Henkilökohtainen ruokavalio ja fyysinen liikunta aliravittuilla vanhemmilla aikuisilla
Henkilökohtainen ruokavalio fyysisen liikunnan kanssa tai ilman sitä parantaa ravitsemustilaa, lihasvoimaa, fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua aliravittuneilla vanhemmilla aikuisilla potilailla: Prospec-tive satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa asiantuntevat ravitsemusterapeutit suunnitellaan henkilökohtaista ruokavaliohoitoa vapaaehtoisille, ja heitä ohjataan yksinkertaisten venytys- ja vahvistusharjoitteluun, joita he voivat suorittaa itsenäisesti kotona. Tätä ohjeita tuetaan myös visuaalisesti.
Tutkimuksen aikana vapaaehtoisten (lihasmassa ja prosenttiosuus, rasvamassa ja prosenttiosuus) kehon koostumus mitataan BIA -laitteella, ja niiden korkeus ja paino kirjataan myös. Käsien tarttuvuus lujuus mitataan laitteella, jota kutsutaan dynamometriksi.
Nämä mittaukset toistetaan kuukausittain yhteensä 3 kuukauden ajan.
Vapaaehtoisten elämänlaadun arvioimiseksi suoritetaan kyselylomakkeen testi, ja nämä mittaukset toistetaan myös kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Lisäksi vapaaehtoisten fyysistä suorituskykyä arvioidaan saattamalla ne seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, palauttamalla ja istumaan alas. Tämä kesto mitataan sekunnissa ja tallennetaan. Nämä mittaukset toistetaan myös kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Vapaaehtoisilla ei ole velvollisuuksia tässä tutkimuksessa.
Koska invasiivisia toimenpiteitä (esim. Viiltoja, kudoksia tai verinäytteitä tai lääkinnällisten laitteiden käyttöä kehon sisäosien tutkimiseen) tai lääketieteellisiä lääkehoitoja käytetään, vapaaehtoisten riskit ovat vähäiset.
Toteuttamalla henkilökohtaiset ruokavaliot ja tavanomaiset fyysiset liikuntaohjelmat odotetaan, että vapaaehtoiset saavat lääketieteellisiä etuja.
Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista, ja vapaaehtoiset voivat kieltäytyä osallistumasta tai vetäytymästä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia tai seuraamuksia ja menettämättä mitään oikeuksia.
Tarkkailijoilla, tilintarkastajilla, eettisellä komitealla, instituutioilla ja muilla asiaankuuluvilla terveysviranomaisilla voi olla suora pääsy vapaaehtoisten sairauskertomuksiin. Nämä tiedot pidetään kuitenkin luottamuksellisina. Allekirjoittamalla tämän tietoisen suostumuslomakkeen, vapaaehtoinen ja heidän laillinen edustajansa apuraha lupa tällaiseen pääsyyn.
Tiedot, jotka paljastavat vapaaehtoisen henkilöllisyyden, pidetään luottamuksellisina asiaankuuluvien määräysten mukaisesti, ei julkisteta yleisölle, ja vapaaehtoisen henkilöllisyys pysyisi luottamuksellisina, vaikka tutkimustulokset julkaistaan.
Jos tutkimuksen aikana saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa vapaaehtoisen halukkuuteen jatkaa osallistumista, vapaaehtoiselle ja heidän lailliselle edustajalle ilmoitetaan nopeasti.
Tietoja tutkimuksesta, vapaaehtoisten oikeuksista tai tutkimukseen liittyvistä haittavaikutuksista vapaaehtoinen voi ottaa yhteyttä alla lueteltuihin henkilöihin, jotka on lueteltu 24/7 toimitettujen yhteystietojen avulla.
Tätä tutkimukseen osallistuvan vapaaehtoisen odotettu kesto on 3 kuukautta.
