Dieta personalizada e exercício físico em adultos mais velhos desnutridos
Dieta personalizada com ou sem exercício físico melhora o estado nutricional, a força muscular, o desempenho físico e a qualidade de vida em pacientes mais velhos desnutridos: um estudo controlado randomizado prospec-tive
Neste estudo, a terapia personalizada da dieta será planejada por nutricionistas especializados para os voluntários e serão instruídos em exercícios simples de alongamento e fortalecimento que podem executar independentemente em casa. Esta instrução também será suportada visualmente.
Durante o estudo, a composição corporal dos voluntários (massa muscular e porcentagem, massa de gordura e porcentagem) será medida usando um dispositivo BIA, e sua altura e peso também serão registrados. A resistência à alça da mão será medida usando um dispositivo chamado dinamômetro.
Essas medidas serão repetidas mensalmente por um total de 3 meses.
Para avaliar a qualidade de vida dos voluntários, um teste baseado em questionário será realizado e essas medidas também serão repetidas mensalmente por 3 meses.
Além disso, o desempenho físico dos voluntários será avaliado, fazendo com que eles se levantem de uma cadeira, caminhe a 3 metros, retornem e se sentam. Essa duração será medida em segundos e registrada. Essas medidas também serão repetidas mensalmente por 3 meses.
Os voluntários não têm obrigações nesta pesquisa.
Como não serão aplicados procedimentos invasivos (por exemplo, incisões, amostragem de tecido ou sangue ou uso de dispositivos médicos para examinar partes internas do corpo) ou terapias medicamentosas medicamentosas serão aplicadas, os riscos para os voluntários são mínimos.
Ao implementar dietas personalizadas e programas de exercícios físicos padrão, espera -se que os voluntários receberão benefícios médicos.
A participação no estudo é voluntária e os voluntários podem se recusar a participar ou se retirar do estudo a qualquer momento, sem enfrentar nenhuma multas ou sanções e sem perder direitos.
Observadores, auditores, comitê de ética, instituições e outras autoridades de saúde relevantes podem ter acesso direto aos registros médicos dos voluntários. No entanto, essas informações serão mantidas confidenciais. Ao assinar este formulário de consentimento informado, o voluntário e sua concessão de representantes legais concedem permissão para esse acesso.
Os registros que revelam que a identidade do voluntário serão mantidos confidenciais de acordo com os regulamentos relevantes, não serão divulgados ao público, e a identidade do voluntário permanecerá confidencial, mesmo que os resultados da pesquisa sejam publicados.
Se novas informações forem obtidas durante a pesquisa que poderá afetar a disposição do voluntário de continuar participando, o voluntário e seu representante legal serão informados prontamente.
Para obter informações sobre a pesquisa, os direitos do voluntário ou quaisquer eventos adversos relacionados à pesquisa, o voluntário pode entrar em contato com os indivíduos listados abaixo 24/7 usando os detalhes de contato fornecidos.
A duração prevista para um voluntário participar desta pesquisa é de 3 meses.
Nenhum material biológico será obtido de voluntários nesta pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes antigos desnutridos (≥65 anos) que foram orientados, cooperados e indexados em atividades diárias de vida foram incluídas no estudo
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram; <65 anos de idade, comprometimento cognitivo, imobilização, distúrbios de comer/engolir, receber apoio nutricional enteral ou parenteral e ter problemas médicos agudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: dieta personalizada
Os participantes deste grupo receberam uma intervenção nutricional individualizada adaptada às suas necessidades de energia e proteína (25-30 kcal/kg/dia e 1.0-1.2
g/kg/dia, respectivamente).
O plano de dieta incluiu um equilíbrio de macronutrientes (45-55% de carboidratos, 20-35% de gorduras e 20-30 g de fibra por dia) e enfatizava a diversidade de proteínas, grãos integrais, gorduras saudáveis e hidratação adequada.
Ligações semanais monitoraram a adesão à dieta.
|
|
|
Comparador Ativo: Dieta personalizada com exercício físico
Os participantes deste grupo receberam a mesma intervenção personalizada da dieta que o grupo de PD, mas com a adição de um programa de exercícios físicos em casa estruturado. O programa incluiu: Aquecimento (10 min): alongamento, exercícios de postura e treinamento em estacionamento e treinamento em equilíbrio (20 min): exercícios de peso corporal, exercícios de equilíbrio e caminhada rápida (10-30 min por sessão) resfriamento (10 min): Alongamento e relaxamento suaves |
Este programa de exercícios no Grupo PDE foi projetado para ser realizado em casa sem recorrer a nenhum equipamento especializado.
O objetivo é melhorar a saúde física, o equilíbrio e a coordenação, mantendo a força e a flexibilidade muscular.
Os pacientes realizaram a Brist andando pelo menos três vezes por semana durante uma duração de 10 a 30 minutos por sessão.
Também incluiu exercícios de prática de equilíbrio e coordenação por 10 minutos.
Isso inclui: de pé nos pés na ponta dos pés, equilibrando -se com um pé enquanto segurava uma cadeira para obter apoio, caminhando em uma linha reta como se estivesse em um feixe estreito.
Finalmente, a sessão de exercícios terminou com um resfriamento de 10 minutos, concentrando-se no relaxamento dos músculos e realizando alongamentos suaves para melhorar a flexibilidade e reduzir a tensão.
Todos os exercícios foram explicados e dados em um gráfico figurado, aos pacientes ou aos parentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no estado nutricional, força muscular, qualidade de vida e desempenho físico em adultos mais velhos desnutridos
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
Foi realizado o teste de mini-avaliação nutricional-formulário curto (MNA-SF). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pelo peso corporal (kg) pelo quadrado da altura do corpo (M) e é expresso em kg/m2. A massa muscular esquelética apendicular (ASM) foi medida através de BIA usando um Tanita MC 780 Ma (Japão). O índice ASM (ASMI) foi calculado dividindo o ASM pelo quadrado da altura do corpo (kg/m2). A força muscular foi medida usando um dinamômetro de mão padronizado (Jamar, EUA), o melhor de três medições fez a mão dominante. Um teste de rebocador foi realizado para avaliar o desempenho físico. Os pacientes sentaram -se em uma cadeira padrão e foram instruídos a se levantar da cadeira, caminhar até a uma linha a 3 metros de distância, voltar e sentar -se na cadeira novamente. As dimensões Euroqol-5 (EQ-5D) Pontuação de qualidade de vida e escala analógica visual (EQ-5D) foram usadas para avaliar a qualidade de vida. A pontuação do índice variou de -0,59 a 1. -0,59 indica uma qualidade de vida pior que a morte e 1 é uma qualidade de vida perfeita |
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a pontuação da QV e o índice de massa corporal, a avaliação nutricional de Mını
Prazo: 0 e 12 semanas
|
A correlação entre a pontuação da QV e as mudanças de outras variáveis é calculada após 12 semanas de intervenção em todo o grupo de estudo com correlações de Spearman
|
0 e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Roubenoff R, Parise H, Payette HA, Abad LW, D'Agostino R, Jacques PF, Wilson PW, Dinarello CA, Harris TB. Cytokines, insulin-like growth factor 1, sarcopenia, and mortality in very old community-dwelling men and women: the Framingham Heart Study. Am J Med. 2003 Oct 15;115(6):429-35. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.05.001.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber C, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):958-989. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.024. Epub 2022 Mar 5.
- Lu X, Chu H, Wang L, Yang R, Li Y, Sun W, Yan C, Liu Y, Guo Z, Cheng X. Age- and sex-related differences in muscle strength and physical performance in older Chinese. Aging Clin Exp Res. 2020 May;32(5):877-883. doi: 10.1007/s40520-019-01263-x. Epub 2019 Jul 2.
- Groessl EJ, Kaplan RM, Barrett-Connor E, Ganiats TG. Body mass index and quality of well-being in a community of older adults. Am J Prev Med. 2004 Feb;26(2):126-9. doi: 10.1016/j.amepre.2003.10.007.
- Nascimento MM, Gouveia ER, Gouveia BR, Marques A, Campos P, Garcia-Mayor J, Przednowek K, Ihle A. The Mediating Role of Physical Activity and Physical Function in the Association between Body Mass Index and Health-Related Quality of Life: A Population-Based Study with Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13718. doi: 10.3390/ijerph192113718.
- Ramsey KA, Meskers CGM, Trappenburg MC, Verlaan S, Reijnierse EM, Whittaker AC, Maier AB. Malnutrition is associated with dynamic physical performance. Aging Clin Exp Res. 2020 Jun;32(6):1085-1092. doi: 10.1007/s40520-019-01295-3. Epub 2019 Aug 19.
- Strasser B, Grote V, Bily W, Nics H, Riedl P, Jira I, Fischer MJ. Short-Term Effects of Dietary Protein Supplementation on Physical Recovery in Older Patients at Risk of Malnutrition during Inpatient Rehabilitation: A Pilot, Randomized, Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2317. doi: 10.3390/healthcare11162317.
- Chew STH, Tan NC, Cheong M, Oliver J, Baggs G, Choe Y, How CH, Chow WL, Tan CYL, Kwan SC, Husain FS, Low YL, Huynh DTT, Tey SL. Impact of specialized oral nutritional supplement on clinical, nutritional, and functional outcomes: A randomized, placebo-controlled trial in community-dwelling older adults at risk of malnutrition. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):1879-1892. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.015. Epub 2020 Oct 15.
- Labott BK, Bucht H, Morat M, Morat T, Donath L. Effects of Exercise Training on Handgrip Strength in Older Adults: A Meta-Analytical Review. Gerontology. 2019;65(6):686-698. doi: 10.1159/000501203. Epub 2019 Sep 9.
