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Per misurare la gravità del dolore post operativo utilizzando due diversi medicinali intra Canali idrossido di calcio e tripla pasta antibiotica nei denti con radici singole e malattie periapiche chiamate parodontite apicale

10 febbraio 2025 aggiornato da: Komal Ashraf Khan

Effetto dell'idrossido di calcio sulla gravità del dolore post operativo nei denti singoli con parodontite apicale sintomatica

  • Lo scopo di questo studio è di confrontare l'efficacia post del dolore operativo tra due medicinali intra Canali più comunemente disponibili che sono tripli pasta antibiotica e idrossido di calcio durante il trattamento del canale radicolare dei denti singoli con la parodontite apicale sintomatica.
  • I pazienti che visitano OPD saranno selezionati dopo l'adempimento dei criteri di inclusione e divisi casualmente in due gruppi, ad esempio i pazienti che hanno ricevuto idrossido di calcio e gruppo B con pazienti che hanno ricevuto triplo pasta antibiotica come medicinale intra Canal
  • Il paziente sarà chiamato a 48 ore 72 ore e 96 ore dopo l'intervento.
  • L'efficacia dei medicinali intra Canali sarà misurata come un lieve moderato grave sulla scala analogica visiva (VAS).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Questo studio di controllo randomizzato viene condotto per confrontare l'efficacia post del dolore operativo di due medicinali che sono tripli pasta antibiotica (TAP) (ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina nel rapporto 1: 1: 1) e idrossido di calcio (CH) durante il trattamento del canale di radice di un singolo radice di radice Denti con parodontite apicale sintomatica.
  • L'idrossido di calcio essendo una base forte esercita efficienza antimicrobica nel ridurre e eliminare i microrganismi in intero sistema di canali radicolari
  • Il TAP è efficiente contro i batteri resistenti all'idrossido di calcio chiamati Enterococcus faecalis e fornisce efficienza antimicrobica alle profondità interne del canale radicolare fino a 400 micron.
  • Questo studio si aggiungerà ulteriormente alla letteratura per quanto riguarda il migliore medicinale intracanale tra due più utilizzati.
  • La dimensione del campione comprende 180 partecipanti totali con due gruppi ciascuno contenente 90.
  • I criteri di inclusione hanno pazienti con gruppo di età 12-45, denti singoli, con parodontite apicale sintomatica, pazienti che soddisfano la definizione di dolore internazionale
  • I criteri di esclusione comprendono pazienti con allergie, incapaci di assumere farmaci, condizioni mediche come il diabete ecc.
  • I pazienti saranno selezionati da OPD dopo l'adempimento dei criteri di inclusione divisi casualmente in due gruppi usando il metodo della lotteria
  • Gruppo A che riceve idrossido di calcio Gruppo B che riceve triplo pasta antibiotica
  • I pazienti saranno chiamati post operativamente dopo 48 ore 72 ore e 96 ore
  • L'efficacia post del dolore operativo sarà misurata come lieve moderata e grave sulla scala analogica visiva (VAS)
  • I dati saranno analizzati nel software statistico SPSS V 25. Il test di Chi Square verrà applicato per confrontare l'efficacia in entrambi i gruppi mantenendo il valore P inferiore a 0,05 come significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dr. Lubna Pasha
  • Numero di telefono: +92 333 9499959

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con età compresa tra 12 e 45 anni
  • Casi di recente diagnosi che soddisfano i criteri dei soci internazionali per lo studio della definizione di dolore del dolore.
  • Un singolo denti radicati (anteriore o posteriore)
  • Denti con parodontite apicale sintomatica
  • Denti con polpa necrotica che ha dato una risposta negativa ai test di vitalità.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno allergie, sensibilità o incapaci di assumere farmaci, malattie parodontali, ascesso endodontico o parodontale acuto, che richiedono antibiotici profilattici, malattie sistemiche come ipertensione, diabete, insufficienza renale di disfunzione epatica e disabilità mentali.
  • Anche le donne in gravidanza o i pazienti in infermieristica sono stati esclusi dal campione.
  • Denti con difficoltà anatomiche come apici aperti.
  • Denti con dilacerazioni gravi, canali calcificati, interferenze occlusali, parodontite cronica, riassorbimento della radice interna/esterna.
  • Pazienti con gravi malattie mediche, disturbi sistemici, malattie immunocompromesse come AIDS o HBV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (idrossido di calcio)
pazienti che ricevono idrossido di calcio come medicinale intra Canal
Droga: Farmaco intracanale idrossido di calcio
Non impostazione dell'idrossido di calcio (CH) miscelato con soluzione salina normale e posizionato come medicinale intra Canal durante la prima visita del trattamento del canale radicolare. Efficacia misurata dopo 48 ore, 72 ore e 96 ore
Comparatore attivo: Gruppo B (tripla pasta antibiotica)
Pazienti che ricevono triplo pasta antibiotica come medicinale intra Canal
Droga: Pasta antibiotica tripla (TAP)
Mescolare il metronidazolo, la ciprofloxacina e la minociclina nel rapporto 1: 1: 1 con soluzione salina normale e posizionato come medicinale intra Canal durante la prima visita del trattamento del canale radicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore post operativo misurato attraverso la scala analogica visiva (VAS) dalle letture nessun dolore 0, lieve preso come 0-2, moderato come 2-5, grave prelevato come 5-10
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK/248/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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