Tässä tutkimuksessa ei saa biologista materiaalia vapaaehtoisilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuivat aliravittuja vanhoja ikäisiä (≥65-vuotiaita), jotka olivat suuntautuneita, yhteistyötä ja riippumattomia päivittäisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat; <65-vuotias, kognitiivinen heikkeneminen, immobilisaatio, syömis-/nielemishäiriöt, enteraalisen tai parenteraalisen ravitsemustuen saaminen ja akuuttiset lääketieteelliset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: henkilökohtainen ruokavalio
Tämän ryhmän osanottajat saivat yksilöllisen ravitsemuksellisen intervention, joka on räätälöity niiden energia- ja proteiinitarpeisiin (25-30 kcal/kg/päivä ja 1,0-1,2
g/kg/päivä).
Ruokavaliosuunnitelma sisälsi makroravinteiden tasapainon (45-55% hiilihydraatteja, 20-35% rasvaa ja 20-30 g kuitua päivittäin) ja korosti proteiinien monimuotoisuutta, täysjyviä, terveellisiä rasvoja ja riittävää nesteytystä.
Viikoittaiset puhelut tarkkailtiin ruokavalion noudattamista.
|
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen ruokavalio fyysisen liikunnan kanssa
Tämän ryhmän osanottajat saivat saman henkilökohtaisen ruokavalion intervention kuin PD-ryhmä, mutta lisäämällä jäsennelty kotipohjainen fyysinen liikuntaohjelma. Ohjelma sisälsi: Lämmittely (10 min): venytys, asennot ja paikallaan oleva marssi- ja tasapainoharjoittelu (20 min): Kehon painoharjoitukset, tasapainoparvot ja vilkas kävely (10-30 min / istunto) jäähdytys (10 min): Lempeä venytys ja rentoutuminen |
Tämä PDE-ryhmän harjoitusohjelma on suunniteltu suoritettavaksi kotona pyytämättä uudelleen erikoistuneita laitteita.
Sen tavoitteena on parantaa fyysistä terveyttä, tasapainoa ja koorin dinaatiota pitäen samalla lihasvoimaa ja joustavuutta.
Potilaat suorittivat harjakävelyn vähintään kolme kertaa viikossa 10–30 minuutin ajan istuntoa kohden.
Se sisälsi myös tasapainon harjoittelu- ja koordinointiharjoitukset 10 minuutin ajan.
Näitä ovat: seisovat kärjillä, tasapainottaminen yhdellä jalalla pitäen tuolia tuolia varten, kävelemällä suorassa linjassa ikään kuin kapealla säteellä.
Lopuksi, harjoittelu päättyi 10 minuutin jäähdytykseen, keskittyen rentouttaviin lihaksiin ja suorittamaan lempeät venyttelyt joustavuuden parantamiseksi ja jännityksen vähentämiseksi.
Kaikki harjoitukset selitettiin ja annettiin kuvitetussa kaaviossa, potilaille tai sukulaisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan, lihasvoiman, elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn paraneminen aliravittuneilla vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: Perustila, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
MINI-ravitsemusarviointi-suoritettiin short-muoto (MNA-SF). Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin ruumiinpainolla (kg) rungon korkeuden neliön (M) neliön perusteella ja ilmaistaan kg/m2. Appendikulaarinen luuston lihasmassa (ASM) mitattiin BIA: n kautta Tanita MC 780 Ma (Japani) avulla. ASM -indeksi (ASMI) laskettiin jakamalla ASM rungon korkeuden neliöllä (kg/m2). Lihasvoimaa mitattiin käyttämällä standardisoitua kädessä pidettävää dynamometriä (Jamar, USA), 3: sta kolmesta mittauksesta teki hallitsevan käden. Fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi suoritettiin hinaajakoe. Potilaat istuivat tavanomaisella tuolilla ja sitten käskettiin nousta tuolilta, kävellä linjalle 3 metrin päässä, tulla takaisin ja istua tuolilla uudelleen. Euroqol-5-ulottuvuuksia (EQ-5D) elämänlaatu- ja visuaalista analogista asteikkoa (EQ-5D VAS) käytettiin elämänlaadun arviointiin. Hakemistopiste vaihteli välillä -0,59 -1. |
Perustila, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio QOL -pistemäärän ja kehon massaindeksin, Mını -ravitsemuksellisen arvioinnin lyhyen muodon, käden tartuntavoiman, appendiculer -lihasmassaindeksin välillä, ajoitettu ja mene
Aikaikkuna: 0. ja 12. viikkoa
|
Korrelaatio QOL -pistemäärän ja muiden muuttujien muutosten välillä lasketaan 12 viikon intervention jälkeen koko tutkimusryhmässä Spearman -korrelaatioilla
|
0. ja 12. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Roubenoff R, Parise H, Payette HA, Abad LW, D'Agostino R, Jacques PF, Wilson PW, Dinarello CA, Harris TB. Cytokines, insulin-like growth factor 1, sarcopenia, and mortality in very old community-dwelling men and women: the Framingham Heart Study. Am J Med. 2003 Oct 15;115(6):429-35. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.05.001.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber C, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):958-989. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.024. Epub 2022 Mar 5.
