Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å måle alvorlighetsgrad av operativ smerte ved å bruke to forskjellige intra -kanalmedisiner kalsiumhydroksyd og trippel antibiotikapasta i tenner med enkeltrøtter og periapisk sykdom kalt apikal periodontitt

10. februar 2025 oppdatert av: Komal Ashraf Khan

Effekt av kalsiumhydroksyd på etter operativ smerte alvorlighetsgrad i enkeltforankrede tenner med symptomatisk apikal periodontitt

  • Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten etter operativ smerte mellom to mest tilgjengelige intra -kanalmedisiner som er trippel antibiotikapasta og kalsiumhydroksid under rotkanalbehandling av enkeltrotede tenner med symptomatisk apikal periodontitt.
  • Pasienter som besøker OPD vil bli valgt etter oppfyllelse av inkluderingskriterier og tilfeldig delt inn i to grupper, i.e gruppe A -pasienter som får kalsiumhydroksyd og gruppe B med pasienter som får trippel antibiotikapasta som intra kanalmedisiner
  • Pasienten vil bli kalt til 48 timer 72 timer og 96 timer postoperativt.
  • Effektiviteten av intra -kanalmedisiner vil bli målt som ingen mild moderat alvorlig på visuell analog skala (VAS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Denne randomiserte kontrollstudien er gjort for å sammenligne postoperativ smerteeffektivitet av to medisiner som er trippel antibiotikapasta (TAP) (ciprofloxacin, metronidazol og minocyklin i forhold 1: 1: 1) og kalsiumhydroksyd (CH) under rotkanalbehandling av enkeltrot. tenner med symptomatisk apikal periodontitt.
  • Kalsiumhydroksyd Å være sterk base utøver antimikrobiell effektivitet for å redusere og eliminere mikroorganismer i hele rotkanalsystemet
  • TAP er effektivt mot kalsiumhydroksydresistente bakterier kalt enterococcus faecalis og gir antimikrobiell effektivitet til indre dybder av rotkanal opp til 400 mikron.
  • Denne studien vil bidra ytterligere til litteratur om bedre intracanalt medisin blant to mest brukte.
  • Prøvestørrelse inkluderer totalt 180 deltakere som har to grupper som hver inneholder 90.
  • Inkluderingskriterier har pasienter med aldersgruppe 12-45, enkeltforankrede tenner, med symptomatisk apikal periodontitt, pasienter som oppfyller internasjonale tilknyttede definisjoner av smerte
  • Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som har allergier, ikke i stand til å ta medisiner, medisinske tilstander som diabetes osv
  • Pasienter vil bli valgt fra OPD etter oppfyllelse av inkluderingskriterier tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av lotterimetode
  • Gruppe A Motta kalsiumhydroksydgruppe B Motta trippel antibiotikapasta
  • Pasienter vil bli kalt etter operativt etter 48 timer 72 timer og 96 timer
  • Effektivitet etter operativ smerte vil bli målt som ingen mild moderat og alvorlig på visuell analog skala (VAS)
  • Dataene vil bli analysert i statistisk programvare SPSS v 25. Chi Square -test vil bli brukt for å sammenligne effektiviteten i begge grupper som holder P -verdien mindre enn 0,05 som betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn som har 12-45 år i alderen
  • Nylig diagnostiserte tilfeller som oppfyller kriteriene fra internasjonale tilknyttede selskaper for studiet av smertedefinisjon av smerter.
  • En enkelt forankret tenner (fremre eller bakre)
  • Tenner med symptomatisk apikal periodontitt
  • Tenner med nekrotisk masse som ga en negativ respons på vitalitetstesting.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har allergier, følsomhet eller ikke i stand til å ta medisiner, periodontal sykdom, akutt endodontisk eller periodontal abscess, som krever profylaktisk antibiotika, systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes, leverdysfunksjon i leveren og psykisk funksjonshemming ble ekskludert.
  • Gravide damer eller pasienter på sykepleie ble også ekskludert fra prøven.
  • Tenner med anatomiske vanskeligheter som åpne apiser.
  • Tenner med alvorlige dilacerations, forkalkede kanaler, okklusale interferenser, kronisk periodontitt, intern/ekstern rotresorpsjon.
  • Pasienter med alvorlig medisinsk sykdom, systemiske lidelser, immunkompromitterte sykdommer som AIDS eller HBV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (kalsiumhydroksyd)
Pasienter som får kalsiumhydroksyd som intra kanalmedisin
Legemiddel: Kalsiumhydroksyd intracanal medisinering
Ikke -innstilling av kalsiumhydroksyd (CH) blandet med normalt saltvann og plassert som intra kanalmedisin under første besøk av rotkanalbehandling. Effektivitet målt etter 48 timer, 72 timer og 96 timer
Aktiv komparator: Gruppe B (Triple Antibiotic Pasta)
Pasienter som får trippel antibiotikapasta som intra kanalmedisin
Legemiddel: trippel antibiotikapasta (trykk)
Bland metronidazol, ciprofloxacin og minocyklin i forhold 1: 1: 1 med normalt saltvann og plassert som intra kanalmedisin under første besøk av rotkanalbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etter operativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Post operativ smerte målt gjennom visuell analog skala (VAS) fra avlesninger ingen smerter 0, mildt tatt som 0-2, moderat som 2-5, alvorlig tatt som 5-10
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK/248/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere