внутри канала
|
Смешайте метронидазол, ципрофлоксацин и миноциклин в соотношении 1: 1: 1 с нормальным физиологическим раствором и размещены в качестве лекарственного средства внутри канала во время первого посещения лечения корневого канала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после оперативной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
после оперативной боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (VAS) от показаний нет боли 0, мягкая, взятая как 0-2, умеренная как 2-5, тяжелая, как 5-10
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Периапикальные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Зубные болезни
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Периапикальный периодонтит
- Пульпит
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Кальций
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- DK/248/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .