Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de ernst na de operatieve pijn te meten door twee verschillende intra -kanaal medicijnen calciumhydroxide en drievoudige antibioticapasta in tanden te gebruiken met enkele wortels en periapische ziekte genaamd apicale parodontitis

10 februari 2025 bijgewerkt door: Komal Ashraf Khan

Effect van calciumhydroxide op de ernst na de operatieve pijn bij een enkele gewortelde tanden met symptomatische apicale parodontitis

  • Het doel van deze studie is om post -operatieve pijneffectiviteit te vergelijken tussen twee meest verkrijgbare intra -kanaalgeneesmiddelen die drievoudige antibioticapasta en calciumhydroxide zijn tijdens wortelkanaalbehandeling van enkele gewortelde tanden met symptomatische apicale parodontitis.
  • Patiënten die OPD bezoeken, worden geselecteerd na de uitvoering van inclusiecriteria en willekeurig verdeeld in twee groepen, d.w.z. Patiënten die calciumhydroxide en groep B ontvangen, waarbij patiënten drievoudige antibioticapasta krijgen als intra -kanaalmedicoenen
  • Patiënt wordt opgeroepen op 48 uur 72 uur en 96 uur postoperatief.
  • De effectiviteit van intra -kanaalgeneesmiddelen zal worden gemeten als geen milde matige ernstige op visuele analoge schaal (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Deze gerandomiseerde controlestudie wordt uitgevoerd om post -operatieve pijneffectiviteit van twee medicijnen te vergelijken die drievoudige antibioticapasta zijn (TAP) (ciprofloxacine, metronidazol en minocycline in verhouding 1: 1: 1) en calciumhydroxide (CH) tijdens wortelkanaalbehandeling van enkele wortel. Tanden met symptomatische apicale parodontitis.
  • Calciumhydroxide is een sterke basis, oefent antimicrobiële efficiëntie uit bij het verminderen en elimineren van micro -organismen in het hele wortelkanaalsysteem
  • Tik is efficiënt tegen calciumhydroxide -resistente bacteriën, genaamd enterococcus faecalis en biedt antimicrobiële efficiëntie op de binnenste diepten van het wortelkanaal tot 400 micron.
  • Deze studie zal verder bijdragen aan de literatuur met betrekking tot een beter intracanaal medicijn bij twee meest gebruikte.
  • De steekproefgrootte omvat in totaal 180 deelnemers met twee groepen die elk 90 bevatten.
  • Inclusiecriteria hebben patiënten met leeftijdsgroep 12-45, enkelwortelde tanden, met symptomatische apicale parodontitis, patiënten die voldoen aan de definitie van pijn van internationale medewerkers van pijn
  • Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met allergieën, niet in staat om medicijnen, medische aandoeningen zoals diabetes enz., Zwangere patiënten, tanden met tandafwijkingen zoals dilaceraties open apices te nemen, enz
  • Patiënten worden geselecteerd uit OPD na de uitvoering van inclusiecriteria die willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode
  • Groep A ontvangen van calciumhydroxidegroep B die drievoudige antibioticapasta ontvangt
  • Patiënten worden na 48 uur 72 uur en 96 uur operatief genoemd.
  • Post -operatieve pijneffectiviteit zal worden gemeten als geen milde matige en ernstige op visuele analoge schaal (VAS)
  • De gegevens worden geanalyseerd in statistische software SPSS v 25. CHI Square -test zal worden toegepast om de effectiviteit in beide groepen te vergelijken met P -waarde minder dan 0,05 als significant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dr. Lubna Pasha
  • Telefoonnummer: +92 333 9499959

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten van 12-45 jaar oud
  • Nieuw gediagnosticeerde gevallen die voldoen aan de criteria van internationale medewerkers voor de studie van pijndefinitie van pijn.
  • Een enkele gewortelde tanden (voorste of achterste)
  • Tanden met symptomatische apicale parodontitis
  • Tanden met necrotische pulp die een negatieve reactie gaven op vitaliteitstesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergieën, gevoeligheid hebben of niet in staat zijn om medicijnen, parodontitis, acuut endodontisch of parodontaal abces te nemen, waarbij profylactische antibiotica, systemische ziekten zoals hypertensie, diabetes, leverdisfunctie nierfalen en mentale handicaps vereisen, werden uitgesloten.
  • Zwangere dames of patiënten op verpleging werden ook uitgesloten van de steekproef.
  • Tanden met anatomische problemen zoals open apices.
  • Tanden met ernstige dilaceraties, verkalkte kanalen, occlusale interferenties, chronische parodontitis, interne/externe wortelresorptie.
  • Patiënten met ernstige medische ziekte, systemische aandoeningen, immuungecompromitteerde ziekten zoals AIDS of HBV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (calciumhydroxide)
Patiënten die calciumhydroxide krijgen als medicijn intracanaal
Geneesmiddel: Calciumhydroxide intracanale medicatie
Niet -instelling calciumhydroxide (CH) gemengd met normale zoutoplossing en geplaatst als intrakanaalmedicament tijdens het eerste bezoek van de wortelkanaalbehandeling. Effectiviteit gemeten na 48 uur, 72 uur en 96 uur
Actieve vergelijker: Groep B (drievoudige antibioticapasta)
Patiënten die drievoudige antibioticapasta krijgen als intracanal medicament
Geneesmiddel: drievoudige antibioticapasta (tik)
Mix metronidazol, ciprofloxacine en minocycline in verhouding 1: 1: 1 met normale zoutoplossing en geplaatst als intracanaal medicijn tijdens het eerste bezoek van de wortelkanaalbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 6 maanden
Post-operatieve pijn gemeten door visuele analoge schaal (VAS) van lezingen Geen pijn 0, mild genomen als 0-2, matig als 2-5, ernstig genomen als 5-10
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK/248/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren