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Pour mesurer la gravité de la douleur post-opératoire en utilisant deux médicaments intra canaux différents d'hydroxyde de calcium et une pâte d'antibiotique triple dans les dents avec des racines uniques et une maladie périapicale appelée parodontite apicale

10 février 2025 mis à jour par: Komal Ashraf Khan

Effet de l'hydroxyde de calcium sur la gravité de la douleur post-opératoire dans les dents enracinées uniques avec parodontite apicale symptomatique

  • Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la douleur post-opératoire entre deux médicaments intra canaux les plus couramment disponibles qui sont une pâte d'antibiotique triple et un hydroxyde de calcium pendant le traitement des canaux radiculaires des dents enracinées uniques avec une parodontite apicale symptomatique.
  • Les patients visitant l'OPD seront sélectionnés après remplir les critères d'inclusion et divisés au hasard en deux groupes, c'est-à-dire les patients du groupe A recevant de l'hydroxyde de calcium et le groupe B avec des patients recevant une pâte d'antibiotique triple en tant que médicaments intra canaux
  • Le patient sera appelé à 48 heures 72 heures et 96 heures postopératoire.
  • L'efficacité des médicaments intra canaux sera mesurée comme une légère échelle modérée légère à l'échelle visuelle analogique (EVA).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Cette étude de contrôle randomisée est effectuée pour comparer l'efficacité de la douleur post-opératoire de deux médicaments qui sont une pâte d'antibiotique triple (TAP) (ciprofloxacine, le métronidazole et la minocycline dans le rapport 1: 1: 1) et l'hydroxyde de calcium (CH) pendant le traitement par canal radiculaire de l'enracinement unique dents avec parodontite apicale symptomatique.
  • L'hydroxyde de calcium étant forte base exerce une efficacité antimicrobienne dans la réduction et l'élimination des micro-organismes dans un système de canaux racinaires entiers
  • Le TAP est efficace contre les bactéries résistantes à l'hydroxyde de calcium appelées enterococcus faecalis et fournit une efficacité antimicrobienne aux profondeurs intérieures du canal radiculaire jusqu'à 400 microns.
  • Cette étude s'ajoutera davantage à la littérature concernant un meilleur médicament intracanal parmi les deux plus largement utilisés.
  • La taille de l'échantillon comprend 180 participants ayant deux groupes contenant chacun 90.
  • Les critères d'inclusion ont des patients atteints de groupe d'âge de 12 à 45
  • Les critères d'exclusion comprennent les patients allergiques, incapables de prendre des médicaments, des conditions médicales comme le diabète, etc., les patients enceintes, les dents avec des anomalies dent
  • Les patients seront sélectionnés parmi OPD après réalisation des critères d'inclusion divisés au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie
  • Groupe A Réception de l'hydroxyde de calcium Groupe B Recevoir une pâte d'antibiotique triple
  • Les patients seront appelés après 48 heures 72h et 96 heures
  • L'efficacité de la douleur post-opératoire sera mesurée comme une légère échelle modérée et sévère à l'échelle visuelle analogique (EVA)
  • Les données seront analysées dans le logiciel statistique SPSS V 25. Le test de Chi Square sera appliqué pour comparer l'efficacité dans les deux groupes en maintenant la valeur P inférieure à 0,05, ce qui est significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr. Lubna Pasha
  • Numéro de téléphone: +92 333 9499959

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients des deux sexes ayant 12 à 45 ans
  • Des cas nouvellement diagnostiqués remplissant les critères des associés internationaux pour l'étude de la définition de la douleur de la douleur.
  • Une seule dents enracinées (antérieure ou postérieure)
  • Dents avec parodontite apicale symptomatique
  • Les dents avec pulpe nécrotique qui ont donné une réponse négative aux tests de vitalité.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui souffrent d'allergies, de sensibilité ou de prendre des médicaments, d'une maladie parodontale, d'un abcès endodontique ou parodontal aigu, nécessitant des antibiotiques prophylactiques, des maladies systémiques comme l'hypertension, le diabète, l'insuffisance rénale du foie et les troubles mentaux ont été exclus.
  • Les femmes enceintes ou les patients en soins infirmiers ont également été exclues de l'échantillon.
  • Dents avec des difficultés anatomiques telles que les apex ouverts.
  • Dents avec des dilacerations graves, des canaux calcifiés, des interférences occlusales, une parodontite chronique, une résorption racine interne / externe.
  • Les patients atteints d'une maladie médicale grave, des troubles systémiques, des maladies immunodéprimées telles que le SIDA ou le VHB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (hydroxyde de calcium)
les patients recevant de l'hydroxyde de calcium comme médicament intra canalaire
Médicament: Médicament intracanal hydroxyde de calcium
Hydroxyde de calcium non réglé (CH) mélangé à une solution saline normale et placé comme médicament intra canal lors de la première visite du traitement du canal radiculaire. Efficacité mesurée après 48 heures, 72 heures et 96 heures
Comparateur actif: Groupe B (pâte antibiotique triple)
Les patients recevant une pâte d'antibiotique triple comme médicament intra canalaire
Médicament: Triple pâte d'antibiotique (Tap)
Mélanger le métronidazole, la ciprofloxacine et la minocycline dans le rapport 1: 1: 1 avec une solution saline normale et placés comme médicament intra canal lors de la première visite du traitement du canal radiculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-opératoire
Délai: 6 mois
Douleurs post-opératoires mesurées par échelle visuelle analogique (EVA) à partir de lectures sans douleur 0, légère prise comme 0-2, modérée comme 2-5, sévère prise comme 5-10
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Komal Ashraf Khan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK/248/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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