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营养不良的老年人的个性化饮食和体育锻炼

2025年2月8日 更新者:Mustafa Altınkaynak、Istanbul University

营养不良的老年患者的个性化饮食可改善营养状况,肌肉力量,身体表现和生活质量

在这项研究中,专家营养师将为志愿者计划个性化的饮食疗法,并将指示他们可以独立在家中独立进行的简单伸展运动和加强练习。 该指令也将在视觉上得到支持。

在研究期间,将使用BIA设备测量志愿者的身体组成(肌肉质量和百分比,脂肪质量和百分比),并且还将记录其身高和体重。 手柄强度将使用称为测功机的设备进行测量。

这些测量将每月重复3个月。

为了评估志愿者的生活质量,将进行基于问卷调查的测试,这些测量还将每月重复3个月。

此外,将通过让他们站在椅子上,步行3米,返回并坐下来评估志愿者的身体表现。 该持续时间将在几秒钟内测量并记录。 这些测量还将每月重复3个月。

志愿者在这项研究中没有义务。

由于不会使用侵入性手术(例如,切口,组织或血液采样,或使用医疗设备检查身体的内部部位)或将应用医疗药物疗法,因此志愿者的风险很小。

通过实施个性化饮食和标准体育锻炼计划,可以预计志愿者将获得医疗福利。

参与研究是自愿的,志愿者可以随时拒绝参加或退出研究,而不会面临任何罚款或制裁,而不会失去任何权利。

观察员,审计师,伦理委员会,机构和其他相关卫生当局可能可以直接访问志愿者的病历。 但是,此信息将保密。 通过签署此知情同意书,志愿者及其法律代表授予此类访问的许可。

揭示志愿者身份的记录将按照相关法规保密,不会向公众披露,即使发表了研究结果,志愿者的身份也将保密。

如果在研究期间获得了可能影响志愿者继续参加的意愿的新信息,则将迅速告知志愿者及其法律代表。

有关研究的信息,志愿者的权利或与研究有关的任何不利事件,志愿者可以使用提供的联系方式与24/7列出的个人联系。

志愿者参加这项研究的预期持续时间为3个月。

在这项研究中,不会从志愿者那里获得任何生物材料。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究中包括营养不良的老年老年患者(≥65岁),他们在日常生活中定向,合作和独立的患者被包括在研究中

排除标准:

  • 排除标准是; <65岁,认知障碍,固定,饮食/吞咽障碍,接受肠内或肠胃外营养支持以及急性医疗问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:个性化饮食
该组的参与者接受了针对其能量和蛋白质需求的个性化营养干预措施(25-30 kcal/kg/day和1.0-1.2 g/kg/day)。 饮食计划包括大量营养素(每天45-55%碳水化合物,20-35%脂肪和20-30 g纤维)的平衡,并强调蛋白质多样性,全谷物,健康脂肪和足够的水分。 每周电话监控遵守饮食。
有源比较器:体育锻炼个性化饮食

该小组的参与者接受了与PD组相同的个性化饮食干预措施,但还增加了一个结构化的家庭体育锻炼计划。 该程序包括:

热身(10分钟):伸展运动,姿势运动和固定的行进力量和平衡训练(20分钟):体重运动,平衡钻和轻快的步行(每节10-30分钟)冷却(10分钟):轻柔的伸展和放松

PDE Group的该练习计划旨在在家中进行,而无需重新征服任何专业设备。 它旨在改善身体健康,平衡和辅导,同时保持肌肉力量和灵活性。 患者每周至少三次步行,每次疗程10至30分钟。 它还包括平衡练习和10分钟的协调练习。 其中包括:站在tip脚上,一只脚保持平衡,同时握住椅子以进行支撑,直线行走,好像在狭窄的光束上。 最后,锻炼会以10分钟的冷却结尾,重点放松肌肉并进行轻柔的伸展运动,以提高柔韧性并减轻张力。 所有练习都在图表中解释并给予患者或亲戚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养状态,肌肉力量,生活质量和身体表现的改善,营养不良的老年人
大体时间:基线,第4周,第8周和第12周

进行了微型营养评估 - 毛 - 毛 - SF形式(MNA-SF)测试。 体重指数(BMI)是通过体重(kg)按身体高度(M)的平方计算的,并以kg/m2表示。 使用Tanita MC 780 MA(日本)通过BIA测量阑尾骨骼肌质量(ASM)。 通过将ASM除以身体高度的平方(kg/m2)来计算ASM索引(ASMI)。

使用标准化的手持式测功机(美国Jamar)测量肌肉强度,这是3个测量值的最佳方法。

进行了拖线测试以评估身体表现。 患者坐在标准椅子上,然后被告知要从椅子上站起来,步行到3米外的一条线,回来,再次坐在椅子上。

EuroQol-5维度(EQ-5D)生活质量得分和视觉模拟量表(EQ-5D VAS)用于评估生活质量。 指数评分范围为-0.59至1。-0.59,表明生活质量比死亡差,而1是完美的生活质量

基线,第4周,第8周和第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QOL评分与体重指数之间的相关性,Mını营养评估简短形式,手柄强度,附录肌肉质量指数,安排并进行
大体时间:第0和12周
在整个研究组的干预12周后,QOL评分与其他变量的变化之间的相关性是与Spearman相关性的
第0和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月8日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 228630-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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