Персонализированная диета и физические упражнения у истощенных пожилых людей
Персонализированная диета с физическими упражнениями или без нее улучшает состояние питания, мышечную силу, физическую работоспособность и качество жизни у недоедающих пожилых пациентов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании экспертные диетологи для добровольцев будут запланированы персонализированной диетической терапией, и они будут проинструктированы о простых упражнениях по растяжению и укреплению, которые они могут выполнять самостоятельно дома. Эта инструкция также будет поддержана визуально.
Во время исследования состав тела добровольцев (мышечная масса и процент, жирная масса и процент) будут измерены с использованием устройства BIA, а также будет зарегистрирована их рост и вес. Прочность ручной сцепления будет измерена с использованием устройства, называемого динамометром.
Эти измерения будут повторяться ежемесячно в течение 3 месяцев.
Чтобы оценить качество жизни добровольцев, будет проведен тест на основе вопросника, и эти измерения также будут повторяться ежемесячно в течение 3 месяцев.
Кроме того, физическая производительность добровольцев будет оцениваться, если они встают со стула, проходили 3 метра, возвращаются и сядьте. Эта продолжительность будет измерена в секундах и записана. Эти измерения также будут повторяться ежемесячно в течение 3 месяцев.
Волонтеры не имеют никаких обязательств в этом исследовании.
Поскольку не инвазивные процедуры (например, разрезы, ткани или отбор проб крови или использование медицинских устройств для изучения внутренних частей тела) или применяться медицинские лекарственные средства, риски для добровольцев минимальны.
Внедряя персонализированные диеты и стандартные программы физических упражнений, ожидается, что добровольцы получат медицинские льготы.
Участие в исследовании является добровольным, и волонтеры могут отказаться от участия или уйти из исследования в любое время, не сталкиваясь с какими -либо штрафами или санкциями и не теряя никаких прав.
Наблюдатели, аудиторы, комитет по этике, учреждения и другие соответствующие органы здравоохранения могут иметь прямой доступ к медицинским записям добровольцев. Однако эта информация будет оставаться конфиденциальной. Подписав эту форму информированного согласия, волонтер и их юридическое представительство разрешение на такой доступ.
Записи, которые показывают, что личность добровольца будет оставаться конфиденциальной в соответствии с соответствующими правилами, не будут раскрыты для общественности, и личность добровольца останется конфиденциальной, даже если результаты исследования будут опубликованы.
Если во время исследования будет получена новая информация, которая может повлиять на готовность добровольца продолжить участие, волонтер и его юридический представитель будут незамедлительно проинформированы.
Для получения информации об исследовании, правах добровольца или любых неблагоприятных событиях, связанных с исследованием, волонтер может связаться с лицами, перечисленными ниже 24/7, используя предоставленные контактные данные.
Ожидаемая продолжительность для добровольца для участия в этом исследовании составляет 3 месяца.
В этом исследовании не будет получено биологический материал.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недоедованные пациенты старых пожилых людей (≥65 лет), которые были ориентированы, сотрудничали и были включены в день повседневной жизни, были включены в исследование
Критерии исключения:
- Критерии исключения были; <65 лет, когнитивные нарушения, иммобилизация, расстройства питания/глотания, получение энтеральной или парентеральной поддержки питания и наличие острых медицинских проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: персонализированная диета
Участники этой группы получили индивидуальное питательное вмешательство, адаптированное к их потребностям в энергии и белках (25-30 ккал/кг/день и 1,0-1,2
Г/кг/день соответственно).
План диеты включал баланс макроэлементов (45-55% углеводов, 20-35% жиров и 20-30 г волокна в день) и подчеркивали разнообразие белков, цельные зерна, здоровые жиры и адекватную гидратацию.
Еженедельные телефонные звонки контролировали соблюдение диеты.
|
|
|
Активный компаратор: Персонализированная диета с физическими упражнениями
Участники этой группы получили такое же персонализированное вмешательство в диете, что и группа PD, но с добавлением структурированной программы физических упражнений на дому. Программа включала: Разминка (10 мин): растяжение, посадочные упражнения, а также стационарные марширующие силы и тренировки с балансом (20 мин): упражнения по весу, ура Нежное растяжение и расслабление |
Эта программа упражнений в PDE Group была разработана для выполнения дома без повторного эксплуатации какого-либо специализированного оборудования.
Он направлен на улучшение физического здоровья, баланса и уколачивания при одновременном поддержании мышечной силы и гибкости.
Пациенты выполняли Бристы ходить не менее трех раз в неделю в течение 10-30 минут за сеанс.
Это также включало в себя практику баланса и координационные упражнения в течение 10 минут.
К ним относятся: стоять на цыпочках, балансировка на одной ноге, держась за стул для поддержки, ходя по прямой линии, как будто на узком балке.
Наконец, сессия упражнений закончилась 10-минутным охлаждением, сосредоточившись на расслабляющих мышцах и выполнении мягких растяжений, чтобы повысить гибкость и уменьшить напряжение.