- Abizanda P, Lopez MD, Garcia VP, Estrella Jde D, da Silva Gonzalez A, Vilardell NB, Torres KA. Effects of an Oral Nutritional Supplementation Plus Physical Exercise Intervention on the Physical Function, Nutritional Status, and Quality of Life in Frail Institutionalized Older Adults: The ACTIVNES Study. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):439.e9-439.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.02.005. Epub 2015 Apr 2.
- Kramer CS, Groenendijk I, Beers S, Wijnen HH, van de Rest O, de Groot LCPGM. The Association between Malnutrition and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Curr Dev Nutr. 2022 Jan 29;6(4):nzac007. doi: 10.1093/cdn/nzac007. eCollection 2022 Apr.
- Jiang M, Zou Y, Xin Q, Cai Y, Wang Y, Qin X, Ma D. Dose-response relationship between body mass index and risks of all-cause mortality and disability among the elderly: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1511-1523. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.021. Epub 2018 Jul 26.
- Magzal F, Turroni S, Fabbrini M, Barone M, Vitman Schorr A, Ofran A, Tamir S. A personalized diet intervention improves depression symptoms and changes microbiota and metabolite profiles among community-dwelling older adults. Front Nutr. 2023 Sep 14;10:1234549. doi: 10.3389/fnut.2023.1234549. eCollection 2023.
- Ordovas JM, Berciano S. Personalized nutrition and healthy aging. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(12 Suppl 2):58-65. doi: 10.1093/nutrit/nuaa102.
- Seid AM, Fentahun N. Prevalence of malnutrition among old people in Africa: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Nov 30;12(11):e065197. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065197.
- Dorrington N, Fallaize R, Hobbs DA, Weech M, Lovegrove JA. A Review of Nutritional Requirements of Adults Aged >/=65 Years in the UK. J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2245-2256. doi: 10.1093/jn/nxaa153.
- Bischoff HA, Stahelin HB, Monsch AU, Iversen MD, Weyh A, von Dechend M, Akos R, Conzelmann M, Dick W, Theiler R. Identifying a cut-off point for normal mobility: a comparison of the timed 'up and go' test in community-dwelling and institutionalised elderly women. Age Ageing. 2003 May;32(3):315-20. doi: 10.1093/ageing/32.3.315.
- Bahat G, Aydin CO, Tufan A, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Muscle strength cutoff values calculated from the young reference population to evaluate sarcopenia in Turkish population. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2879-2882. doi: 10.1007/s40520-021-01785-3. Epub 2021 Jan 27.
- Lafzi N, Altinkaynak M, Goksoy Y, Tor YB, Akpinar TS, Erten SN, Saka B. Estimation of the appendicular skeletal muscle mass and phase angle cut-off values from a young Turkish reference population using multifrequency bioelectrical impedance analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1282-1288. doi: 10.26355/eurrev_202402_35449.
- Tucker E, Luscombe-Marsh N, Ambrosi C, Lushington K. Nutritional status and quality-of-life of older adults in aged care: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022 Jun 1;162:111764. doi: 10.1016/j.exger.2022.111764. Epub 2022 Mar 7.
- Huynh NTH, Nguyen TTT, Pham HKT, Huynh NTH, Nguyen NT, Cao NT, Dung DV. Malnutrition, Frailty, and Health-Related Quality of Life Among Rural Older Adults in Vietnam: A Cross-Sectional Study. Clin Interv Aging. 2023 Apr 26;18:677-688. doi: 10.2147/CIA.S405847. eCollection 2023.
- Rasheed S, Woods RT. Malnutrition and quality of life in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):561-6. doi: 10.1016/j.arr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 8.
- Katsas K, Mamalaki E, Kontogianni MD, Anastasiou CA, Kosmidis MH, Varlamis I, Hadjigeorgiou GM, Dardiotis E, Sakka P, Scarmeas N, Yannakoulia M. Malnutrition in older adults: Correlations with social, diet-related, and neuropsychological factors. Nutrition. 2020 Mar;71:110640. doi: 10.1016/j.nut.2019.110640. Epub 2019 Nov 9.
- Marcos-Delgado A, Yevenes-Briones H, Fernandez-Villa T, Martin-Sanchez V, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Association between diet quality and malnutrition: pooled results from two population-based studies in older adults. BMC Geriatr. 2024 May 10;24(1):417. doi: 10.1186/s12877-024-04984-5.
- Beckwee D, Delaere A, Aelbrecht S, Baert V, Beaudart C, Bruyere O, de Saint-Hubert M, Bautmans I. Exercise Interventions for the Prevention and Treatment of Sarcopenia. A Systematic Umbrella Review. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):494-502. doi: 10.1007/s12603-019-1196-8.
- Landi F, Cruz-Jentoft AJ, Liperoti R, Russo A, Giovannini S, Tosato M, Capoluongo E, Bernabei R, Onder G. Sarcopenia and mortality risk in frail older persons aged 80 years and older: results from ilSIRENTE study. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):203-9. doi: 10.1093/ageing/afs194. Epub 2013 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 228630-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .