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Para medir a gravidade pós -operatória da dor usando dois medicamentos intra -canais diferentes de cálcio hidróxido e pasta de antibióticos triplos em dentes com raízes únicas e doença periapical chamada periodontite apical

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Komal Ashraf Khan

Efeito do hidróxido de cálcio na gravidade da dor pós -operatória em dentes com raízes únicos com periodontite apical sintomática

  • O objetivo deste estudo é comparar a eficácia pós -operatória da dor entre dois medicamentos intra -canais mais comumente disponíveis, que são pasta de antibióticos triplos e hidróxido de cálcio durante o tratamento do canal radicular de dentes com raízes únicos com periodontite apical sintomática.
  • Os pacientes que visitam o OPD serão selecionados após o cumprimento dos critérios de inclusão e divididos aleatoriamente em dois grupos, ou seja, pacientes do grupo A que recebem hidróxido de cálcio e grupo B com pacientes que recebem pasta de antibióticos triplos como medicamentos intra -canais
  • O paciente será chamado a 48 horas de 72 horas e 96 horas no pós -operatório.
  • A eficácia dos medicamentos intra -canais será medida como sem grave moderado grave na escala visual analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Este estudo de controle randomizado é realizado para comparar a eficácia pós -operatória da dor de dois medicamentos que são pasta de antibióticos triplos (TAP) (ciprofloxacina, metronidazol e minociclina na proporção 1: 1: 1) e hidróxido de cálcio (CH) durante o tratamento do canal radicular de um único raiz dentes com periodontite apical sintomática.
  • O hidróxido de cálcio, sendo forte a base, exerce eficiência antimicrobiana na redução e eliminação de microorganismos em todo o sistema de canal radicular
  • A torneira é eficiente em relação às bactérias resistentes ao hidróxido de cálcio chamadas como Enterococcus faecalis e fornece eficiência antimicrobiana para profundidades internas do canal radicular de até 400 microns.
  • Este estudo aumentará ainda mais a literatura sobre melhor medicamento intracanal entre dois mais amplamente utilizados.
  • O tamanho da amostra inclui o total de 180 participantes com dois grupos, cada um contendo 90.
  • Os critérios de inclusão têm pacientes com faixa etária de 12 a 45 anos, dentes com raízes únicos, com periodontite apical sintomática, pacientes que cumprem os associados internacionais de definição de dor
  • Os critérios de exclusão incluem pacientes com alergias, incapazes de tomar medicamentos, condições médicas como diabetes etc., pacientes grávidas, dentes com anormalidades de dente, como dilacerrações abertas
  • Os pacientes serão selecionados do OPD após o cumprimento de critérios de inclusão divididos aleatoriamente em dois grupos usando o método da loteria
  • Grupo A receptor de hidróxido de cálcio B recebendo pasta de antibióticos triplos
  • Os pacientes serão chamados pós -operativamente após 48 horas de 72 horas e 96hrs
  • A eficácia da dor pós -operatória será medida como não moderada e grave na escala visual analógica (VAS)
  • Os dados serão analisados ​​no software estatístico SPSS v 25. O teste quadrado de Chi será aplicado para comparar a eficácia em ambos os grupos, mantendo o valor de p menor que 0,05 como significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dr. Lubna Pasha
  • Número de telefone: +92 333 9499959

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com idade de 12 a 45 anos
  • Casos recém -diagnosticados cumpriam os critérios de associados internacionais para o estudo da definição de dor da dor.
  • Um único dentes rações (anterior ou posterior)
  • Dentes com periodontite apical sintomática
  • Dentes com polpa necrótica que deram uma resposta negativa aos testes de vitalidade.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alergias, sensibilidade ou incapazes de tomar medicamentos, doenças periodontais, abscesso endodôntico ou periodontal agudo, exigindo antibióticos profiláticos, doenças sistêmicas como hipertensão, diabetes, disfunção hepática e deficiências renais e deficiências mentais.
  • As mulheres grávidas ou pacientes em enfermagem também foram excluídas da amostra.
  • Dentes com dificuldades anatômicas, como ápices abertos.
  • Dentes com dilacerrações graves, canais calcificados, interferências oclusais, periodontite crônica, reabsorção radicular interna/externa.
  • Pacientes com doenças médicas graves, distúrbios sistêmicos, doenças imunocomprometidas, como AIDS ou HBV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (hidróxido de cálcio)
Pacientes que recebem hidróxido de cálcio como medicamento intra -canal
Medicamento: Medicação intracanal de hidróxido de cálcio
Não definir o hidróxido de cálcio (CH) misturado com solução salina normal e colocada como medicamento intra -canal durante a primeira visita do tratamento do canal radicular. Eficácia medida após 48 horas, 72 horas e 96 horas
Comparador Ativo: Grupo B (pasta de antibióticos triplos)
Pacientes que recebem pasta de antibióticos triplos como medicamento intra -canal
Medicamento: pasta de antibióticos triplos (torneira)
Misture metronidazol, ciprofloxacina e minociclina na proporção 1: 1: 1 com solução salina normal e colocada como medicamento intra -canal durante a primeira visita do tratamento do canal radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor operacional
Prazo: 6 meses
A dor pós-operatória medida através da escala visual analógica (VAS) de leituras sem dor 0, leve como 0-2, moderada como 2-5, severa tomada como 5-10
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Komal Ashraf Khan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DK/248/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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