Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig kost och fysisk träning hos undernärda äldre vuxna

8 februari 2025 uppdaterad av: Mustafa Altınkaynak, Istanbul University

Personlig diet med eller utan fysisk träning förbättrar näringsstatus, muskelstyrka, fysisk prestanda och livskvalitet hos undernärda äldre vuxna patienter: en prospec-giv randomiserad kontrollerad studie

I denna studie planeras personlig dietterapi av expertdietister för de frivilliga, och de kommer att få instruktioner om enkla stretch- och förstärkningsövningar som de kan utföra oberoende hemma. Denna instruktion stöds också visuellt.

Under studien kommer kroppens sammansättning av frivilliga (muskelmassa och procentandel, fettmassa och procentandel) att mätas med hjälp av en BIA -enhet, och deras höjd och vikt kommer också att registreras. Handgreppstyrka mäts med en enhet som kallas en dynamometer.

Dessa mätningar upprepas varje månad i totalt 3 månader.

För att bedöma livskvaliteten för de frivilliga kommer ett frågeformulärbaserat test att genomföras, och dessa mätningar kommer också att upprepas varje månad i tre månader.

Dessutom kommer de fysiska prestandan hos de frivilliga att utvärderas genom att låta dem stå upp från en stol, gå 3 meter, återvända och luta dig ner. Denna varaktighet kommer att mätas på några sekunder och registreras. Dessa mätningar kommer också att upprepas varje månad i 3 månader.

Volontärer har inga skyldigheter i denna forskning.

Eftersom inga invasiva procedurer (t.ex. snitt, vävnad eller blodprovtagning eller användning av medicinsk utrustning för att undersöka inre delar av kroppen) eller medicinska läkemedelsbehandlingar kommer att tillämpas, är riskerna för frivilliga minimala.

Genom att implementera personliga dieter och vanliga fysiska träningsprogram förväntas det att frivilliga kommer att få medicinska fördelar.

Deltagande i studien är frivilligt, och frivilliga kan vägra att delta eller dra sig ur studien när som helst utan att ha några påföljder eller sanktioner och utan att förlora några rättigheter.

Observatörer, revisorer, etikkommittén, institutionerna och andra relevanta hälsomyndigheter kan ha direkt tillgång till de frivilliga medicinska uppgifterna. Denna information kommer dock att hållas konfidentiell. Genom att underteckna detta informerade samtyckesformulär beviljar volontären och deras juridiska representanttillstånd för sådan tillgång.

Uppgifter som avslöjar den frivilliga identiteten kommer att hållas konfidentiell i enlighet med relevanta förordningar, kommer inte att avslöjas för allmänheten, och frivillig identitet kommer att förbli konfidentiell även om forskningsresultaten publiceras.

Om ny information erhålls under den forskning som kan påverka volontärens vilja att fortsätta delta, kommer volontären och deras juridiska representant att informeras snabbt.

För information om forskningen, volontärens rättigheter eller eventuella biverkningar relaterade till forskningen kan volontären kontakta de individer som anges under dygnet runt med hjälp av de medföljande kontaktinformationen.

Den förväntade varaktigheten för en volontär att delta i denna forskning är tre månader.

Inget biologiskt material kommer att erhållas från frivilliga i denna forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Undernärda gamla åldriga patienter (≥65 år gamla) som var orienterade, samarbetade och oberoende i dagliga levande aktiviteter inkluderades i studien

Uteslutningskriterier:

  • Uteslutningskriterier var; <65 års ålder, kognitiv försämring, immobilisering, ät/svälja störningar, få enteral eller parenteral näringsstöd och ha akuta medicinska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: personlig diet
Deltagare i denna grupp fick en individualiserad näringsmässig intervention anpassad efter deras energi- och proteinbehov (25-30 kcal/kg/dag och 1,0-1.2 g/kg/dag, respektive). Dietplanen inkluderade en balans mellan makronäringsämnen (45-55% kolhydrater, 20-35% fetter och 20-30 g fiber dagligen) och betonade proteindiversitet, fullkorn, friska fetter och adekvat hydrering. Vecko -telefonsamtal övervakade efterlevnaden av kosten.
Aktiv komparator: Personlig kost med fysisk träning

Deltagare i denna grupp fick samma personliga dietintervention som PD-gruppen, men med tillägg av ett strukturerat hembaserat fysiskt träningsprogram. Programmet inkluderade:

Uppvärmning (10 min): stretching, hållningsövningar och stationär marschstyrka och balansträning (20 min): kroppsviktövningar, balansövningar och snabb promenader (10-30 min per session) nedkylning (10 min): Mild stretching och avkoppling

Detta träningsprogram i PDE-gruppen utformades för att utföras hemma utan att återanvända någon specialiserad utrustning. Det syftar till att förbättra fysisk hälsa, balans och coor-dining samtidigt som muskelstyrka och flexibilitet bibehålls. Patienterna utförde Brist som gick minst tre gånger i veckan under en varaktighet av 10 till 30 minuter per session. Det inkluderade också balanspraxis och samordningsövningar i 10 minuter. Dessa inkluderar: att stå på tippar, balansera på en fot medan de håller fast vid en stol för stöd, gå i en rak linje som på en smal balk. Slutligen avslutades träningssessionen med en 10-minuters nedkylning, med fokus på avkopplande muskler och utför skonsamma sträckor för att förbättra flexibiliteten och minska spänningen. Alla övningarna förklarades och gavs i ett figurerat diagram, till patienterna eller släktingarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av näringsstatus, muskelstyrka, livskvalitet och fysisk prestanda hos undernärda äldre vuxna
Tidsram: Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan och den 12: e veckan

Mini Nutritional Assessment-SHORT FORM (MNA-SF) -test utfördes. Kroppsmassaindex (BMI) beräknades med kroppsvikt (kg) med kvadrat i kroppshöjden (m) och uttrycks i kg/m2. Den appendikulära skelettmuskelmassan (ASM) mättes genom BIA med användning av en Tanita MC 780 MA (Japan). ASM -indexet (ASMI) beräknades med genom att dela ASM vid kvadratet på kroppshöjden (kg/m2).

Muskelstyrkan mättes med användning av en standardiserad handhållen dynamometer (Jamar, USA), det bästa av 3 mätningar gjorde den dominerande handen.

Ett dragtest utfördes för att utvärdera fysisk prestanda. Patienterna satt på en standardstol och fick sedan höra att stå upp från stolen, gå till en rad 3 meter bort, komma tillbaka och sitta på stolen igen.

Euroqol-5-dimensioner (EQ-5D) livskvalitetsscore och visuell analog skala (EQ-5D VAS) användes för att bedöma livskvaliteten. Indexpoängen varierade från -0,59 till 1. -0,59 indikerar en livskvalitet sämre än döden och 1 är en perfekt livskvalitet

Baslinje, 4: e veckan, 8: e veckan och den 12: e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan QoL -poäng och kroppsmassaindex, Mını näringsbedömning Kort form, handgreppstyrka, appendiculer muskelmassaindex, tidsinställd och gå
Tidsram: 0: e och 12: e veckor
Korrelation mellan QoL -poängen och andra variablernas förändringar beräknas efter 12 veckors intervention i hela studiegruppen med Spearman -korrelationer
0: e och 12: e veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228630-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera