Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerd dieet en lichaamsbeweging bij ondervoede oudere volwassenen

8 februari 2025 bijgewerkt door: Mustafa Altınkaynak, Istanbul University

Gepersonaliseerd dieet met of zonder lichaamsbeweging verbetert de voedingsstatus, spierkracht, fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij ondervoede oudere volwassen patiënten: een gerandomiseerde prospec-tive-gerandomiseerde studie

In deze studie zal gepersonaliseerde dieettherapie worden gepland door deskundige diëtisten voor de vrijwilligers, en ze zullen worden geïnstrueerd over eenvoudige rek- en versterkende oefeningen die ze zelf onafhankelijk kunnen uitvoeren. Deze instructie wordt ook visueel ondersteund.

Tijdens de studie zal de lichaamssamenstelling van de vrijwilligers (spiermassa en percentage, vetmassa en percentage) worden gemeten met behulp van een BIA -apparaat, en hun lengte en gewicht zullen ook worden geregistreerd. Handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van een apparaat dat een dynamometer wordt genoemd.

Deze metingen worden maandelijks herhaald voor een totaal van 3 maanden.

Om de kwaliteit van leven van de vrijwilligers te beoordelen, zal een op vragenlijst gebaseerde test worden uitgevoerd en deze metingen zullen ook gedurende 3 maanden maandelijks worden herhaald.

Bovendien zullen de fysieke prestaties van de vrijwilligers worden geëvalueerd door ze op te staan ​​van een stoel, 3 meter te lopen, terug te keren en achterover te gaan zitten. Deze duur zal in seconden worden gemeten en worden opgenomen. Deze metingen zullen ook gedurende 3 maanden maandelijks worden herhaald.

Vrijwilligers hebben geen verplichtingen in dit onderzoek.

Aangezien geen invasieve procedures (bijv. Incisies, weefsel of bloedbemonstering of gebruik van medische hulpmiddelen om interne delen van het lichaam te onderzoeken) of medische geneesmiddelentherapieën worden toegepast, zijn de risico's voor de vrijwilligers minimaal.

Door gepersonaliseerde diëten en standaard lichaamsbewegingsprogramma's te implementeren, wordt verwacht dat vrijwilligers medische voordelen zullen ontvangen.

Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en vrijwilligers kunnen weigeren om op elk moment deel te nemen of zich terug te trekken uit het onderzoek zonder te worden geconfronteerd met straffen of sancties en zonder rechten te verliezen.

Waarnemers, auditors, de ethische commissie, instellingen en andere relevante gezondheidsautoriteiten kunnen directe toegang hebben tot de medische dossiers van de vrijwilligers. Deze informatie wordt echter vertrouwelijk gehouden. Door dit geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, is de vrijwilliger en hun wettelijke vertegenwoordiger -subsidie ​​toestemming voor dergelijke toegang.

Records die de identiteit van de vrijwilliger onthullen, zal vertrouwelijk worden gehouden in overeenstemming met relevante voorschriften, zullen niet worden bekendgemaakt aan het publiek en de identiteit van de vrijwilliger zal vertrouwelijk blijven, zelfs als de onderzoeksresultaten worden gepubliceerd.

Als nieuwe informatie wordt verkregen tijdens het onderzoek dat de bereidheid van de vrijwilliger om te blijven deelnemen, zullen de vrijwilliger en hun wettelijke vertegenwoordiger onmiddellijk worden geïnformeerd.

Voor informatie over het onderzoek, de rechten van de vrijwilliger of alle bijwerkingen met betrekking tot het onderzoek, kan de vrijwilliger contact opnemen met de onderstaande personen die hieronder 24/7 worden vermeld met behulp van de verstrekte contactgegevens.

De verwachte duur voor een vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek is 3 maanden.

Er zal geen biologisch materiaal worden verkregen van vrijwilligers in dit onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verworsteld oude oude patiënten (≥65 jaar oud) die waren georiënteerd, samengewerkt en intent bij dagelijkse activiteiten werden opgenomen in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren; <65 jaar oud, cognitieve stoornissen, immobilisatie, eet-/slikstoornissen, enterale of parenterale voedingsondersteuning ontvangen en acute medische problemen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: gepersonaliseerd dieet
Deelnemers aan deze groep ontvingen een geïndividualiseerde voedingsinterventie op maat van hun energie- en eiwitbehoeften (25-30 kcal/kg/dag en 1,0-1,2 G/kg/dag, respectievelijk). Het dieetplan omvatte een evenwicht tussen macronutriënten (dagelijks 45-55% koolhydraten, 20-35% vetten en 20-30 g vezels) en benadrukte eiwitdiversiteit, hele korrels, gezonde vetten en adequate hydratatie. Wekelijkse telefoongesprekken volgden de naleving van het dieet.
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerd dieet met lichaamsbeweging

Deelnemers aan deze groep ontvingen dezelfde gepersonaliseerde dieetinterventie als de PD-groep, maar met de toevoeging van een gestructureerd thuisgebaseerd lichaamsbewegingsprogramma. Het programma omvatte:

Warm-up (10 min): stretching, houdingsoefeningen en stationaire marcherende kracht- en balanstraining (20 min): lichaamsgewichtoefeningen, balansoefeningen en stevig wandelen (10-30 minuten per sessie) afval (10 minuten): Zacht stretching en ontspanning

Dit oefenprogramma in PDE Group is ontworpen om thuis te worden uitgevoerd zonder gespecialiseerde apparatuur te herhalen. Het is bedoeld om de fysieke gezondheid, balans en coor-dinering te verbeteren met behoud van spierkracht en flexibiliteit. Patiënten voerden Brist minstens drie keer per week uit gedurende een duur van 10 tot 30 minuten per sessie. Het omvatte ook 10 minuten evenwichtspraktijk en coördinatieoefeningen. Deze omvatten: op tenen staan, op één voet balanceren terwijl je een stoel vasthoudt voor ondersteuning, in een rechte lijn lopen alsof op een smalle balk. Ten slotte eindigde de oefenessie met een afkoeling van 10 minuten, gericht op ontspannende spieren en het uitvoeren van zachte stukken om de flexibiliteit te verbeteren en de spanning te verminderen. Alle oefeningen werden zowel uitgelegd als gegeven in een voorgestelde grafiek, aan de patiënten of de familieleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de voedingsstatus, spierkracht, kwaliteit van leven en fysieke prestaties bij ondervoede oudere volwassenen
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week en 12e week

De Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -test werd uitgevoerd. Body mass index (BMI) werd berekend door lichaamsgewicht (kg) door vierkant van de lichaamshoogte (m) en wordt uitgedrukt in kg/m2. De appendiculaire skeletspiermassa (ASM) werd gemeten door BIA met behulp van een Tanita MC 780 Ma (Japan). De ASM -index (ASMI) werd berekend door de ASM te delen door het kwadraat van de lichaamshoogte (kg/m2).

Spiersterkte werd gemeten met behulp van een gestandaardiseerde handheld dynamometer (Jamar, VS), de beste van 3 metingen maakten de dominante hand.

Een sleepboottest werd uitgevoerd om fysieke prestaties te evalueren. De patiënten zaten op een standaardstoel en kregen vervolgens te horen dat ze van de stoel moesten opstaan, naar een lijn 3 meter afstand liep, terugkomen en weer op de stoel zitten.

De Euroqol-5-dimensies (EQ-5D) kwaliteit van leven score en visuele analoge schaal (EQ-5D VAS) werden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De indexscore varieerde van -0,59 tot 1. -0.59 duidt op een kwaliteit van leven erger dan de dood en 1 is een perfecte levenskwaliteit

Baseline, 4e week, 8e week en 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de QOL -score en body mass index, mını voedingsbeoordeling korte vorm, handgreepsterkte, appendiculer spiermassa -index, getimed en go
Tijdsspanne: 0e en 12e weken
Correlatie tussen de QOL -score en de veranderingen van andere variabelen worden berekend na 12 weken interventie in de hele studiegroep met Spearman Correlations
0e en 12e weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 228630-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren