Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operatiivisen kivun jälkeisen vakavuuden mittaamiseksi käyttämällä kahta erilaista kanavan sisäistä lääkitystä kalsiumhydroksidi ja kolminkertainen antibioottipasta hampaissa, joissa on yksijuuret ja periapinen sairaus, nimeltään apikaalinen parodontiitti

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Komal Ashraf Khan

Kalsiumhydroksidin vaikutus operatiivisen kivun jälkeiseen vakavuuteen yksittäisissä juurtuneissa hampaissa, joilla on oireellista apikaalista parodontiittia

  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata operatiivisen kivun jälkeistä tehokkuutta kahden yleisimmin saatavan kanavan sisäisen lääkkeen välillä, jotka ovat kolminkertaisia ​​antibioottihitaisia ​​ja kalsiumhydroksidia yksijuurten juurtuneiden hampaiden juurikanavan hoidon aikana oireellisella apikaalisella parodontiittilla.
  • OPD: n vierailevat potilaat valitaan sisällyttämiskriteerien täyttämisen jälkeen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ts. Ryhmän A potilaat, jotka saavat kalsiumhydroksidia ja ryhmää B, potilaat, jotka saavat kolminkertaisen antibioottipastaa kanavien sisäisinä lääkkeinä.
  • Potilasta kutsutaan 48 tuntia 72 tuntia ja 96 tuntia postoperatiivisesti.
  • Kanavan sisäisten lääkkeiden tehokkuus mitataan, koska ei lievää kohtalaista vakavaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus tehdään kahden lääkkeen operatiivisen kivun jälkeisen tehokkuuden vertaamiseksi, jotka ovat kolminkertaista antibioottipasta (TAP) (siprofloksasiini, metronidatsoli ja minosykliini suhteessa 1: 1: 1) ja kalsiumhydroksidissa (CH) yksikanavan juurten juurten käsittelyn aikana. hampaat, joilla on oireellinen apikaalinen parodontiitti.
  • Kalsiumhydroksidi, joka on vahva emäksistä
  • Tap on tehokas kalsiumhydroksidiresistenttejä bakteereja vastaan, joita kutsutaan nimellä enterococcus faecalis ja tarjoaa antimikrobisen tehokkuuden juurikanavan sisäisiin syvyyksiin, jopa 400 mikroniin saakka.
  • Tämä tutkimus lisää edelleen kirjallisuutta paremmasta intraanaalisesta lääkkeestä kahden eniten käytetyn joukossa.
  • Näytteen koko sisältää yhteensä 180 osallistujaa, joissa on kaksi ryhmää, joista kukin sisältää 90.
  • Sisällyttämiskriteereillä on potilaat, joilla on ikäryhmä 12-45, yksittäiset juurtuneet hampaat, joilla on oireellinen apikaalinen parodontiitti, potilaat, jotka täyttävät kansainväliset osakkuusyhtiöt kivun määritelmä
  • Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joilla on allergioita, ei kykene ottamaan lääkkeitä, sairauksia, kuten diabetes jne., Raskaana potilaat, hampaat, joilla on hampaiden poikkeavuudet, kuten laulajat avoimet appit jne.
  • Potilaat valitaan OPD: stä sisällyttämiskriteerien täyttämisen jälkeen satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä
  • Ryhmä A vastaanottava kalsiumhydroksidiryhmä B vastaanottaa kolminkertaisen antibioottipasta
  • Potilaita kutsutaan operatiivisesti 48 tuntia 72 tuntia ja 96 tuntia
  • Operatiivisen kivun jälkeinen tehokkuus mitataan, koska ei lievää kohtalaista ja vakavaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS)
  • Tiedot analysoidaan tilastollisissa ohjelmistoissa SPSS v 25. CHI -neliötestiä sovelletaan tehokkuuden vertaamiseksi molemmissa ryhmissä, jotka pitävät P -arvoa vähemmän kuin 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr. Lubna Pasha
  • Puhelinnumero: +92 333 9499959

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet ovat 12–45-vuotiaita potilaita
  • Äskettäin diagnosoidut tapaukset, jotka täyttävät kansainvälisten osakkuusyritysten kriteerit kivun määritelmän tutkimiseksi.
  • Yksi juurtunut hammas (etu- tai takaosa)
  • Hampaat, joilla on oireellinen apikaalinen parodontiitti
  • Hampaat nekroottisella massalla, joka antoi negatiivisen vasteen elinvoiman testaamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on allergioita, herkkyyttä tai jotka eivät pysty ottamaan lääkkeitä, periodontaalista sairautta, akuuttia endodontista tai periodontaalista paisetta, vaativat ennaltaehkäisevää antibiootteja, systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, maksan toimintahäiriöiden munuaisten vajaatoiminta ja mielenterveysvammaiset.
  • Raskaana olevat naiset tai sairaanhoitajapotilaat jätettiin myös näytteestä.
  • Hampaat, joilla on anatomiset vaikeudet, kuten avoimet appikit.
  • Hampaat, joilla on vakavia laulaja, kalsifioituja kanavia, okklusaalisia häiriöitä, kroonista periodontiittia, sisäistä/ulkoista juuren resorptiota.
  • Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, systeemiset häiriöt, immuunipuutteiset sairaudet, kuten AIDS tai HBV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (kalsiumhydroksidi)
Potilaat, jotka saavat kalsiumhydroksidia kanavan sisäisinä lääkkeinä
Lääke: Kalsiumhydroksidisisäinen lääkitys
Ei -asetettu kalsiumhydroksidi (CH) sekoitettuna normaalin suolaliuoksen kanssa ja asetettu kanavan sisäisiksi lääkkeiksi ensimmäisen juurikanavan hoidon aikana. 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin jälkeen mitattu tehokkuus
Active Comparator: Ryhmä B (kolminkertainen antibioottipasta)
Potilaat, jotka saavat kolminkertaisen antibioottipastaa kanavan sisäisenä lääkkeenä
Lääke: Kolminkertainen antibioottipasta (TAP)
Sekoita metronidatsoli, siprofloksasiini ja minosykliini suhteessa 1: 1: 1 normaalilla suolaliuoksella ja asetettu kanavanhoitoon sisäisen lääkkeen aikana juurikanavan hoidon ensimmäisen vierailun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Operatiivinen kipu mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta lukemista ei kipu 0, lievä otettu 0-2, kohtalainen kuin 2-5, vakava otettuna 5-10
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Komal Ashraf Khan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK/248/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa