Dieta personalizada y ejercicio físico en adultos mayores desnutridos
La dieta personalizada con o sin ejercicio físico mejora el estado nutricional, la fuerza muscular, el rendimiento físico y la calidad de vida en pacientes adultos mayores desnutridos: un estudio controlado aleatorizado de prospec-tive
En este estudio, la terapia de dieta personalizada será planificada por dietistas expertos para los voluntarios, y se les instruirá sobre los ejercicios simples de estiramiento y fortalecimiento que pueden realizar de forma independiente en el hogar. Esta instrucción también será compatible visualmente.
Durante el estudio, la composición corporal de los voluntarios (masa muscular y porcentaje, masa de grasa y porcentaje) se medirá utilizando un dispositivo BIA, y su altura y peso también se registrarán. La resistencia a la agarre manual se medirá utilizando un dispositivo llamado dinamómetro.
Estas medidas se repetirán mensualmente durante un total de 3 meses.
Para evaluar la calidad de vida de los voluntarios, se realizará una prueba basada en el cuestionario, y estas mediciones también se repetirán mensualmente durante 3 meses.
Además, el rendimiento físico de los voluntarios se evaluará haciendo que se paren de una silla, caminen 3 metros, regresen y se sienten nuevamente. Esta duración se medirá en segundos y se registrará. Estas medidas también se repetirán mensualmente durante 3 meses.
Los voluntarios no tienen obligaciones en esta investigación.
Dado que no se aplicarán procedimientos invasivos (por ejemplo, incisiones, muestreo de tejido o sangre, o el uso de dispositivos médicos para examinar partes internas del cuerpo) o terapias médicas de medicamentos, los riesgos para los voluntarios son mínimos.
Al implementar dietas personalizadas y programas de ejercicio físico estándar, se anticipa que los voluntarios recibirán beneficios médicos.
La participación en el estudio es voluntaria, y los voluntarios pueden negarse a participar o retirarse del estudio en cualquier momento sin enfrentar sanciones o sanciones y sin perder ningún derecho.
Los observadores, auditores, el comité de ética, las instituciones y otras autoridades de salud relevantes pueden tener acceso directo a los registros médicos de los voluntarios. Sin embargo, esta información se mantendrá confidencial. Al firmar este formulario de consentimiento informado, el voluntario y su representante legal otorgan permiso para dicho acceso.
Los registros que revelen la identidad del voluntario se mantendrán confidenciales de acuerdo con las regulaciones relevantes, no se revelarán al público, y la identidad del voluntario seguirá siendo confidencial incluso si se publican los resultados de la investigación.
Si se obtiene una nueva información durante la investigación que podría afectar la disposición del voluntario de continuar participando, el voluntario y su representante legal serán informados de inmediato.
Para obtener información sobre la investigación, los derechos del voluntario, o cualquier evento adverso relacionado con la investigación, el voluntario puede contactar a las personas enumeradas a continuación 24/7 utilizando los datos de contacto proporcionados.
La duración anticipada para un voluntario para participar en esta investigación es de 3 meses.
No se obtendrá material biológico de voluntarios en esta investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con edad vieja desnutrida (≥65 años) que estaban orientadas, cooperadas e independientes en actividades de vida diaria se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron; <65 años de edad, deterioro cognitivo, inmovilización, trastornos de comida/tragación, recepción de apoyo nutricional enteral o parenteral y tener problemas médicos agudos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: dieta personalizada
Los participantes en este grupo recibieron una intervención nutricional individualizada adaptada a sus necesidades de energía y proteínas (25-30 kcal/kg/día y 1.0-1.2
g/kg/día, respectivamente).
El plan de dieta incluyó un equilibrio de macronutrientes (45-55% de carbohidratos, 20-35% de grasas y 20-30 g de fibra diariamente) y enfatizó la diversidad de proteínas, granos integrales, grasas sanas e hidratación adecuada.
Las llamadas telefónicas semanales monitorearon la adherencia a la dieta.
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Comparador activo: Dieta personalizada con ejercicio físico
Los participantes en este grupo recibieron la misma intervención de dieta personalizada que el grupo de EP, pero con la adición de un programa de ejercicio físico estructurado en el hogar. El programa incluyó: Calentamiento (10 min): estiramiento, ejercicios de postura y entrenamiento de fuerza y equilibrio de marcha estacionario (20 min): ejercicios de peso corporal, ejercicios de equilibrio y caminata enérgica (10-30 min por sesión) enfriamiento (10 min): Estiramiento suave y relajación |
Este programa de ejercicios en el grupo PDE fue diseñado para realizarse en casa sin volver a tirar ningún equipo especializado.
Su objetivo es mejorar la salud física, el equilibrio y la coor-residencia mientras se mantiene la fuerza y la flexibilidad muscular.
Los pacientes realizaron a Brist caminando al menos tres veces por semana durante una duración de 10 a 30 minutos por sesión.
También incluyó ejercicios de práctica de equilibrio y coordinación durante 10 minutos.
Estos incluyen: pararse de puntillas, equilibrarse en un pie mientras se aferran a una silla en busca de apoyo, caminando en línea recta como si estuviera en una viga estrecha.
Finalmente, la sesión de ejercicio terminó con un enfriamiento de 10 minutos, enfocándose en relajar los músculos y realizar estiramientos suaves para mejorar la flexibilidad y reducir la tensión.
Todos los ejercicios fueron explicados y administrados en un gráfico figurado, a los pacientes o a los familiares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el estado nutricional, la fuerza muscular, la calidad de vida y el rendimiento físico en adultos mayores desnutridos
Periodo de tiempo: Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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Se realizó la prueba Mini Evaluación Nutricional-Forma de Short (MNA-SF). El índice de masa corporal (IMC) se calculó por peso corporal (kg) por cuadrado de la altura del cuerpo (M), y se expresa en kg/m2. La masa apendicular del músculo esquelético (ASM) se midió a través de BIA usando una Tanita MC 780 Ma (Japón). El índice ASM (ASMI) se calculó dividiendo el ASM por el cuadrado de la altura del cuerpo (kg/m2). La fuerza muscular se midió utilizando un dinamómetro de mano estandarizado (Jamar, EE. UU.), La mejor de las 3 mediciones hizo la mano dominante. Se realizó una prueba de remolcador para evaluar el rendimiento físico. Los pacientes se sentaron en una silla estándar y luego se les dijo que se levantara de la silla, caminen a una línea a 3 metros de distancia, regresen y se sienten en la silla nuevamente. La puntuación de calidad de vida de Euroqol-5 (EQ-5D) y la escala analógica visual (EQ-5D VAS) se usaron para evaluar la calidad de la vida. El puntaje de índice varió de -0.59 a 1. -0.59 indica una calidad de vida peor que la muerte y 1 es una calidad de vida perfecta |
Línea de base, cuarta semana, octava semana y 12ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el puntaje de calidad de vida y el índice de masa corporal, la forma corta de la evaluación nutricional de Mını, la fuerza de agarre de la mano, el índice de masa muscular del apendiculador, el cronometra
Periodo de tiempo: 0 ° y 12 ° semanas
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La correlación entre la puntuación de QoL y los cambios de otras variables se calculan después de 12 semanas de intervención en todo el grupo de estudio con correlaciones de Spearman
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0 ° y 12 ° semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Roubenoff R, Parise H, Payette HA, Abad LW, D'Agostino R, Jacques PF, Wilson PW, Dinarello CA, Harris TB. Cytokines, insulin-like growth factor 1, sarcopenia, and mortality in very old community-dwelling men and women: the Framingham Heart Study. Am J Med. 2003 Oct 15;115(6):429-35. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.05.001.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber C, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):958-989. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.024. Epub 2022 Mar 5.
- Lu X, Chu H, Wang L, Yang R, Li Y, Sun W, Yan C, Liu Y, Guo Z, Cheng X. Age- and sex-related differences in muscle strength and physical performance in older Chinese. Aging Clin Exp Res. 2020 May;32(5):877-883. doi: 10.1007/s40520-019-01263-x. Epub 2019 Jul 2.
- Groessl EJ, Kaplan RM, Barrett-Connor E, Ganiats TG. Body mass index and quality of well-being in a community of older adults. Am J Prev Med. 2004 Feb;26(2):126-9. doi: 10.1016/j.amepre.2003.10.007.
- Nascimento MM, Gouveia ER, Gouveia BR, Marques A, Campos P, Garcia-Mayor J, Przednowek K, Ihle A. The Mediating Role of Physical Activity and Physical Function in the Association between Body Mass Index and Health-Related Quality of Life: A Population-Based Study with Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13718. doi: 10.3390/ijerph192113718.
- Ramsey KA, Meskers CGM, Trappenburg MC, Verlaan S, Reijnierse EM, Whittaker AC, Maier AB. Malnutrition is associated with dynamic physical performance. Aging Clin Exp Res. 2020 Jun;32(6):1085-1092. doi: 10.1007/s40520-019-01295-3. Epub 2019 Aug 19.
- Strasser B, Grote V, Bily W, Nics H, Riedl P, Jira I, Fischer MJ. Short-Term Effects of Dietary Protein Supplementation on Physical Recovery in Older Patients at Risk of Malnutrition during Inpatient Rehabilitation: A Pilot, Randomized, Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2317. doi: 10.3390/healthcare11162317.
- Chew STH, Tan NC, Cheong M, Oliver J, Baggs G, Choe Y, How CH, Chow WL, Tan CYL, Kwan SC, Husain FS, Low YL, Huynh DTT, Tey SL. Impact of specialized oral nutritional supplement on clinical, nutritional, and functional outcomes: A randomized, placebo-controlled trial in community-dwelling older adults at risk of malnutrition. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):1879-1892. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.015. Epub 2020 Oct 15.
- Labott BK, Bucht H, Morat M, Morat T, Donath L. Effects of Exercise Training on Handgrip Strength in Older Adults: A Meta-Analytical Review. Gerontology. 2019;65(6):686-698. doi: 10.1159/000501203. Epub 2019 Sep 9.
- Abizanda P, Lopez MD, Garcia VP, Estrella Jde D, da Silva Gonzalez A, Vilardell NB, Torres KA. Effects of an Oral Nutritional Supplementation Plus Physical Exercise Intervention on the Physical Function, Nutritional Status, and Quality of Life in Frail Institutionalized Older Adults: The ACTIVNES Study. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):439.e9-439.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.02.005. Epub 2015 Apr 2.
- Kramer CS, Groenendijk I, Beers S, Wijnen HH, van de Rest O, de Groot LCPGM. The Association between Malnutrition and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Curr Dev Nutr. 2022 Jan 29;6(4):nzac007. doi: 10.1093/cdn/nzac007. eCollection 2022 Apr.
- Jiang M, Zou Y, Xin Q, Cai Y, Wang Y, Qin X, Ma D. Dose-response relationship between body mass index and risks of all-cause mortality and disability among the elderly: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1511-1523. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.021. Epub 2018 Jul 26.
- Magzal F, Turroni S, Fabbrini M, Barone M, Vitman Schorr A, Ofran A, Tamir S. A personalized diet intervention improves depression symptoms and changes microbiota and metabolite profiles among community-dwelling older adults. Front Nutr. 2023 Sep 14;10:1234549. doi: 10.3389/fnut.2023.1234549. eCollection 2023.
- Ordovas JM, Berciano S. Personalized nutrition and healthy aging. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(12 Suppl 2):58-65. doi: 10.1093/nutrit/nuaa102.
- Seid AM, Fentahun N. Prevalence of malnutrition among old people in Africa: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Nov 30;12(11):e065197. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065197.
- Dorrington N, Fallaize R, Hobbs DA, Weech M, Lovegrove JA. A Review of Nutritional Requirements of Adults Aged >/=65 Years in the UK. J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2245-2256. doi: 10.1093/jn/nxaa153.
- Bischoff HA, Stahelin HB, Monsch AU, Iversen MD, Weyh A, von Dechend M, Akos R, Conzelmann M, Dick W, Theiler R. Identifying a cut-off point for normal mobility: a comparison of the timed 'up and go' test in community-dwelling and institutionalised elderly women. Age Ageing. 2003 May;32(3):315-20. doi: 10.1093/ageing/32.3.315.
- Bahat G, Aydin CO, Tufan A, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Muscle strength cutoff values calculated from the young reference population to evaluate sarcopenia in Turkish population. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2879-2882. doi: 10.1007/s40520-021-01785-3. Epub 2021 Jan 27.
- Lafzi N, Altinkaynak M, Goksoy Y, Tor YB, Akpinar TS, Erten SN, Saka B. Estimation of the appendicular skeletal muscle mass and phase angle cut-off values from a young Turkish reference population using multifrequency bioelectrical impedance analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1282-1288. doi: 10.26355/eurrev_202402_35449.
- Tucker E, Luscombe-Marsh N, Ambrosi C, Lushington K. Nutritional status and quality-of-life of older adults in aged care: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022 Jun 1;162:111764. doi: 10.1016/j.exger.2022.111764. Epub 2022 Mar 7.
- Huynh NTH, Nguyen TTT, Pham HKT, Huynh NTH, Nguyen NT, Cao NT, Dung DV. Malnutrition, Frailty, and Health-Related Quality of Life Among Rural Older Adults in Vietnam: A Cross-Sectional Study. Clin Interv Aging. 2023 Apr 26;18:677-688. doi: 10.2147/CIA.S405847. eCollection 2023.
- Rasheed S, Woods RT. Malnutrition and quality of life in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):561-6. doi: 10.1016/j.arr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 8.
- Katsas K, Mamalaki E, Kontogianni MD, Anastasiou CA, Kosmidis MH, Varlamis I, Hadjigeorgiou GM, Dardiotis E, Sakka P, Scarmeas N, Yannakoulia M. Malnutrition in older adults: Correlations with social, diet-related, and neuropsychological factors. Nutrition. 2020 Mar;71:110640. doi: 10.1016/j.nut.2019.110640. Epub 2019 Nov 9.
- Marcos-Delgado A, Yevenes-Briones H, Fernandez-Villa T, Martin-Sanchez V, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Association between diet quality and malnutrition: pooled results from two population-based studies in older adults. BMC Geriatr. 2024 May 10;24(1):417. doi: 10.1186/s12877-024-04984-5.
- Beckwee D, Delaere A, Aelbrecht S, Baert V, Beaudart C, Bruyere O, de Saint-Hubert M, Bautmans I. Exercise Interventions for the Prevention and Treatment of Sarcopenia. A Systematic Umbrella Review. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):494-502. doi: 10.1007/s12603-019-1196-8.
- Landi F, Cruz-Jentoft AJ, Liperoti R, Russo A, Giovannini S, Tosato M, Capoluongo E, Bernabei R, Onder G. Sarcopenia and mortality risk in frail older persons aged 80 years and older: results from ilSIRENTE study. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):203-9. doi: 10.1093/ageing/afs194. Epub 2013 Jan 15.
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- 228630-2021
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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