Все упражнения были объяснены и даны на графике, пациентам или родственникам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение статуса питания, мышечной силы, качества жизни и физической работы у истощенных пожилых людей
Временное ограничение: Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
Был проведен тест Mini Nutritional-Short Form (MNA-SF). Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали по массе тела (кг) по квадрату высоты тела (M) и экспрессируется в кг/м2. Аппендикулярная скелетная мышечная масса (ASM) была измерена через BIA с использованием Tanita MC 780 мА (Япония). Индекс ASM (ASMI) рассчитывали путем деления ASM на квадрат высоты тела (кг/м2). Прочность мышц измерялась с использованием стандартизированного портативного динамометра (Jamar, USA), лучших из 3 измерений сделали доминирующую руку. Был проведен тест на буксир для оценки физической работоспособности. Пациенты сидели на стандартном кресле, а затем им было приказано встать со стула, дойти до 3 -метровой линии, возвращаться и снова сесть на стул. Для оценки качества жизни были использованы измерения Euroqol-5 (EQ-5D) и визуальная аналоговая шкала (EQ-5D). Оценка индекса варьировалась от -0,59 до 1. -0,59 указывает на качество жизни хуже смерти, а 1 -идеальное качество жизни |
Базовая линия, 4 -й недели, 8 -й недели и 12 -й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между баллом QOL и индексом массы тела, оценкой питания Mynı, короткая форма, прочность ручной сцепления, индекс мышечной массы аппендикулера, времена
Временное ограничение: 0 -й и 12 -й недели
|
Корреляция между оценкой QOL и изменениями других переменных рассчитывается после 12 недель вмешательства во всей исследовательской группе с корреляциями Спирмена
|
0 -й и 12 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Roubenoff R, Parise H, Payette HA, Abad LW, D'Agostino R, Jacques PF, Wilson PW, Dinarello CA, Harris TB. Cytokines, insulin-like growth factor 1, sarcopenia, and mortality in very old community-dwelling men and women: the Framingham Heart Study. Am J Med. 2003 Oct 15;115(6):429-35. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.05.001.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber C, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN practical guideline: Clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2022 Apr;41(4):958-989. doi: 10.1016/j.clnu.2022.01.024. Epub 2022 Mar 5.
- Lu X, Chu H, Wang L, Yang R, Li Y, Sun W, Yan C, Liu Y, Guo Z, Cheng X. Age- and sex-related differences in muscle strength and physical performance in older Chinese. Aging Clin Exp Res. 2020 May;32(5):877-883. doi: 10.1007/s40520-019-01263-x. Epub 2019 Jul 2.
- Groessl EJ, Kaplan RM, Barrett-Connor E, Ganiats TG. Body mass index and quality of well-being in a community of older adults. Am J Prev Med. 2004 Feb;26(2):126-9. doi: 10.1016/j.amepre.2003.10.007.
- Nascimento MM, Gouveia ER, Gouveia BR, Marques A, Campos P, Garcia-Mayor J, Przednowek K, Ihle A. The Mediating Role of Physical Activity and Physical Function in the Association between Body Mass Index and Health-Related Quality of Life: A Population-Based Study with Older Adults. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 22;19(21):13718. doi: 10.3390/ijerph192113718.
- Ramsey KA, Meskers CGM, Trappenburg MC, Verlaan S, Reijnierse EM, Whittaker AC, Maier AB. Malnutrition is associated with dynamic physical performance. Aging Clin Exp Res. 2020 Jun;32(6):1085-1092. doi: 10.1007/s40520-019-01295-3. Epub 2019 Aug 19.
- Strasser B, Grote V, Bily W, Nics H, Riedl P, Jira I, Fischer MJ. Short-Term Effects of Dietary Protein Supplementation on Physical Recovery in Older Patients at Risk of Malnutrition during Inpatient Rehabilitation: A Pilot, Randomized, Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 Aug 17;11(16):2317. doi: 10.3390/healthcare11162317.
- Chew STH, Tan NC, Cheong M, Oliver J, Baggs G, Choe Y, How CH, Chow WL, Tan CYL, Kwan SC, Husain FS, Low YL, Huynh DTT, Tey SL. Impact of specialized oral nutritional supplement on clinical, nutritional, and functional outcomes: A randomized, placebo-controlled trial in community-dwelling older adults at risk of malnutrition. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):1879-1892. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.015. Epub 2020 Oct 15.
- Labott BK, Bucht H, Morat M, Morat T, Donath L. Effects of Exercise Training on Handgrip Strength in Older Adults: A Meta-Analytical Review. Gerontology. 2019;65(6):686-698. doi: 10.1159/000501203. Epub 2019 Sep 9.
- Abizanda P, Lopez MD, Garcia VP, Estrella Jde D, da Silva Gonzalez A, Vilardell NB, Torres KA. Effects of an Oral Nutritional Supplementation Plus Physical Exercise Intervention on the Physical Function, Nutritional Status, and Quality of Life in Frail Institutionalized Older Adults: The ACTIVNES Study. J Am Med Dir Assoc. 2015 May 1;16(5):439.e9-439.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.02.005. Epub 2015 Apr 2.
- Kramer CS, Groenendijk I, Beers S, Wijnen HH, van de Rest O, de Groot LCPGM. The Association between Malnutrition and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Curr Dev Nutr. 2022 Jan 29;6(4):nzac007. doi: 10.1093/cdn/nzac007. eCollection 2022 Apr.
- Jiang M, Zou Y, Xin Q, Cai Y, Wang Y, Qin X, Ma D. Dose-response relationship between body mass index and risks of all-cause mortality and disability among the elderly: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1511-1523. doi: 10.1016/j.clnu.2018.07.021. Epub 2018 Jul 26.
- Magzal F, Turroni S, Fabbrini M, Barone M, Vitman Schorr A, Ofran A, Tamir S. A personalized diet intervention improves depression symptoms and changes microbiota and metabolite profiles among community-dwelling older adults. Front Nutr. 2023 Sep 14;10:1234549. doi: 10.3389/fnut.2023.1234549. eCollection 2023.
- Ordovas JM, Berciano S. Personalized nutrition and healthy aging. Nutr Rev. 2020 Dec 1;78(12 Suppl 2):58-65. doi: 10.1093/nutrit/nuaa102.
- Seid AM, Fentahun N. Prevalence of malnutrition among old people in Africa: systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Nov 30;12(11):e065197. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065197.
- Dorrington N, Fallaize R, Hobbs DA, Weech M, Lovegrove JA. A Review of Nutritional Requirements of Adults Aged >/=65 Years in the UK. J Nutr. 2020 Sep 1;150(9):2245-2256. doi: 10.1093/jn/nxaa153.
- Bischoff HA, Stahelin HB, Monsch AU, Iversen MD, Weyh A, von Dechend M, Akos R, Conzelmann M, Dick W, Theiler R. Identifying a cut-off point for normal mobility: a comparison of the timed 'up and go' test in community-dwelling and institutionalised elderly women. Age Ageing. 2003 May;32(3):315-20. doi: 10.1093/ageing/32.3.315.
- Bahat G, Aydin CO, Tufan A, Karan MA, Cruz-Jentoft AJ. Muscle strength cutoff values calculated from the young reference population to evaluate sarcopenia in Turkish population. Aging Clin Exp Res. 2021 Oct;33(10):2879-2882. doi: 10.1007/s40520-021-01785-3. Epub 2021 Jan 27.
- Lafzi N, Altinkaynak M, Goksoy Y, Tor YB, Akpinar TS, Erten SN, Saka B. Estimation of the appendicular skeletal muscle mass and phase angle cut-off values from a young Turkish reference population using multifrequency bioelectrical impedance analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1282-1288. doi: 10.26355/eurrev_202402_35449.
- Tucker E, Luscombe-Marsh N, Ambrosi C, Lushington K. Nutritional status and quality-of-life of older adults in aged care: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022 Jun 1;162:111764. doi: 10.1016/j.exger.2022.111764. Epub 2022 Mar 7.
- Huynh NTH, Nguyen TTT, Pham HKT, Huynh NTH, Nguyen NT, Cao NT, Dung DV. Malnutrition, Frailty, and Health-Related Quality of Life Among Rural Older Adults in Vietnam: A Cross-Sectional Study. Clin Interv Aging. 2023 Apr 26;18:677-688. doi: 10.2147/CIA.S405847. eCollection 2023.
- Rasheed S, Woods RT. Malnutrition and quality of life in older people: a systematic review and meta-analysis. Ageing Res Rev. 2013 Mar;12(2):561-6. doi: 10.1016/j.arr.2012.11.003. Epub 2012 Dec 8.
- Katsas K, Mamalaki E, Kontogianni MD, Anastasiou CA, Kosmidis MH, Varlamis I, Hadjigeorgiou GM, Dardiotis E, Sakka P, Scarmeas N, Yannakoulia M. Malnutrition in older adults: Correlations with social, diet-related, and neuropsychological factors. Nutrition. 2020 Mar;71:110640. doi: 10.1016/j.nut.2019.110640. Epub 2019 Nov 9.
- Marcos-Delgado A, Yevenes-Briones H, Fernandez-Villa T, Martin-Sanchez V, Guallar-Castillon P, Rodriguez-Artalejo F, Lopez-Garcia E. Association between diet quality and malnutrition: pooled results from two population-based studies in older adults. BMC Geriatr. 2024 May 10;24(1):417. doi: 10.1186/s12877-024-04984-5.
- Beckwee D, Delaere A, Aelbrecht S, Baert V, Beaudart C, Bruyere O, de Saint-Hubert M, Bautmans I. Exercise Interventions for the Prevention and Treatment of Sarcopenia. A Systematic Umbrella Review. J Nutr Health Aging. 2019;23(6):494-502. doi: 10.1007/s12603-019-1196-8.
- Landi F, Cruz-Jentoft AJ, Liperoti R, Russo A, Giovannini S, Tosato M, Capoluongo E, Bernabei R, Onder G. Sarcopenia and mortality risk in frail older persons aged 80 years and older: results from ilSIRENTE study. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):203-9. doi: 10.1093/ageing/afs194. Epub 2013 Jan 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 228630-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .