Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att mäta operativ smärta svårighetsgrad genom att använda två olika intra kanalläkemedel kalciumhydroxid och trippel antibiotikastpasta i tänderna med enstaka rötter och periapisk sjukdom som kallas apikal periodontitis

10 februari 2025 uppdaterad av: Komal Ashraf Khan

Effekt av kalciumhydroxid på postoperativ smärta svårighetsgrad i enstaka rotade tänder med symptomatisk apikal periodontit

  • Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ smärteffektivitet mellan två vanligaste tillgängliga intra kanalläkemedel som är trippel antibiotikastpasta och kalciumhydroxid under rotkanalbehandling av enstaka rotade tänder med symptomatisk apikal periodontit.
  • Patienter som besöker OPD kommer att väljas efter uppfyllandet av inkluderingskriterier och slumpmässigt uppdelade i två grupper, dvs grupp A -patienter som får kalciumhydroxid och grupp B med patienter som får trippelantibiotikastpasta som intra kanalläkemedel
  • Patienten kommer att kallas på 48 timmar 72 timmar och 96 timmar postoperativt.
  • Effektiviteten av intra kanalläkemedel kommer att mätas som ingen mild måttlig svår på visuell analog skala (VAS).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Denna randomiserade kontrollstudie görs för att jämföra postoperativ smärteffektivitet hos två läkemedel som är trippel antibiotikastpasta (TAP) (ciprofloxacin, metronidazol och minocyklin i förhållande 1: 1: 1) och kalciumhydroxid (CH) under rotkanalbehandling av enstaka rotade Tänder med symptomatisk apikal periodontit.
  • Kalciumhydroxid Att vara stark bas utövar antimikrobiell effektivitet för att minska och eliminera mikroorganismer i hela rotkanalsystemet
  • TAP är effektivt mot kalciumhydroxidresistenta bakterier som kallas Enterococcus faecalis och ger antimikrobiell effektivitet till inre djup i rotkanalen upp till 400 mikron.
  • Denna studie kommer att öka litteraturen om bättre intrakanalt läkemedel bland två mest använda.
  • Provstorleken inkluderar totalt 180 deltagare som har två grupper som var och en innehåller 90.
  • Inkluderingskriterier har patienter med åldersgrupp 12-45, enstaka rotade tänder, med symptomatisk apikal periodontit, patienter som uppfyller internationella associerade definition av smärta
  • Uteslutningskriterier inkluderar patienter som har allergier, som inte kan ta mediciner, medicinska tillstånd som diabetes etc., gravida patienter, tänder med tandavvikelser som förfallen öppna apices etc.
  • Patienter kommer att väljas från OPD efter uppfyllandet av inkluderingskriterier slumpmässigt uppdelade i två grupper med lotterimetod
  • Grupp A som tar emot kalciumhydroxidgrupp B som tar emot trippel antibiotikastpasta
  • Patienter kommer att kallas efter operativt efter 48 timmar 72 timmar och 96 timmar
  • Postoperativ smärteffektivitet kommer att mätas som ingen mild måttlig och svår på visuell analog skala (VAS)
  • Uppgifterna kommer att analyseras i statistisk programvara SPSS V 25. Chi Square -test kommer att tillämpas för att jämföra effektiviteten i båda grupperna som håller P -värdet mindre än 0,05 som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter av båda könen med åldern 12-45 år
  • Nyligen diagnostiserade fall som uppfyller kriterierna för internationella medarbetare för att studera smärta definition av smärta.
  • En enda rotad tänder (anterior eller posterior)
  • Tänder med symptomatisk apikal periodontit
  • Tänder med nekrotisk massa som gav ett negativt svar på vitalitetstestning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som har allergier, känslighet eller oförmögna att ta mediciner, periodontal sjukdom, akut endodontisk eller periodontal abscess, som krävde profylaktiska antibiotika, systemiska sjukdomar som hypertoni, diabetes, leverdysfunktion njurfel och psykiska funktionshinder utesluts.
  • Gravida damer eller patienter på omvårdnad utesluts också från provet.
  • Tänder med anatomiska svårigheter som öppna apices.
  • Tänder med allvarliga slitor, förkalkade kanaler, occlusala störningar, kronisk periodontit, inre/extern rotresorption.
  • Patienter med allvarlig medicinsk sjukdom, systemiska störningar, immunförsvarade sjukdomar som AIDS eller HBV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (kalciumhydroxid)
Patienter som får kalciumhydroxid som intra kanalmedicin
Läkemedel: Kalciumhydroxid intrakanal medicinering
Icke -inställning kalciumhydroxid (CH) blandad med normal saltlösning och placerades som intra kanalmedicin under första besöket av rotkanalbehandling. Effektivitet uppmätt efter 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar
Aktiv komparator: Grupp B (Triple Antibiotic Paste)
Patienter som får trippel antibiotikapasta som intra kanalmedicin
Läkemedel: Triple Antibiotic Paste (TAP)
Blanda metronidazol, ciprofloxacin och minocyklin i förhållande 1: 1: 1 med normal saltlösning och placeras som intra kanalmedicin under första besöket av rotkanalbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
Postoperativ smärta mätt genom visuell analog skala (VAS) från avläsningar ingen smärta 0, mild taget som 0-2, måttlig som 2-5, allvarlig som 5-10
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK/248/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera