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Para medir la gravedad del dolor operativo utilizando dos medicamentos intra canales diferentes, hidróxido de calcio y pasta de antibiótico triple en dientes con raíces individuales y enfermedad periapical llamada periodontitis apical

10 de febrero de 2025 actualizado por: Komal Ashraf Khan

Efecto del hidróxido de calcio en la gravedad del dolor postoperatorio en dientes de raíces individuales con periodontitis apical sintomática

  • El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del dolor post operativo entre dos medicamentos intra canales más comunes que son pasta antibiótica triple e hidróxido de calcio durante el tratamiento con el conducto radicular de dientes de raíces individuales con periodontitis apical sintomática.
  • Los pacientes que visiten la OPD serán seleccionados después del cumplimiento de los criterios de inclusión y se dividirán aleatoriamente en dos grupos, es decir, pacientes del grupo A que reciben hidróxido de calcio y grupo B con pacientes que reciben pasta antibiótica triple como medicamentos intra canales
  • El paciente será llamado a 48 horas 72 horas y 96 horas después de la operación.
  • La efectividad de los medicamentos intra canales se medirá ya que no hay moderado leve severo en la escala analógica visual (VAS).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Este estudio de control aleatorizado se realiza para comparar la efectividad del dolor posterior al dolor de dos medicamentos que son pasta antibiótica triple (toque) (ciprofloxacina, metronidazol y minociclina en la relación 1: 1: 1) y hidróxido de calcio (CH) durante el tratamiento con canal raíz del solo raíz de raíces de raíces en raíces individuales Dientes con periodontitis apical sintomática.
  • El hidróxido de calcio es una base sólida ejerce la eficiencia antimicrobiana para reducir y eliminar microorganismos en todo el sistema de conducto radicular
  • TAP es eficiente contra las bacterias resistentes al hidróxido de calcio llamadas Enterococcus faecalis y proporciona eficiencia antimicrobiana a las profundidades internas del conducto radicular de hasta 400 micras.
  • Este estudio agregará más a la literatura sobre un mejor medicamento intracanal entre los dos más utilizados.
  • El tamaño de la muestra incluye un total de 180 participantes que tienen dos grupos que contienen 90.
  • Los criterios de inclusión tienen pacientes con el grupo de edad 12-45, dientes de raíz individuales, que tienen periodontitis apical sintomática, pacientes que cumplen con la definición de dolor internacional
  • Los criterios de exclusión incluyen pacientes que tienen alergias, incapaces de tomar medicamentos, afecciones médicas como diabetes, etc., pacientes embarazadas, dientes con anomalías de los dientes como dilaceraciones abiertas, etc.
  • Los pacientes serán seleccionados de OPD después del cumplimiento de los criterios de inclusión divididos al azar en dos grupos utilizando el método de lotería
  • Grupo A Recibida Hidróxido de calcio Grupo B Recibiendo Pasta de antibióticos triples
  • Los pacientes serán llamados post operativos después de 48 horas 72 horas y 96 horas
  • La efectividad del dolor posterior a la operación se medirá como moderada y severa leve en la escala análoga visual (VAS)
  • Los datos se analizarán en el software estadístico SPSS V 25. La prueba de Chi Square se aplicará para comparar la efectividad en ambos grupos, manteniendo el valor de P menos de 0.05 como significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dr. Lubna Pasha
  • Número de teléfono: +92 333 9499959

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de ambos sexos tienen de 12 a 45 años
  • Casos recién diagnosticados que cumplen los criterios de los asociados internacionales para el estudio de la definición del dolor del dolor.
  • Un solo dientes raíz (anterior o posterior)
  • Dientes con periodontitis apical sintomática
  • Dientes con pulpa necrótica que dio una respuesta negativa a las pruebas de vitalidad.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que tienen alergias, sensibilidad o no pueden tomar medicamentos, enfermedad periodontal, absceso endodóntico agudo o periodontal, que requieren antibióticos profilácticos, enfermedades sistémicas como hipertensión, diabetes, insfunciones hepáticas y discapacidades mentales.
  • Las mujeres embarazadas o los pacientes en enfermería también fueron excluidas de la muestra.
  • Dientes con dificultades anatómicas como ápices abiertos.
  • Dientes con dilaceraciones graves, canales calcificados, interferencias oclusales, periodontitis crónica, resorción de raíz interna/externa.
  • Pacientes con enfermedades médicas graves, trastornos sistémicos, enfermedades inmunocomprometidas como el SIDA o el VHB.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (hidróxido de calcio)
pacientes que reciben hidróxido de calcio como medicamento intra canal
Droga: Medicamento intracanal de hidróxido de calcio
El hidróxido de calcio (CH) sin configuración mezclado con solución salina normal y colocada como medicamento intra canal durante la primera visita del tratamiento con el conducto radicular. efectividad medida después de 48 horas, 72 horas y 96 horas
Comparador activo: Grupo B (pasta triple antibiótica)
Pacientes que reciben pasta de antibiótico triple como medicamento intra canal
Droga: Pasta de antibióticos triples (toque)
Mezcle metronidazol, ciprofloxacina y minociclina en la relación 1: 1: 1 con solución salina normal y se coloca como medicamento intra canal durante la primera visita del tratamiento del conducto radicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor posterior a la operación medido a través de la escala analógica visual (VAS) de las lecturas sin dolor 0, leve tomado como 0-2, moderado como 2-5, severo tomado como 5-10
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Komal Ashraf Khan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DK/248/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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