- Lu X, Chu H, Wang L, Yang R, Li Y, Sun W, Yan C, Liu Y, Guo Z, Cheng X. Age- and sex-related differences in muscle strength and physical performance in older Chinese. Aging Clin Exp Res. 2020 May;32(5):877-883. doi: 10.1007/s40520-019-01263-x. Epub 2019 Jul 2.
- Groessl EJ, Kaplan RM, Barrett-Connor E, Ganiats TG. Body mass index and quality of well-being in a community of older adults. Am J Prev Med. 2004 Feb;26(2):126-9. doi: 10.1016/j.amepre.2003.10.007.
- Nascimento MM, Gouveia ER, Gouveia BR, Marques A, Campos P, Garcia-Mayor J, Przednowek K, Ihle A. The Mediating Role of Physical Activity and Physical Function in the Association between Body Mass Index and Health-Related Quality of Life: A Population-Based Study with Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13718. doi: 10.3390/ijerph192113718.
- Ramsey KA, Meskers CGM, Trappenburg MC, Verlaan S, Reijnierse EM, Whittaker AC, Maier AB. Malnutrition is associated with dynamic physical performance. Aging Clin Exp Res. 2020 Jun;32(6):1085-1092. doi: 10.1007/s40520-019-01295-3. Epub 2019 Aug 19.
- Strasser B, Grote V, Bily W, Nics H, Riedl P, Jira I, Fischer MJ. Short-Term Effects of Dietary Protein Supplementation on Physical Recovery in Older Patients at Risk of Malnutrition during Inpatient Rehabilitation: A Pilot, Randomized, Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2317. doi: 10.3390/healthcare11162317.
- Chew STH, Tan NC, Cheong M, Oliver J, Baggs G, Choe Y, How CH, Chow WL, Tan CYL, Kwan SC, Husain FS, Low YL, Huynh DTT, Tey SL. Impact of specialized oral nutritional supplement on clinical, nutritional, and functional outcomes: A randomized, placebo-controlled trial in community-dwelling older adults at risk of malnutrition. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):1879-1892. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.015. Epub 2020 Oct 15.
- Labott BK, Bucht H, Morat M, Morat T, Donath L. Effects of Exercise Training on Handgrip Strength in Older Adults: A Meta-Analytical Review. Gerontology. 2019;65(6):686-698. doi: 10.1159/000501203. Epub 2019 Sep 9.
- Abizanda P, Lopez MD, Garcia VP, Estrella Jde D, da Silva Gonzalez A, Vilardell NB, Torres KA. Effects of an Oral Nutritional Supplementation Plus Physical Exercise Intervention on the Physical Function, Nutritional Status, and Quality of Life in Frail Institutionalized Older Adults: The ACTIVNES Study. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):439.e9-439.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.02.005. Epub 2015 Apr 2.
- Kramer CS, Groenendijk I, Beers S, Wijnen HH, van de Rest O, de Groot LCPGM. The Association between Malnutrition and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Curr Dev Nutr. 2022 Jan 29;6(4):nzac007. doi: 10.1093/cdn/nzac007. eCollection 2022 Apr.
- Jiang M, Zou Y, Xin Q, Cai Y, Wang Y, Qin X, Ma D. Dose-response relationship between body mass index and risks of all-cause mortality and disability among the elderly: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1511-1523. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.021. Epub 2018 Jul 26.
- Magzal F, Turroni S, Fabbrini M, Barone M, Vitman Schorr A, Ofran A, Tamir S. A personalized diet intervention improves depression symptoms and changes microbiota and metabolite profiles among community-dwelling older adults. Front Nutr. 2023 Sep 14;10:1234549. doi: 10.3389/fnut.2023.1234549. eCollection 2023.
- Ordovas JM, Berciano S. Personalized nutrition and healthy aging. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(12 Suppl 2):58-65. doi: 10.1093/nutrit/nuaa102.
- Seid AM, Fentahun N. Prevalence of malnutrition among old people in Africa: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Nov 30;12(11):e065197. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065197.
- Dorrington N, Fallaize R, Hobbs DA, Weech M, Lovegrove JA. A Review of Nutritional Requirements of Adults Aged >/=65 Years in the UK. J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2245-2256. doi: 10.1093/jn/nxaa153.
- Bischoff HA, Stahelin HB, Monsch AU, Iversen MD, Weyh A, von Dechend M, Akos R, Conzelmann M, Dick W, Theiler R. Identifying a cut-off point for normal mobility: a comparison of the timed 'up and go' test in community-dwelling and institutionalised elderly women. Age Ageing. 2003 May;32(3):315-20. doi: 10.1093/ageing/32.3.315.
- Bahat G, Aydin CO, Tufan A, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Muscle strength cutoff values calculated from the young reference population to evaluate sarcopenia in Turkish population. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2879-2882. doi: 10.1007/s40520-021-01785-3. Epub 2021 Jan 27.
- Lafzi N, Altinkaynak M, Goksoy Y, Tor YB, Akpinar TS, Erten SN, Saka B. Estimation of the appendicular skeletal muscle mass and phase angle cut-off values from a young Turkish reference population using multifrequency bioelectrical impedance analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1282-1288. doi: 10.26355/eurrev_202402_35449.
- Tucker E, Luscombe-Marsh N, Ambrosi C, Lushington K. Nutritional status and quality-of-life of older adults in aged care: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022 Jun 1;162:111764. doi: 10.1016/j.exger.2022.111764. Epub 2022 Mar 7.
- Huynh NTH, Nguyen TTT, Pham HKT, Huynh NTH, Nguyen NT, Cao NT, Dung DV. Malnutrition, Frailty, and Health-Related Quality of Life Among Rural Older Adults in Vietnam: A Cross-Sectional Study. Clin Interv Aging. 2023 Apr 26;18:677-688. doi: 10.2147/CIA.S405847. eCollection 2023.
- Rasheed S, Woods RT. Malnutrition and quality of life in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):561-6. doi: 10.1016/j.arr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 8.
- Katsas K, Mamalaki E, Kontogianni MD, Anastasiou CA, Kosmidis MH, Varlamis I, Hadjigeorgiou GM, Dardiotis E, Sakka P, Scarmeas N, Yannakoulia M. Malnutrition in older adults: Correlations with social, diet-related, and neuropsychological factors. Nutrition. 2020 Mar;71:110640. doi: 10.1016/j.nut.2019.110640. Epub 2019 Nov 9.
- Marcos-Delgado A, Yevenes-Briones H, Fernandez-Villa T, Martin-Sanchez V, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Association between diet quality and malnutrition: pooled results from two population-based studies in older adults. BMC Geriatr. 2024 May 10;24(1):417. doi: 10.1186/s12877-024-04984-5.
- Beckwee D, Delaere A, Aelbrecht S, Baert V, Beaudart C, Bruyere O, de Saint-Hubert M, Bautmans I. Exercise Interventions for the Prevention and Treatment of Sarcopenia. A Systematic Umbrella Review. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):494-502. doi: 10.1007/s12603-019-1196-8.
- Landi F, Cruz-Jentoft AJ, Liperoti R, Russo A, Giovannini S, Tosato M, Capoluongo E, Bernabei R, Onder G. Sarcopenia and mortality risk in frail older persons aged 80 years and older: results from ilSIRENTE study. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):203-9. doi: 10.1093/ageing/afs194. Epub 2013 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228630-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .