Régime alimentaire personnalisé et exercice physique chez les personnes âgées souffrant de malnutrition
Le régime alimentaire personnalisé avec ou sans exercice physique améliore l'état nutritionnel, la force musculaire, les performances physiques et la qualité de vie chez les patients âgés malnutriques: une étude contrôlée randomisée prospecte
Dans cette étude, la thérapie alimentaire personnalisée sera planifiée par des diététistes experts pour les bénévoles, et ils seront instruits sur des exercices d'étirement et de renforcement simples qu'ils peuvent effectuer de manière indépendante à la maison. Cette instruction sera également soutenue visuellement.
Au cours de l'étude, la composition corporelle des volontaires (masse musculaire et pourcentage, masse grasse et pourcentage) sera mesurée à l'aide d'un dispositif BIA, et leur taille et leur poids seront également enregistrés. La résistance à la poignée à main sera mesurée à l'aide d'un appareil appelé dynamomètre.
Ces mesures seront répétées mensuellement pendant un total de 3 mois.
Pour évaluer la qualité de vie des volontaires, un test basé sur le questionnaire sera effectué et ces mesures seront également répétées mensuellement pendant 3 mois.
De plus, la performance physique des volontaires sera évaluée en les faisant se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir. Cette durée sera mesurée en secondes et enregistrée. Ces mesures seront également répétées mensuellement pendant 3 mois.
Les bénévoles n'ont aucune obligation dans cette recherche.
Étant donné qu'aucune procédure invasive (par exemple, les incisions, l'échantillonnage des tissus ou du sang, ni l'utilisation de dispositifs médicaux pour examiner les parties internes du corps) ou des thérapies médicales ne seront appliquées, les risques aux volontaires sont minimes.
En mettant en œuvre des régimes alimentaires personnalisés et des programmes d'exercices physiques standard, il est prévu que les bénévoles recevront des prestations médicales.
La participation à l'étude est volontaire et les bénévoles peuvent refuser de participer ou de se retirer de l'étude à tout moment sans faire face à aucune pénalité ou sanction et sans perdre de droits.
Les observateurs, les auditeurs, le comité d'éthique, les institutions et d'autres autorités sanitaires pertinentes peuvent avoir un accès direct aux dossiers médicaux des bénévoles. Cependant, ces informations resteront confidentielles. En signant ce formulaire de consentement éclairé, le volontaire et son représentant légal se subventent pour un tel accès.
Les dossiers qui révèlent l'identité du volontaire seront maintenus confidentiels conformément aux réglementations pertinentes, ne seront pas divulguées au public, et l'identité du volontaire restera confidentielle même si les résultats de la recherche sont publiés.
Si de nouvelles informations sont obtenues au cours de la recherche qui pourraient affecter la volonté du volontaire de continuer à participer, le volontaire et son représentant légal seront informés rapidement.
Pour plus d'informations sur la recherche, les droits du volontaire ou tout événement indésirable lié à la recherche, le volontaire peut contacter les personnes énumérées ci-dessous 24/7 en utilisant les coordonnées fournies.
La durée prévue pour un volontaire pour participer à cette recherche est de 3 mois.
Aucun matériel biologique ne sera obtenu de volontaires dans cette recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de l'âge malnutriques (âgés de 65 ans) qui étaient orientés, coopérés et indépendants dans les activités de vie quotidienne ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient; <65 ans, déficience cognitive, immobilisation, troubles de la restauration / déglutition, recevant un soutien nutritionnel entéral ou parentéral et ayant des problèmes médicaux aigus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: régime personnalisé
Les participants à ce groupe ont reçu une intervention nutritionnelle individualisée adaptée à leurs besoins en énergie et en protéines (25-30 kcal / kg / jour et 1,0-1.2
G / kg / jour, respectivement).
Le régime alimentaire comprenait un équilibre de macronutriments (45 à 55% de glucides, 20 à 35% de graisses et 20 à 30 g de fibres par jour) et a mis l'accent sur la diversité des protéines, les grains entiers, les graisses saines et l'hydratation adéquate.
Les appels téléphoniques hebdomadaires ont surveillé l'adhésion au régime alimentaire.
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Comparateur actif: Régime personnalisé avec exercice physique
Les participants à ce groupe ont reçu la même intervention alimentaire personnalisée que le groupe PD, mais avec l'ajout d'un programme d'exercice physique structuré à domicile. Le programme comprenait: Échauffement (10 min): étirement, exercices de posture et entraînement à la force de marche et équilibre (20 min): exercices de poids corporel, exercices d'équilibre et marche rapide (10-30 min par session) refroidissement (10 min): Étirement et relaxation doux |
Ce programme d'exercice dans le groupe PDE a été conçu pour être effectué à la maison sans requérir d'équipement spécialisé.
Il vise à améliorer la santé physique, l'équilibre et le coor-date tout en maintenant la force et la flexibilité musculaires.
Les patients ont effectué une marche au Brist au moins trois fois par semaine pendant une durée de 10 à 30 minutes par session.
Il comprenait également des exercices d'équilibre et de coordination pendant 10 minutes.
Ceux-ci incluent: se tenir sur la pointe des pieds, équilibrer sur un pied tout en tenant une chaise pour soutenir, marcher en ligne droite comme sur une poutre étroite.
Enfin, la séance d'exercice s'est terminée par un refroidissement de 10 minutes, en se concentrant sur la relaxation des muscles et en effectuant des étirements doux pour améliorer la flexibilité et réduire les tensions.
Tous les exercices ont été expliqués et donnés dans un graphique figuré, aux patients ou aux proches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'état nutritionnel, de la force musculaire, de la qualité de vie et des performances physiques chez les personnes âgées malnutriques
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Le mini-test d'évaluation nutritionnelle - forme de SHORT (MNA-SF) a été effectué. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé par poids corporel (kg) par carré de la hauteur du corps (m) et est exprimé en kg / m2. La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) a été mesurée par BIA à l'aide d'un Tanita MC 780 Ma (Japon). L'indice ASM (ASMI) a été calculé avec en divisant l'ASM par le carré de la hauteur du corps (kg / m2). La force musculaire a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main standardisé (Jamar, USA), le meilleur des 3 mesures a fait la main dominante. Un test de remorqueur a été effectué pour évaluer les performances physiques. Les patients se sont assis sur une chaise standard et ont ensuite été invités à se lever de la chaise, à se rendre à une ligne à 3 mètres, à revenir et à s'asseoir sur la chaise. Le score de qualité de vie EuroQOL-5 (EQ-5D) et l'échelle analogique visuelle (EQ-5D VA) ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie. Le score d'indice variait de -0,59 à 1. -0,59 indique une qualité de vie pire que la mort et 1 est une qualité de vie parfaite |
Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score de la qualité de vie et l'indice de masse corporelle, l'évaluation nutritionnelle de Mını Court formulaire, la force de l'adhérence de la main, l'indice de masse musculaire de l'appendicule, le chronométrage et le rendement
Délai: 0e et 12e semaines
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La corrélation entre le score de la qualité de vie et les changements d'autres variables sont calculées après 12 semaines d'intervention dans l'ensemble du groupe d'étude avec des corrélations de Spearman
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0e et 12e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 228630-2021
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