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栄養失調の高齢者におけるパーソナライズされた食事と運動

2025年2月8日 更新者:Mustafa Altınkaynak、Istanbul University

運動の有無にかかわらずパーソナライズされた食事は、栄養状態の状態、筋肉の強さ、身体能力、栄養不良の高齢者患者の生活の質を向上させる:プロスペックのランダム化対照研究

この研究では、ボランティアの専門家栄養士によってパーソナライズされた食事療法が計画され、彼らは自宅で独立して演じることができる単純なストレッチと強化運動について指示されます。 この命令も視覚的にサポートされます。

研究中、ボランティアの体組成(筋肉量と割合、脂肪量と割合)がBIAデバイスを使用して測定され、その身長と体重も記録されます。 ハンドグリップ強度は、動力計と呼ばれるデバイスを使用して測定されます。

これらの測定値は、毎月合計3か月間繰り返されます。

ボランティアの生活の質を評価するために、アンケートベースのテストが実施され、これらの測定も3か月間毎月繰り返されます。

さらに、ボランティアの身体的パフォーマンスは、椅子から立ち上がって、3メートルの歩き、戻ってくることによって評価されます。 この期間は数秒で測定され、記録されます。 これらの測定は、毎月3か月間繰り返されます。

ボランティアはこの研究で義務を負いません。

侵襲的な処置(例:切開、組織または血液サンプリング、または体の内部部分を調べるための医療機器の使用)または医療薬療法が適用されないため、ボランティアへのリスクは最小限です。

パーソナライズされた食事と標準的な運動プログラムを実装することにより、ボランティアが医学的利益を受けることが予想されます。

この研究への参加は自発的であり、ボランティアは罰則や制裁に直面したり、権利を失うことなく、いつでも参加または撤退を拒否することができます。

オブザーバー、監査人、倫理委員会、機関、およびその他の関連する保健当局は、ボランティアの医療記録に直接アクセスできる場合があります。 ただし、この情報は機密に保たれます。 このインフォームドコンセントフォームに署名することにより、ボランティアと彼らの法定代理人は、そのようなアクセスの許可を許可します。

ボランティアの身元を明らかにする記録は、関連する規制に従って秘密にされ、一般に公開されず、ボランティアの身元は研究結果が公開されていても機密のままです。

ボランティアが参加し続ける意欲に影響を与える可能性のある研究中に新しい情報が得られた場合、ボランティアとその法定代理人は迅速に通知されます。

研究、ボランティアの権利、または研究に関連する有害事象に関する情報については、ボランティアは、提供された連絡先の詳細を使用して24時間年中無休でリストされている個人に連絡できます。

この研究に参加するボランティアの予想される期間は3か月です。

この研究では、ボランティアから生物学的材料は得られません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 日常生活活動に志向、協力、およびインドペンダントが研究に含まれている栄養失調の老人患者(65歳以上)が含まれていました

除外基準:

  • 除外基準は次のとおりです。 65歳未満、認知障害、固定化、eat-ing/嚥下障害、経腸または非経口栄養のサポート、および急性の医学的問題が発生します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パーソナライズされた食事
このグループの参加者は、エネルギーとタンパク質のニーズに合わせた個別の栄養介入を受けました(25-30 kcal/kg/dayおよび1.0-1.2 それぞれg/kg/日)。 ダイエット計画には、主要栄養素のバランス(45〜55%の炭水化物、20〜35%の脂肪、および毎日20〜30 gの繊維)が含まれ、タンパク質の多様性、全粒穀物、健康な脂肪、適切な水分補給が強調されました。 毎週の電話が食事の順守を監視しました。
アクティブコンパレータ:身体運動を伴うパーソナライズされた食事

このグループの参加者は、PDグループと同じパーソナライズされた食事介入を受けましたが、構造化されたホームベースの運動プログラムが追加されました。 プログラムには次のものが含まれています。

ウォームアップ(10分):ストレッチング、姿勢エクササイズ、および静止した行進強度とバランストレーニング(20分):体重エクササイズ、バランスドリル、および活発なウォーキング(セッションあたり10〜30分)クールダウン(10分):穏やかなストレッチとリラクゼーション

PDEグループのこのエクササイズプログラムは、特殊な機器を再quayークすることなく、自宅で実行されるように設計されました。 筋肉の強さと柔軟性を維持しながら、身体の健康、バランス、クール留めを改善することを目指しています。 患者は、セッションあたり10〜30分間、少なくとも週に3回歩くブリストを実行しました。 また、10分間のバランスプラクティスと調整演習も含まれていました。 これらには、つま先の上に立って、サポートのために椅子の上をつかみながら片足でバランスを取り、まるで狭いビームのように直線で歩くことが含まれます。 最後に、エクササイズセッションは10分間のクールダウンで終了し、筋肉のリラックスに焦点を当て、柔軟性を向上させ、緊張を軽減するために穏やかなストレッチを実行しました。 すべてのエクササイズは、患者または親relativeに説明されたチャートで説明され、与えられたチャートで与えられました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態の状態、筋肉の強さ、生活の質、栄養失調の高齢者の身体パフォーマンスの改善
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目

ミニ栄養評価 - ショートフォーム(MNA-SF)テストが実行されました。 ボディマス指数(BMI)は、体重(kg)によって体重(m)によって計算され、kg/m2で発現されます。 虫垂骨格筋量(ASM)は、Tanita MC 780 MA(日本)を使用してBIAを​​通じて測定されました。 ASMインデックス(ASMI)は、ASMを体の高さ(kg/m2)の正方形で除算することにより計算されました。

筋肉の強度は、標準化されたハンドヘルド動力計(米国ジャマー)を使用して測定され、3つの測定値の最良の方が支配的な手を挙げました。

物理的なパフォーマンスを評価するために、タグテストが実行されました。 患者は標準的な椅子に座って、椅子から立ち上がって3メートル離れたところに歩いて、戻ってきて、再び椅子に座るように言われました。

EuroQOL-5寸法(EQ-5D)Life-life-of-Lifeのスコアと視覚的アナログスケール(EQ-5D VAS)を使用して、生活の質を評価しました。 インデックススコアは-0.59から1の範囲でした。 -0.59は死よりも悪い生活の質を示し、1は完璧な生活の質です

ベースライン、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOLスコアとボディマス指数の相関、Mını栄養評価短い形式、手グリップ強度、虫垂マスルマス指数、タイミングアップアンドゴー
時間枠:0番目と12週間
QOLスコアと他の変数の変更との相関は、スピアマン相関を伴う研究グループ全体で12週間の介入後に計算されます
0番目と12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月8日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 228630-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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